注射用絨促性素

發(fā)布時間：2015/9/8 14:11:05　瀏覽次數：2437

基本信息: 通用名稱：注射用絨促性素
批準文號：國藥準字H20044510 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業(yè)：沈陽光大制藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：沈陽光大制藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	注射用絨促性素
基藥產品	是
醫(yī)保產品	是
適應癥	女性: ·因停止排卵或卵泡成熟不良而導致的低生育力的誘導排卵。 ·控制卵巢過度刺激過程（醫(yī)學輔助生殖技術）中卵泡穿刺制劑。 ·使用GnRH類似物進行控制卵巢過度刺激的婦女的黃體階段支持或因缺乏內源性雌激素活性（WHO組I）的停止排卵不孕的誘導排卵后。男性: ·促性腺激素分泌不足的性腺機能減退。 ·伴有原發(fā)性精液異常的低生育力。 ·因促性激素垂體功能不足導致的青春期延緩。 ·非解剖梗阻的隱睪癥。
主要成分	本品主要成分及其化學名稱為：波熱尼樂由注射用凍干粉和重組溶劑組成。其活性成分[人絨毛膜促性腺激素（hCG）]從妊娠婦女的尿中提取，有黃體激素（LH）活性。賦形劑列表：注射用粉含有甘露醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉和羧甲基纖維素鈉。
用法用量	女性用量:·誘導排卵或卵泡穿刺制劑:通常一次注射5000－10000IU本品以完成FSH或hMG制劑的治療。·黃體階段支持在排卵或胚胎移植后9天內注射2－3次，每次注射1000－3000IU（如在排卵誘導后第3、6、9天）進行。男性用量:以下為建議性用量，個體用量要視臨床反應做出相應的調整�！ご傩韵偌に胤置诓蛔愕男韵贆C能減退每次1000－2000IU本品，每周2－3次。如果主要主訴為與精液異常有關的低生力，可能要每日或每周2－3次給予含FSH（75IUFSH）的制劑。
產品規(guī)格	5000單位
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
適用科室	內分泌科用藥

【藥品名稱】
通用名稱：注射用絨促性素(HCG)
英文名稱：
拼音名稱：Zhusheyong Rongcuxingsu
【成份】主要成份為絨促性素。
【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯合應用本品與絕經后促性腺激素合用以促進排卵。用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經后促性腺激素聯合應用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。
【用法用量】1.成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位（0.2-0.8瓶），每周2-3次，持續(xù)數周至數月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個月或更長，若精子數少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內注射一次5000-10000單位（1-2瓶），連續(xù)治療3-6周期，如無效應停藥。③黃體功能不全，于經期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位（0.3瓶），速用5次，可根據患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直至7-10孕周。④功能性子宮出血，1000-3000單位（0.2-0.6瓶）肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位（0.2-1瓶），肌內注射。2.小兒用量：①發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位（0.4瓶），每日一次，連續(xù)3日。②青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位（0.2-1瓶），每周2-3次，出現良好效應后即停用�？傋⑸浯螖挡欢嘤�10次。
【不良反應】用于促排卵時，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結束后，反應嚴重可危及生命。用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟，表面為痤瘡、陰莖或睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產等。
【禁忌】懷疑有垂體增生或腫痛瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫痛瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。發(fā)現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫(yī)生意見。使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥后10天后進行檢查。高血壓患者慎用。本品應用前臨時配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
【兒童用藥】應注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
【老年用藥】老年患者應考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
【藥理毒理】本品為腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
【藥代動力學】T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約12小時，120小時后降至穩(wěn)定的低濃度，給藥32-36小時內發(fā)生排卵。24小時內10%-12%的原形經腎隨尿排出。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【有效期】24個月