溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
洛索洛芬鈉膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
本品主要適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰疼、肩周炎、頸肩腕綜合征，
以及手術(shù)后、外傷后和拔牙后的鎮(zhèn)痛消炎，急性上呼吸道炎癥的解熱鎮(zhèn)痛 |
| 用法用量 |
本品適宜飯后服用。慢性炎癥疼痛:成人一次60mg（1粒），一日三次。急性炎癥疼痛:頓服60~120mg（1~2粒）。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，一日*大劑量不超過(guò)180mg（3粒） |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
60mg |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆粒及粉末 |
【藥品名稱】
通用名稱：洛索洛芬鈉膠囊
英文名稱：LoxoprofenSodiumCapsules
商品名稱：倍珞
【成份】洛索洛芬鈉
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥】
1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥；2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。
【功能主治】1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥；2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。
【規(guī)格】60mg(按無(wú)水洛索洛芬鈉計(jì))。
【包裝】6粒/盒，12粒/盒，24粒/盒，鋁塑包裝。
【用法用量】
口服，不宜空腹服藥：用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg(1～2粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg(1粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過(guò)180mg(3粒)或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：(本項(xiàng)包含不能計(jì)算頻度的不良反應(yīng)報(bào)告)總病例13486例中，報(bào)告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報(bào)告。重大不良反應(yīng)休克(發(fā)生率不詳)：會(huì)引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。溶血性貧血(發(fā)生率不詳)：會(huì)出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳)：會(huì)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳)：會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)：會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。消化道出血(發(fā)生率不詳)：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血、黑便、以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳)：可出現(xiàn)：AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。哮喘發(fā)作(發(fā)生率不祥)：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。其他不良反應(yīng)點(diǎn)擊放大
【禁忌】以下病癥的患者禁止使用：消化性潰瘍患者(因抑制前列腺素生物合成，減少胃血流量，會(huì)使消化性潰瘍惡化)；嚴(yán)重血液異�；颊�(有可能引起血小板功能障礙，并使其惡化)；嚴(yán)重肝損傷患者(有肝損傷的副作用報(bào)告，并有可能使其惡化)；嚴(yán)重腎損害患者(會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合征等副作用)；嚴(yán)重心功能衰竭患者(因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫、循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀惡化)；對(duì)本品中任何成分有過(guò)敏癥既往史患者；阿司匹林哮喘(非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作)或有其既往史患者(會(huì)誘發(fā)阿司匹林哮喘發(fā)作)；妊娠晚期婦女。
【注意事項(xiàng)】
下述患者慎重用藥有消化性潰瘍既往史患者(會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā))。長(zhǎng)期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過(guò)并慎重給藥)。血液異�；蛴衅浼韧坊颊�(易引起溶血性貧血等副作用)。肝損傷或有其既往史患者(會(huì)使肝損傷惡化或復(fù)發(fā))。腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。心功能異�；颊�。有過(guò)敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者(會(huì)使病情惡化)。高齡者。重要且基本注意：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對(duì)癥療法而不是病因療法。本品用于對(duì)慢性疾患(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病)時(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長(zhǎng)期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等)，若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長(zhǎng)期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對(duì)伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。其它注意事項(xiàng)：有報(bào)道，長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥可導(dǎo)致女性暫時(shí)性的不育。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。大鼠的動(dòng)物試驗(yàn)有延遲分娩的報(bào)告。妊娠晚期大鼠給藥試驗(yàn)，有收縮胎仔動(dòng)脈導(dǎo)管的報(bào)告。故妊娠晚期婦女禁用本品。大鼠動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告本品能泌入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。
【老人用藥】老年患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開(kāi)始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。
【藥物相互作用】
本品與以下藥物合用時(shí)應(yīng)注意以下藥物相互作用：與香豆素類抗凝血藥（華法林）合用時(shí)，會(huì)增強(qiáng)該藥的抗凝血作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。（因本品抑制前列腺素的生物合成作用，從而抑制血小板聚集，降低血液凝固力，對(duì)該藥的抗凝血起相加作用。）與磺酰脲類降血糖藥（甲苯磺丁脲等）合用時(shí)，會(huì)增強(qiáng)該藥的降血糖作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。（本品在人體的蛋白結(jié)合率洛索洛芬為97.0%，trans-OH體為92.8%，呈高值。因此與蛋白結(jié)合率高的藥物合用時(shí)，會(huì)增加合用藥物的血中活性形式，而增強(qiáng)該藥的作用。）與新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）合用時(shí)，有可能增強(qiáng)該類藥的誘發(fā)痙攣?zhàn)饔�。（新喹諾酮類抗菌藥會(huì)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性神經(jīng)傳遞物質(zhì)GABA與受體結(jié)合，引起痙攣誘發(fā)作用。合用本品會(huì)增強(qiáng)新喹諾酮類藥的抑制作用。）與鋰制劑（碳酸鋰）合用時(shí)，可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒，故注意血中鋰濃度，必要時(shí)應(yīng)減量。（雖不太明確，但因本品抑制腎的前列腺素生物合成，而減少碳酸鋰的腎排泄，并使血中濃度上升。）與噻嗪類利尿藥（氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等）合用時(shí)，有可能減弱該類藥的利尿及降壓作用。（因本品抑制腎的前列腺素生物合成作用而減少水及鈉排泄。）
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品藥物過(guò)量的研究資料和報(bào)道，一旦過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。
【藥理】洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素生物合成，其作用點(diǎn)為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。藥理作用：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：鎮(zhèn)痛作用在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)3～5倍。在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)4～6倍。本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。消炎作用洛索洛芬鈉對(duì)角叉菜膠浮腫(大鼠)，佐劑關(guān)節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。解熱作用洛索洛芬鈉對(duì)酵母引起的發(fā)熱(大鼠)，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時(shí)，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時(shí)15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時(shí)后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結(jié)合率分別為97.0%、92.8%。本品迅速通過(guò)尿液排泄，大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄。服用8小時(shí)后，約50%排出體外。5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉，每次60mg，一日3次，連續(xù)服用5天，與1次口服時(shí)相比均無(wú)明顯差異，未見(jiàn)蓄積性。
【ATC分類】M01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004884
【貯藏】密封，在干燥處保存。
