苯磺酸氨氯地平片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：198531
- 基本信息
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通用名稱： 苯磺酸氨氯地平片
批準文號： 國藥準字H20083829 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東鳳凰制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山西北藥集團醫(yī)大方舟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為1、高血壓本品適用于高血壓的治療�？蓡为殤没蚺c其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。2、冠心�。–AD）慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療�？蓡为殤没蚺c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's或變異型心絞痛）本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療�？蓡为殤靡部膳c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分數(shù)≥40*且無心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風險。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平 |
| 用法用量 | 成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，*大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可更快地進行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的**劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg，每日一次。 治療冠心病的**劑量為5-10 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*7片*5板 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【不良反應】 在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1*，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注： 心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動過速以及房顫），心動過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。 胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。 全身：過敏性反應，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。 肌骨骼系統(tǒng)：關節(jié)痛，關節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。 精神病學：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢境異常，焦慮，人格障礙。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。 皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。 在安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1*，但是在**多劑量的研究中，這些副反應的發(fā)生率在1*至2*。 感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復視，眼痛，耳鳴。 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。 營養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。 造血系統(tǒng)：白細胞減少，紫癜，血小板減少。 下列事件發(fā)生率<0.1*：心衰，心律不齊，早搏，皮膚變色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無力，顫搐，共濟失調(diào)，肌張力過強，偏頭痛，皮膚發(fā)涼，情感淡漠，興奮，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺障礙，味覺障礙，視覺調(diào)解異常以及干眼癥。 其他偶發(fā)的不良反應很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分，如心肌梗死或心絞痛。 常規(guī)試驗室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床**性的變化。血鉀，血糖，甘油三酯，總膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇，尿酸，尿素氮或肌酐均沒有臨床相關變化。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) 【禁 忌】對氨氯地平過敏的病人禁用本品。 【注意事項】 1. 低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2. 心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3. β受體阻滯劑停藥 β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。 4. 肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56 小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) 【藥理毒理】 1、藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結(jié)合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。 2、毒理作用：致癌、致突變和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。高劑量已達到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未達到（以臨床大**劑量10mg為基礎計算mg/m2）。基因和染色體水平均未揭示有藥物相關的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg （8倍于人類大**劑量），不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人類大**劑量），未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導致幼仔的體型明顯減小（約50*），宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加（約5倍），同時延長妊娠時間和分娩時程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達40mg/kg和100mg/kg，可以導致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
| 銷售包裝 | 300盒 |
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