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苯磺酸氨氯地平片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):145910
基本信息
通用名稱: 苯磺酸氨氯地平片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20103112  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林省坤泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
    英文名稱 Amlodipine Besylate Tablets
    化學(xué)名稱 苯磺酸氨氯地平
    品牌名稱 格林凱
    注冊(cè)商標(biāo) 格林凱
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1、高血壓本品適用于高血壓的治療?蓡为(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心。–AD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?蓡为(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?蓡为(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
    主要成分 本品化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽
    作用機(jī)理 6~12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰,**生物利用度約為64~90%,絡(luò)活喜的生物利用度不受攝入食物的影響。氨氯地平通過肝臟被廣泛(約90%)代謝為無活性的代謝產(chǎn)物,其他10%以原藥形式排出,60%的代謝物經(jīng)尿液排出,體外研究表明,在高血壓患者中,血漿蛋白結(jié)合率約為93%。其血漿清除率為雙相性,終末消除半衰期約為35~50小時(shí)。連續(xù)每日給藥7~8天后,氨氯地平的血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)。
    用法用量 治療高血壓和心絞痛的初始劑量約為5mg,每日一次,根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,*大可增至10mg,每日一次,本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)整劑量。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 5mg×28片
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說明 【不良反應(yīng)】 臨床試驗(yàn)中的不良事件   由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。   本品的**性在美國等國外的臨床研究中已被證實(shí),涉及患者超過11000名?傮w而言,患者對(duì)于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng),多為輕或中度。在本品10mg(N=1730),直接與安慰劑(N=1250)對(duì)照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對(duì)比安慰劑組(約1%)沒有**性的差別。(詳見說明書)

    【禁 忌】 對(duì)氨氯地平過敏的病人禁用本品。

    【注意事項(xiàng)】 1. 低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。 2. 心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者,特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí),可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3. β受體阻滯劑停藥 β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險(xiǎn),由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對(duì)因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予有效保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 4. 肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時(shí),因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。 (詳見說明書)
    請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

    【兒童用藥】 6至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg至5mg,每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究。尚無本品對(duì)6歲以下兒童患者的血壓影響資料。 (詳見說明書)

    【老年患者用藥】 目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者(65 歲以上)與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說,考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低,導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40~60%,因此宜從小劑量起始。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠分類C (FDA 分類) 在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對(duì)照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用氨氯地平。 當(dāng)妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成時(shí)期經(jīng)口接受高達(dá)10 mg 氨氯地平/kg/天(根據(jù)mg/m[sup]2[/sup] 基礎(chǔ)換算,分別是人類*大推薦劑量10 mg 的8 倍和23 倍【按照患者體重50 kg計(jì)算】)的馬來酸氨氯地平時(shí),未發(fā)現(xiàn)致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。然而在交配前、整個(gè)交配和受孕期間接受馬來酸氨氯地平(劑量相當(dāng)于10 mg 氨氯地平/kg/天)治療14 天的大鼠中,觀察到窩數(shù)**減少(大約50%),子宮內(nèi)死亡數(shù)量**增加(約5 倍)。研究已證明,馬來酸氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的受孕期和分娩期。 尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
    其它說明 對(duì)各大代理商具體支持,電話商議。
    銷售包裝 400盒/件
    運(yùn)輸包裝 紙質(zhì)大箱

招商政策

    對(duì)各大代理商具體支持,電話商議。

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    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
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    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè)人;

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[聯(lián)系地址]:長春市寬城區(qū)珠江路58號(hào)5樓
[聯(lián) 系 人]:陳經(jīng)理

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