注射用青霉素鈉
發(fā)布時(shí)間：2015/7/29 14:19:25 瀏覽次數(shù)：3956
- 基本信息
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通用名稱： 注射用青霉素鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H36020259[0.96g(160萬(wàn)單位)] 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 沈陽(yáng)同聯(lián)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 沈陽(yáng)同聯(lián)集團(tuán)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用青霉素鈉 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
青霉素適用于敏感細(xì)菌所致**感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。
其中青霉素為以下感染的藥物。
1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。
2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。
3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。
4．炭疽。
5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。
6．梅毒（包括先天性梅毒）。
7．鉤端螺旋體病。
8．回歸熱。
9．白喉。
10．青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。
青霉素亦可用于治療:
1．流行性腦脊髓膜炎。
2．放線菌病。
3．淋病。
4．奮森咽峽炎。
5．萊姆病。
6.鼠咬熱。
7．李斯特菌感染。
8．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。
風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為青霉素鈉。 |
| 用法用量 |
青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1．成人:肌內(nèi)注射，一日80萬(wàn)～200萬(wàn)單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬(wàn)～2000萬(wàn)單位，分2～4次給藥。2．小兒:肌內(nèi)注射，按體重2.5萬(wàn)單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬(wàn)～20萬(wàn)/kg，分2～4次給藥。3．新生兒（足月產(chǎn)）:每次按體重5萬(wàn)單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。4．早產(chǎn)兒:每次按體重3萬(wàn)單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2～4周者每8小時(shí)1次；以后每6小時(shí)1次。5．腎功能減退者:輕、中度 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
以C16H17N2NaO4S計(jì)�。�1）0.48g （80萬(wàn)單位） （2）0.6g （100萬(wàn)單位） |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用青霉素鈉
英文名稱：BenzylpenicillinSodiumforInjection
商品名稱：注射用青霉素鈉
【成份】青霉素鈉
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物。溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。炭疽。破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。梅毒（包括先天性梅毒）。鉤端螺旋體病�；貧w熱。白喉。青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青毒素亦可用于治療：流行性腦脊髓膜炎。放線菌病。淋病。奮森咽峽炎。萊姆病。鼠咬熱。李斯特菌感染。除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。
【功能主治】青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物。溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。炭疽。破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。梅毒（包括先天性梅毒）。鉤端螺旋體病�；貧w熱。白喉。青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青毒素亦可用于治療：流行性腦脊髓膜炎。放線菌病。淋病。奮森咽峽炎。萊姆病。鼠咬熱。李斯特菌感染。除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。
【規(guī)格】以C16H17N7NaO4S計(jì)0.48g(80萬(wàn)單位)0.6g(lOO萬(wàn)單位)0.96g(160萬(wàn)單位)
【包裝】西林瓶，50瓶／盒。
【用法用量】
青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。成人：肌內(nèi)注射，一日80萬(wàn)-200萬(wàn)單位，分3~4次給藥；靜脈滴注，一日200萬(wàn)~2000萬(wàn)單位，分2-4次給藥。小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬(wàn)單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬(wàn)~20萬(wàn)/kg，分2-4次給藥。新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬(wàn)單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。早產(chǎn)兒：每次按體重3萬(wàn)單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2-4周者每8小時(shí)1次；以后每6小時(shí)1次。腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10~50ml/分時(shí)，給藥間期自8小時(shí)延長(zhǎng)至8-12小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至12~18小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25%-50%而給藥間期不變。肌內(nèi)注射時(shí)，每50萬(wàn)單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過(guò)50萬(wàn)單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過(guò)每分鐘50萬(wàn)單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)：青霉素過(guò)敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應(yīng)；過(guò)敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵�，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。毒性反應(yīng)：少見，但靜脈滴注大劑量本品或鞘內(nèi)給藥時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過(guò)高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦�。�。此種反應(yīng)多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時(shí)可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為赫氏反功能所致。二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭。
【禁忌】有青毒素類藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05—0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過(guò)敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液30°C放置24小時(shí)效價(jià)下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。大劑量使用本品時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)電解質(zhì)。對(duì)診斷的干擾應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽(yáng)性，而用葡萄糖酶法則不受影響。靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測(cè)定值增高。本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
氯霉素、紅霉素、四環(huán)紊類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。本品與重金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬(wàn)古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內(nèi)給藥。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。
【藥理】青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對(duì)本品敏感性差。本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等具良好抗菌作用，對(duì)脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射后，0.5小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)，肌內(nèi)注射100萬(wàn)單位（600mg）的峰濃度為20000單位/L(12mg/L)。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬(wàn)單位／kg（15mg/kg），經(jīng)0.5-1小時(shí)后，平均血藥濃度為為22mg/L,12小時(shí)后降至9.6-19.2mg/L。成人每2小時(shí)靜脈注射本品200萬(wàn)單位或每3小時(shí)注射300萬(wàn)單位，平均血藥濃度為19.2mg/L。于5分鐘內(nèi)靜脈注射500萬(wàn)單位(3g)青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L,1小時(shí)即降至45mg/L，4小時(shí)僅有3.0mg/L。本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無(wú)血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過(guò)胎盤．除在妊娠頭3個(gè)月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過(guò)血-腦脊液屏障．在無(wú)炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%-3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的5%-30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%-20%。本品血漿蛋白結(jié)合率為45%-65%
【ATC分類】J01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010071
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
