二維鈣賴(lài)氨酸片
發(fā)布時(shí)間：2015/4/8 15:32:44 瀏覽次數(shù)：57952
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 二維鈣賴(lài)氨酸片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H22024963 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 兒科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
二維鈣賴(lài)氨酸片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于促進(jìn)幼兒、兒童正常生長(zhǎng)發(fā)育，兒童、孕婦補(bǔ)充鈣質(zhì)。 |
| 主要成分 |
本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含鹽酸賴(lài)氨酸（C6H14N2O2·HCL）50mg，磷酸氫鈣（CaHPO4·H2O）150mg、維生素D20.05mg、維生素B10.05mg |
| 用法用量 |
口服。一次2～4片，一日3～4次。嚼服或研碎后加入牛奶中服用更佳。鈣劑每日需要量初生-3歲400-800mg，4-6歲800mg，7-10歲800mg，成人800-1200mg，，孕婦1200mg,乳母1200mg，（以上均指元素鈣）
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| 產(chǎn)品規(guī)格 |
復(fù)方 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
兒科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
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| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
包裝：15片*2版 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：二維鈣賴(lài)氨酸片
英文名稱(chēng)：Diavitamin,CalciumHydrogenPhosphateLysineTablets
商品名稱(chēng)：二維鈣賴(lài)氨酸片
【成份】本品為復(fù)方制劑。其組分為每片含鹽酸賴(lài)氨酸（C6H14N2O2?HCl）50mg，磷酸氫鈣（CaHPO4?H2O）150mg、維生素D2、維生素B等分子式：C6H14N2O2HCl；CaHPO4H2O維生素D2、維生素B
【性狀】本品為白色片
【適應(yīng)癥】
用于促進(jìn)幼兒、兒童正常生長(zhǎng)發(fā)育，兒童、孕婦補(bǔ)充鈣質(zhì)。
【功能主治】用于促進(jìn)幼兒、兒童正常生長(zhǎng)發(fā)育，兒童、孕婦補(bǔ)充鈣質(zhì)。
【規(guī)格】每片重0.35g
【包裝】鋁塑包裝10片/板
【用法用量】
口服。一次2～4片，一日3～4次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。鈣劑每日需用量初生～3歲400～800mg，4～6歲800mg，7～10歲800mg，成人800～1200mg，孕婦1200mg，乳母1200mg（以上均指元素鈣）。
【不良反應(yīng)】
鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應(yīng)，可有噯氣，便秘，腹部不適。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有高血鈣癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長(zhǎng)期或大劑量服用或患有腎功能損害時(shí)，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無(wú)力，心律失常、意識(shí)模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。維生素D按推薦劑量服用無(wú)不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。（如成人攝入維生素D每日20萬(wàn)～60萬(wàn)單位，小兒每日20萬(wàn)～40萬(wàn)單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng)）。發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力。骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚搔癢、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】高鈣血癥患者禁用。高鈣尿癥患者禁用。含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。類(lèi)肉瘤�。ǹ杉又馗哜}血癥）患者禁用。維生素D增多癥患者禁用。高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)診斷的干擾：長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用（鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時(shí)對(duì)鈣劑的需用量增加）。慢性腎功能不全慎用（腎臟對(duì)鈣排泄減少，注意高血鈣癥）。心室顫動(dòng)者慎用。長(zhǎng)期大量用藥應(yīng)定期測(cè)血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。服用洋地黃類(lèi)藥物期間慎用。治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)；除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。由于個(gè)體差異，維生素D用量應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。維生素D對(duì)診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。下列情況慎用維生素D：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移）；對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需用量減少，嬰兒可因此引起的特發(fā)性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時(shí)，如患者用維生素D異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。服用含維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時(shí)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L）、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無(wú)鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。
【藥物相互作用】
大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會(huì)抑制口服鈣劑的吸收。大量進(jìn)食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。本品與苯妥英鈉或氟化物同用，二者吸收均減低。與四環(huán)素、降鈣素或硫酸纖維素合用，可降低它們的吸收或療效。維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí)，鋁的吸收增多。本品與噻嗪類(lèi)利尿藥合用時(shí)，易發(fā)生高鈣血癥，（因增加腎小管對(duì)鈣的重吸收）本品與含鉀藥物合用時(shí)，應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。與其他含鈣或含鎂的藥物合用，易發(fā)生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時(shí)。制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。巴比妥類(lèi)、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng)，長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。考來(lái)烯胺、考來(lái)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。洋地黃類(lèi)與維生素D同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因維生素D引起高鈣血癥，容易誘發(fā)心律失常。大量的含大磷藥物與維生素D同用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過(guò)量】大劑量或長(zhǎng)期服用鈣劑每日超過(guò)2000～25000mg或存在腎功能損害時(shí)，易發(fā)生藥物過(guò)量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有嚴(yán)重的便秘、進(jìn)行性口干、持續(xù)頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口內(nèi)有金屬味、肌肉軟弱無(wú)力。后期表現(xiàn)有倦睡、意識(shí)模糊、高血壓、眼睛和皮膚對(duì)光敏感性增強(qiáng)、心律失常、惡心、嘔吐，并有尿量增多和排尿次數(shù)增多。在嚴(yán)重的高鈣血癥，心電圖Q－T間期可縮短。逾期的處理：輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當(dāng)血鈣濃度超過(guò)2.9mol/L（120mol/L）時(shí)，需立即采取下列措施：輸注氯化鈉注射液，并應(yīng)用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；測(cè)定血清鉀和鎂濃度，如降低，應(yīng)予糾正；監(jiān)測(cè)心電圖，并可用β受體阻滯劑，以防止嚴(yán)重的心律失常；必要進(jìn)行血液透析，應(yīng)用降鈣素和腎上腺皮質(zhì)激素治療；密切隨訪血鈣濃度。短期內(nèi)攝入大劑量或長(zhǎng)期服用超劑量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。維生素D中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其它軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長(zhǎng)停滯，屢見(jiàn)于長(zhǎng)期應(yīng)用維生D2每日1800單位后。中
【藥理】鹽酸賴(lài)氨酸是維持機(jī)體氮平衡的8種必需氨基酸之一，能促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成和代謝，有促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育及智力發(fā)育的作用。鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常發(fā)育所必需的；能促進(jìn)骨骼與牙齒的鈣化形成。對(duì)維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細(xì)胞和毛細(xì)血管通透性也起到重要作用，另外，鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存，維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素B12的吸收等。維生素B族藥物作為輔酶的重要組成部分，參與組織呼吸以及蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂類(lèi)的代謝過(guò)程�？删S持心臟、神經(jīng)及消化系統(tǒng)的正常功能，維持紅細(xì)胞的完整性。維生素D促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促進(jìn)鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞鹽酸在骨中沉積，促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后，在肝細(xì)胞微粒體中受25－羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇（25-OHD3），經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1－羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）2D3]。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0396)-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
正常時(shí)口服鈣劑1/5～1/3被小腸吸收，維生素D和堿性環(huán)境促進(jìn)鈣的吸收，食物中的纖維和植物酸則減少鈣的吸收。當(dāng)肌體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時(shí)，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45％�？诜}劑80％自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20％自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。維生素B族藥物主要由胃腸道吸收，主要在十二指腸，飲酒過(guò)多能阻止其吸收，吸收后分布到各種組織。肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄。維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與α－球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過(guò)肝臟，其次為腎臟。t1/2為19～48小時(shí)，作用開(kāi)始時(shí)間12～24小時(shí)，治療效應(yīng)需10～14天，作用持續(xù)時(shí)間，最長(zhǎng)6個(gè)月，重復(fù)劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。
【ATC分類(lèi)】A12A
【編碼】HF000806
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存
代理要求
有長(zhǎng)期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人；
