陰道凝膠劑
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2127
- 基本信息
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通用名稱： 陰道凝膠劑
批準(zhǔn)文號(hào)： 粵清食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2013第1580014號(hào) 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 婦產(chǎn)科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
| 通用名稱 |
陰道凝膠劑 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 用法用量 |
涂抹于患處每天1-3次 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
30-150ml/支 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
本產(chǎn)品適用于陰道炎、外陰炎、宮頸炎、宮頸糜爛、痛經(jīng)、白帶異常等病人的清潔與消毒。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
本產(chǎn)品適用于陰道炎、外陰炎、宮頸炎、宮頸糜爛、痛經(jīng)、白帶異常等病人的清潔與消毒。 |
【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑陰道凝膠劑
英文名稱：MetronidazoleVaginalGel
商品名稱：尼美欣
【成份】甲硝唑
【性狀】本品為微黃色透明凝膠。
【適應(yīng)癥】
用于細(xì)菌性陰道病的治療。
【功能主治】用于細(xì)菌性陰道病的治療。
【規(guī)格】5g：37.5mg
【包裝】一次性圓筒塑料給藥器，塑封，1支/盒。
【用法用量】
陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動(dòng)助推桿，使凝膠進(jìn)入陰道深處。取出給藥器，棄之。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要有：生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢，尿頻，陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。長(zhǎng)期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等�？赡嫘粤＜�(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。本品不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要有：生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢，尿頻，陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。長(zhǎng)期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等�？赡嫘粤＜�(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)慎用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)；干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果；與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行藥物過(guò)量實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-302（X-272）-99
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，12名健康受試者單次陰道內(nèi)用甲硝唑凝膠5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg），在使用后6～12小時(shí)，甲硝唑的平均血藥峰濃度（Cmax）為237ng/ml（范圍152～368ng/ml）,相當(dāng)于同一群受試者口服單劑量0.5g甲硝唑1～3小時(shí)后的平均血藥峰濃度（Cmax=12.785μg/ml,范圍10.013～17.4μg/ml）的2%。其曲線下面積（AUC）約為單次口服時(shí)的4%。經(jīng)劑量校正后，陰道內(nèi)給藥的吸收程度約為口服的一半。單劑量及多劑量給予4位細(xì)菌性陰道病患者甲硝唑凝膠5g，其平均血藥峰濃度（Cmax）為第一日214ng/ml，第五日294ng/ml，范圍228～349ng/ml。
【編碼】HD003529
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
招商政策
1、嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保經(jīng)銷(xiāo)商權(quán)益。
2、及時(shí)提供貨源，，確保全國(guó)范圍內(nèi)款到48小時(shí)內(nèi)發(fā)貨。
3、提供合理的運(yùn)作空間，確保巨大的**收益。
4、企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予經(jīng)銷(xiāo)商熱情、周到的**服務(wù)工作，解決經(jīng)銷(xiāo)商關(guān)于市場(chǎng)出現(xiàn)的**問(wèn)題，服務(wù)于經(jīng)銷(xiāo)商。
5、實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理；公司建立了一整套完整的市場(chǎng)保護(hù)體系。
6、提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理。
7、公司配備專業(yè)人員對(duì)缺乏經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)銷(xiāo)商給予專業(yè)培訓(xùn)，幫助經(jīng)銷(xiāo)商迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。
代理要求
1、有長(zhǎng)期合作的決心和較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。
2、具有通暢的市場(chǎng)渠道和完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。
3、具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。
4、具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。
5、具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人。
