注射用硝酸異山梨酯
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2380
- 基本信息
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通用名稱： 注射用硝酸異山梨酯
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050870 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西普德藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南省國(guó)藥醫(yī)藥有限公司 五星國(guó)藥
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用硝酸異山梨酯 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，**不同病因所致左心室衰竭及嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 主要成分 |
本品主要成分為硝酸異山梨酯 |
| 用法用量 |
藥物劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為每小時(shí)2～7mg。靜脈滴注開(kāi)始劑量60μg/分，一般劑量60～120μg/分，每日一次，10天為一療程 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20mg*10支/中盒*600支 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
本品為無(wú)色澄明液體 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硝酸異山梨酯
英文名稱：lsosorbideDinitrateforInjection
商品名稱：瑞立喜
【成份】成份：本品主要成份為硝酸異山梨酯。本品含有輔料甘露醇，聚山梨酯80。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，各種不同病因所致左心室衰竭及嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛。
【功能主治】適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，各種不同病因所致左心室衰竭及嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛。
【規(guī)格】5mg；10mg；25mg。
【包裝】西林瓶裝，5mg：每盒4支；10mg：每盒2支，每盒4支；25mg：每盒4支
【用法用量】
劑量：劑量需根據(jù)病人的反應(yīng)而調(diào)節(jié)，正常劑量為每小時(shí)2-7mg硝酸異山梨酯，但需要時(shí)亦可增加至每小時(shí)10mg。推薦濃度將50mg注射用硝酸異山梨酯與適當(dāng)輸液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合總量至500ml，其濃度為100μg/ml。因減低液體攝入量而需要較高濃度，可用100mg注射用硝酸異山梨酯與輸注液混合總量至500ml，其濃度為200μg/ml。本品打開(kāi)后應(yīng)立即加入輸注液中，混合時(shí)應(yīng)在無(wú)菌條件下操作。靜脈滴注開(kāi)始劑量為30μg/分，觀察0.5-1小時(shí)，如無(wú)不良反應(yīng)可將劑量加倍。每日一次，10天為一療程。注射用硝酸異山梨酯劑量表推薦濃度此劑量表顯示輸注液要達(dá)到指定mg/hr的流速。與適當(dāng)稀釋液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液等混合后用于靜脈滴注并利用輸液裝置或輸液泵點(diǎn)滴。用藥期間，必須密切監(jiān)察病人脈搏及血壓。
【不良反應(yīng)】
與其它硝酸鹽類藥物一樣，在使用本品過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)頭痛，惡心及心動(dòng)過(guò)速等癥狀。因體循環(huán)動(dòng)脈壓明顯下降，可引起腦供血不足及冠脈灌注減少的情況，但臨床經(jīng)驗(yàn)顯示上述情況并不常見(jiàn)，這與本品對(duì)靜脈系統(tǒng)的血管擴(kuò)張作用強(qiáng)于對(duì)動(dòng)脈系統(tǒng)的作用是一致的。
【禁忌】已知對(duì)硝酸鹽過(guò)敏的病人。心源性休克（除非能夠維持適當(dāng)?shù)氖鎻垑海绾喜?yīng)用增強(qiáng)心肌收縮力的藥物）。循環(huán)衰竭及嚴(yán)重低血壓的病人。有明顯貧血，頭部創(chuàng)傷。腦出血、嚴(yán)重低血壓或低血容量的病人。合并使用西地那非(sildenafil)。因西地那非可明顯增強(qiáng)硝酸異山梨酯的降血壓作用。青光眼患者。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)用本品時(shí)必須密切監(jiān)察脈搏及血壓，以便及時(shí)調(diào)整劑量。下列情況慎用：近期心肌梗塞，肥厚梗阻型心肌病、甲狀腺功能低下、營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重肝臟、嚴(yán)重腎臟疾病或低溫的病人。用藥期間宜保持臥位，站起時(shí)應(yīng)緩慢、以防突發(fā)體位性低血壓。長(zhǎng)期連續(xù)用藥可產(chǎn)生耐受性，故不宜長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立，故只有在醫(yī)師認(rèn)為應(yīng)用本品利大于弊時(shí)才能使用。
【兒童用藥】本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。
【老人用藥】同一般患者一樣，根據(jù)對(duì)藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品可能會(huì)增強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓療效。本品可能會(huì)增強(qiáng)酒精的某些效應(yīng)。同時(shí)服用一氧化二氮供體．如本品中的活性成分和西地那非（Sildenafil）可明顯增強(qiáng)本品的降壓作用。
【藥物過(guò)量】如收縮壓下降至＜90mmHg和心率較給藥前增加＞10%．可考慮停藥。如出現(xiàn)持續(xù)性低血壓，應(yīng)采取適當(dāng)措施升高血壓、如抬高下肢或使用升壓藥。
【藥理】硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張可促進(jìn)外周血液聚集，減少靜脈回流，使心室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔壓降低（前負(fù)荷）。松弛小動(dòng)脈平滑肌，可降低系統(tǒng)血管阻力，動(dòng)脈收縮壓和平均動(dòng)脈壓（后負(fù)荷）。硝酸異山梨酯還可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈。
【毒理】動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示硝酸異山梨酯對(duì)生殖和妊娠無(wú)影響。對(duì)其致癌性尚無(wú)長(zhǎng)期性研究。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05972005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
由于本品經(jīng)靜脈給藥，故無(wú)首過(guò)代謝作用。硝酸異山梨酯在體內(nèi)的半衰期為1小時(shí)，它主要經(jīng)肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯(75-85%)和2-單硝酸異山梨酯(15-25%)。此兩種代謝物均有生物活性，特別是5-單硝酸異山梨酯，其半衰期約為5小時(shí)，2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時(shí)。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄。5-單硝酸異山梨酯和2-單硝酸異山梨酯的消除半衰期分別為5.1小時(shí)、3.2小時(shí)。
【ATC分類】C01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010205
【貯藏】遮光，密閉保存。
招商政策
提供產(chǎn)品全套資料，廠家直銷，減少中間環(huán)節(jié)
代理要求
1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度;
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
3、專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)；
4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力。
