鹽酸依匹斯汀片
發(fā)布時間：2014/6/6 9:44:13 瀏覽次數(shù)：2257- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸依匹斯汀片
批準文號： 國藥準字H20055057 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 耳鼻咽喉科用藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 北京朗依制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南省海爾森藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸依匹斯汀片 |
| 適應癥 | 支氣管哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、牛皮癬等。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸依匹斯汀�！ 』瘜W名稱:3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽�；瘜W結構式:分子式:C16H15N3•；HCl分子量:285.78 |
| 用法用量 | （1）過敏性鼻炎:成人，口服本品1次10-20mg(1-2片)，一日一次�；虬床∏樽襻t(yī)囑服用�！ 。�2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片)，一日一次�；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*8片 |
| 適用科室 | 感染科用藥，皮膚科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 支氣管哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、牛皮癬等。 |
| 補充說明 | 【成 份】本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 化學名稱：3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。化學結構式：分子式：C16H15N3•HCl分子量：285.78 【規(guī) 格】10mg 【用法用量】 �。�1）過敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg (1-2片)，一日一次�；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。 �。�2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg (2片)，一日一次�；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。 【不良反應】 �。�1） 過敏癥：當出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 �。�2） 精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 �。�3） 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 �。�4） 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 （5） 腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。 （6） 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 �。�7） 呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 （8） 血液：罕見白細胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應請與醫(yī)生聯(lián)系。 【禁 忌】 對本藥任何一種成份過敏者禁用。 【注意事項】 �。�1）長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇類藥物的服用量。（2）大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群，建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。（3）本品和支氣管擴張劑、類固醇類藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。（4）置于兒童不易取到處。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 �。�1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。 �。�2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。 【兒童用藥】 兒童用藥方面的性尚未充分評價。 【老年用藥】 多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。 【藥物相互作用】 與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。 【藥物過量】 藥物過量方面尚無臨床研究報道。 【藥理毒理】 本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A（SRS-A）化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。毒理研究重復給藥： 大鼠連續(xù)給藥12個月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個月，劑量為1、8及60mg/kg，大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120 mg/kg/d，在120 mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30 mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120 mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200 mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5 mg/kg/d，對子代無影響劑量為200 mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、15和75 mg/kg/d，大劑量組可見母體動物流產(chǎn)和吸收胎，存活胎仔數(shù)明顯減少，本試驗對母體及子代無影響劑量為15 mg/kg/d。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀，劑量為5、30和120 mg/kg/d，120 mg/kg/d組母體動物攝食量減少，但對分娩、哺育未見明顯影響，對子代的發(fā)育、形態(tài)分化、機能活動及繁殖能力未見明顯影響，本試驗對母體動物無影響劑量為30 mg/kg/d，對子代無影響劑量為120 mg/kg/d。 【藥代動力學】 根據(jù)文獻報道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40％，生物利用度約為39％；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4％、70.4％。 【貯 藏】密封，置干燥處保存。 【包 裝】鋁塑泡罩外加鋁塑復合膜包裝，（1）8片/板╳1板/袋╳1袋/盒， �。�2）15片/板╳1 板/袋╳1袋/盒。 【有 效 期】24個月 |
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