溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的**出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。2、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。3、用做組織型纖溶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4、人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。5、中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可做輔助用藥。6、治療遺傳性血管神經(jīng)水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。7、血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。8、防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。
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主要成分 |
氨甲環(huán)酸。 |
用法用量 |
一般成年人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1~2次給藥 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
100ml:1g |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
補充說明 |
本品為無色的澄明溶液。
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【藥品名稱】
通用名稱:氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
英文名稱:TranexamicAcidandSodiumChlorideInjection
商品名稱:貝瑞寧
【成份】氨甲環(huán)酸、氯化鈉
【性狀】本品為無色的澄明溶液。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經(jīng)水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經(jīng)水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【規(guī)格】100ml:氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶裝,1瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1~2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量,或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血;尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致);由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗,視覺、視野和眼底)。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性,對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死),宜慎用。本品可致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。與其它凝血因子(如因子IX)等合用,應(yīng)警惕血栓形成,一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當(dāng)。本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時,如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時,用量應(yīng)酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時,本品用量也應(yīng)減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】一般高齡患者因生理機能的減退,應(yīng)注意減少用藥量,或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑合用,有增加血栓形成的危險。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】纖溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān),也與纖溶引起的機體反應(yīng),各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果?估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解;另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。止血作用異?哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時,氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強,變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的凝肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚、大鼠)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07152003
【藥代動力學(xué)】
血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時,血藥濃度的變化如右所示:單劑量靜脈內(nèi)給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學(xué)參數(shù)(N=5)注:給藥后15分鐘分布大鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時,組織內(nèi)分布依次為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次,腦內(nèi)最低。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收,給藥后24小時,給藥量的76%以原形經(jīng)尿排出。
【ATC分類】B02A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD018849
【貯藏】避光,密閉保存。