雙氯芬酸鈉腸溶片

發(fā)布時間:2016/1/9 13:37:49 瀏覽次數(shù):2479
- 基本信息
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通用名稱: 雙氯芬酸鈉腸溶片
批準文號: 國藥準字H34024154 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 安徽仁和藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安徽仁和藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
基藥產品 |
是 |
醫(yī)保產品 |
是
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適應癥 |
用于:①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等**關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀;②治療非關節(jié)性的**軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
主要成分 |
本品主要成份為:雙氯芬酸鈉 |
用法用量 |
(1)成人常用量:①關節(jié)炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時1次。(2)小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日*大量為3.0mg/kg,分3次服。 |
產品規(guī)格 |
25mg |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
眼科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
【成份】本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
【適應癥】
①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀;②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【功能主治】①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀;②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【規(guī)格】25mg
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
成人常用量:①關節(jié)炎,一日75-150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25-50mg,每6-8小時1次。小兒常用量:一日0.5-2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
【不良反應】
胃腸反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失;其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。
【注意事項】
有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【老人用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。
【藥理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加,一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果,大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥代動力學】
口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1-2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1-0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%-65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2-2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。
【ATC分類】M01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD006378
【貯藏】遮光,密封保存。