利福平片
發(fā)布時間：2014/12/17 16:07:36 瀏覽次數(shù)：2085
- 基本信息
-
通用名稱： 利福平片
批準文號： 國藥準字H42021049 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 眼科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
利福平片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應癥 |
1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于**結(jié)核病的初治與復治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療 |
| 主要成分 |
本品主要成份為:利福平 |
| 用法用量 |
1.抗結(jié)核治療:成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過1.2g；1個月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g。2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg，每12小時1次，連續(xù)2日；1個月以上小兒每日10mg/kg，每12小時1次，連服4次。3.老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.15g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
眼科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：利福平片
英文名稱：RifampicinTablets
商品名稱：利福平片
【成份】本品主要成份為利福平。 其化學名稱為：3-［［（4-甲基-1-哌嗪基）亞氨基］甲基］-利福霉素。分子式：C43H58N4O12分子量：822.95
【性狀】本品為糖衣片。除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。
【適應癥】
本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
【功能主治】本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
【規(guī)格】0.15g
【包裝】鋁塑板裝，12片/板，2板/盒。
【用法用量】
口服�？菇Y(jié)核治療:成人，一次0.15g(1片),一日3～4次，空腹頓服，每日不超過1.2g(8片)；1個月以上小兒每日按體重10～20mg/kg(1/15～2/15片/kg)，空腹頓服，每日量不超過0.6g(4片)。腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人按每日5mg/kg(1/30片/kg)，每12小時1次，連續(xù)2日；1個月以上小兒每日10mg/kg(1/15片/kg)，每12小時1次，連服4次。老年患者，按每日10mg/kg(1/15片/kg)，空腹頓服。
【禁忌】對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用
【注意事項】
酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個月應嚴密監(jiān)測肝功能變化。單用利福平治療結(jié)核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月～2年，甚至數(shù)年。利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。利福平應于餐前l(fā)小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響本品吸收。肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色
【孕婦及哺乳期婦女用藥】利福平可透過胎盤，動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚無致畸報道，但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應用。利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權(quán)衡利弊后決定
【兒童用藥】本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確立。
【老人用藥】老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加，并增加利福平的代謝，需調(diào)整利福平劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應用時，兩者服用間隔至少6小時。本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應。氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達峰時間延遲且半衰期延長。利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)胞素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時，由于后者誘導肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應每日或定期測定凝血酶原時間，據(jù)以調(diào)整劑量。本品可促進雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計劃外妊娠。所以，患者服用本品時，應改用其他避孕方法。本品可誘導肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細胞減低，因此需調(diào)整劑量。本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時應測定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解，因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應增加。本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時后兩者需調(diào)整劑量。丙磺舒可與本品競爭被肝細胞的攝人，使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。
【藥物過量】逾量的表現(xiàn)：精神遲鈍；眼周或面部水腫；全身瘙癢；紅人綜合征(皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色)。有原發(fā)肝病，酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。處理：停藥。洗胃，因患者往往出現(xiàn)惡心、嘔吐，不宜再催吐；洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福平；有嚴重惡心嘔吐者給予鎮(zhèn)吐藥。靜脈輸液并給予利尿劑，促進藥物的排泄。對癥和支持療法。
【藥理】利福平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。利福平對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉桿菌、厭氧球菌等。對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對軍團菌屬作用亦良好，對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。細菌對利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。
【執(zhí)行標準】中國藥典2005版二部。
【藥代動力學】
利福平口服吸收良好，服藥后1.5～4小時血藥濃度達峰值。成人一次口服600mg后血藥峰濃度(Cmax)為7～9mg/L，6個月至5歲小兒一次口服10mg/kg，血藥峰濃度(Cmax)為11mg/L。本品在大部分組織和體液中分布良好，包括腦脊液，當腦膜有炎癥時腦脊液內(nèi)藥物濃度增加；在唾液中亦可達有效治療濃度；本品可穿過胎盤。表觀分布容積(Vd)為1.6L／kg。蛋白結(jié)合率為80％～91％。進食后服藥可使藥物的吸收減少30%，該藥的血消除半衰期(t1/2)為3～5小時，多次給藥后有所縮短，為2～3小時。本品在肝臟中可被自身誘導微粒體氧化酶的作用而迅速去乙�；蔀榫哂锌咕钚缘拇x物去乙酰利福平，水解后形成無活性的代謝物由尿排出。本品主要經(jīng)膽和腸道排泄，可進入腸肝循環(huán)，但其去乙酰活性代謝物則無腸肝循環(huán)。60％～65％的給藥量經(jīng)糞便排出,6%～15%的藥物以原形、15％為活性代謝物經(jīng)尿排出，7％則以無活性的3-甲酰衍生物排出。亦可經(jīng)乳汁排出。腎功能減退的患者中本品無積聚；由于自身誘導肝微粒體氧化酶的作用，在服用利福平的6～10天后其排泄率增加；用高劑量后由于膽道排泄達到飽和，本品的排泄可能延
【ATC分類】J04A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004158
【貯藏】密封，在陰暗干燥處保存。
