溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí),**劑量為30mg/kg,應(yīng)至少用30**靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參閱【注意事項(xiàng)】)。 沖擊療法,用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤR?guī)治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。 |
主要成分 |
本品主要成份為:甲潑尼龍琥珀酸鈉。 |
用法用量 |
作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí),**劑量為30mg/kg,應(yīng)至少用30**靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參閱【注意事項(xiàng)】)! _擊療法,用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤR?guī)治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
40mg |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥 |
補(bǔ)充說明 |
禁忌 在下列情況下禁止使用 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
英文名稱:MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection
商品名稱:米樂松
【成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物?寡字委煟猴L(fēng)濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者渡過急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎;骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療);急性或亞急性滑囊炎;上踝炎;急性非特異性腱鞘炎;急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎;銀屑病關(guān)節(jié)炎;強(qiáng)直性脊柱炎。膠原疾。庖邚(fù)合物疾。河糜谙铝屑膊∥V仄诨蚓S持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎);急性風(fēng)濕性心肌炎;全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎);結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎;古德帕斯徹綜合征(Goodpasture'sSyndrome)。皮膚疾。禾彀挴;嚴(yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征);剝脫性皮炎;大皰皰疹性皮炎;嚴(yán)重的脂溢性皮炎;嚴(yán)重的銀屑。晦诱婢;蕁麻疹。過敏狀態(tài):用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾;支氣管哮喘;接觸性皮炎;異位性皮炎;血清;季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎;藥物過敏反應(yīng);蕁麻疹樣輸血反應(yīng);急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。眼部疾。 嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:眼部帶狀皰疹;虹膜炎、虹膜睫狀體炎;脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎;擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎;視神經(jīng)炎;交感性眼炎。胃腸道疾病:幫助患者渡過以下疾病的危重期;潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療);局限性回腸炎(全身治療)。呼吸道疾病:肺部肉瘤;鈹中毒;與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核;其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥(Loffler'sSyndrome);吸入性肺炎。水腫狀態(tài):用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療:器官移植。治療血液疾病及腫瘤:血液疾。韩@得性(自身免疫性)溶血性貧血;成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射);成人繼發(fā)性血小板減少;成紅細(xì)胞減少(紅細(xì)胞性貧血);先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血。腫瘤:用于下列疾病的姑息治療;成人白血病和淋巴瘤;兒童急性白血病。治療休克:腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)(氫化可的松為常用藥;若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強(qiáng)的松龍)。對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲潑尼龍可能對常規(guī)療法(例如:補(bǔ)液)無效的休克有效。同時(shí)請參見“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。其它:神經(jīng)系統(tǒng):由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫;多發(fā)性硬化癥急性危重期;急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào):原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全;急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全;(以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生;非化膿性甲狀腺炎;癌癥引起的高鈣血癥。
【功能主治】除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。抗炎治療:風(fēng)濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者渡過急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎;骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療);急性或亞急性滑囊炎;上踝炎;急性非特異性腱鞘炎;急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎;銀屑病關(guān)節(jié)炎;強(qiáng)直性脊柱炎。膠原疾。庖邚(fù)合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎);急性風(fēng)濕性心肌炎;全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎);結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎;古德帕斯徹綜合征(Goodpasture'sSyndrome)。皮膚疾病:天皰瘡;嚴(yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征);剝脫性皮炎;大皰皰疹性皮炎;嚴(yán)重的脂溢性皮炎;嚴(yán)重的銀屑。晦诱婢;蕁麻疹。過敏狀態(tài):用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾;支氣管哮喘;接觸性皮炎;異位性皮炎;血清;季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎;藥物過敏反應(yīng);蕁麻疹樣輸血反應(yīng);急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。眼部疾病: 嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:眼部帶狀皰疹;虹膜炎、虹膜睫狀體炎;脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎;擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎;視神經(jīng)炎;交感性眼炎。胃腸道疾。簬椭颊叨蛇^以下疾病的危重期;潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療);局限性回腸炎(全身治療)。呼吸道疾。悍尾咳饬霾;鈹中毒;與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核;其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥(Loffler'sSyndrome);吸入性肺炎。水腫狀態(tài):用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療:器官移植。治療血液疾病及腫瘤:血液疾。韩@得性(自身免疫性)溶血性貧血;成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射);成人繼發(fā)性血小板減少;成紅細(xì)胞減少(紅細(xì)胞性貧血);先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血。腫瘤:用于下列疾病的姑息治療;成人白血病和淋巴瘤;兒童急性白血病。治療休克:腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)(氫化可的松為常用藥;若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強(qiáng)的松龍)。對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲潑尼龍可能對常規(guī)療法(例如:補(bǔ)液)無效的休克有效。同時(shí)請參見“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。其它:神經(jīng)系統(tǒng):由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫;多發(fā)性硬化癥急性危重期;急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào):原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全;急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全;(以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生;非化膿性甲狀腺炎;癌癥引起的高鈣血癥。
【規(guī)格】20mg(以甲潑尼龍C22H30O5計(jì))40mg(以甲潑尼龍C22H30O5計(jì))
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶-注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞一抗生素瓶用鋁塑組合蓋;20mg每盒2瓶,每盒10瓶;40mg每盒1瓶,每盒2瓶。
【用法用量】
本品必須遵醫(yī)囑用藥。作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí):推薦劑量為15-30mg/kg體重,應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參見“注意事項(xiàng)”)。沖擊療法:用于疾病嚴(yán)重惡化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。建議方案:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一日1g.靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時(shí)作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥,如果治療后一間內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐;建議方案:關(guān)于化療引起的輕至中度致吐:在化療前1小時(shí)、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時(shí),可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。關(guān)于化療引起的重度致吐:化療前1小時(shí)、化療開始時(shí)及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。急性脊髓損傷:治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射,并且要在心電監(jiān)護(hù)并能提供除額器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時(shí)問給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時(shí)5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。大劑量甲基強(qiáng)的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大干250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)不于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時(shí)血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解(20mg規(guī)格加0.5ml溶媒、40mg規(guī)格加1ml溶媒)。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。
【不良反應(yīng)】
據(jù)國外研究資料報(bào)道:可能會觀察到全身性不良反應(yīng)。盡管在短期時(shí)很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪,這是類固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:體液與電解質(zhì)紊亂:相當(dāng)于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣離子的喪失。鈉潴留;體液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;鉀離子喪失:低鉀性堿中毒;高血壓。肌肉骨骼系統(tǒng):肌無力;類固醇性肌。还琴|(zhì)疏松;壓迫性脊椎骨折;無菌性壞死;病理性骨折;胃腸道:可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍;消化道出血;胰腺炎;食管炎;腸穿孔;皮膚。悍恋K傷口愈合;皮膚變薄脆弱;瘀點(diǎn)和瘀斑;反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。神經(jīng)。猴B內(nèi)壓升高;假性腦腫瘤;癲癇發(fā)作;眩暈;服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個(gè)性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。內(nèi)分泌:月經(jīng)失調(diào);出現(xiàn)柯興氏體態(tài);抑制兒童生長;抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸;糖耐量降低;引發(fā)潛在的糖尿病;增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。跟部:長期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng)),并增加眼部繼發(fā)性真菌或病毒感染的機(jī)會。為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者;限內(nèi)壓增高;眼球突出。代謝方面:因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡。免疫系統(tǒng):掩蓋感染;潛在感染發(fā)作;機(jī)會性感染:過敏反應(yīng);可能抑制皮試反應(yīng)。以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān):過敏反應(yīng),伴有或不伴有循環(huán)性虛脫;心臟停搏;支氣管痙攣;低血壓或高血壓;心律不齊。據(jù)報(bào)道,短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過0.5g)會引起心律不齊和(或)循環(huán)性虛脫和(或)心臟停搏。也有報(bào)道大劑量甲基強(qiáng)的松龍會引起心動(dòng)過緩,但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無關(guān)。另有報(bào)道大劑量糖皮質(zhì)激素會引起心動(dòng)過速。
【禁忌】全身性霉菌感染及已知對藥物成分過敏者禁用。特殊危險(xiǎn)人群:對屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參見“注意事項(xiàng)”和“不良反應(yīng)”);兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病,如結(jié)核;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病,如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。
【注意事項(xiàng)】
特殊危險(xiǎn)人群:對屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程:兒童:長期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。高血壓患者:使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質(zhì)類固醇而加重。因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān),對每個(gè)病例均需就劑量、療程及每日給藥還是隔日給藥來權(quán)衡利弊。采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后需加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。一項(xiàng)為明確甲潑尼龍對感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。甲潑尼龍用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí),應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散型結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情,如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽性的患者時(shí),必須小心觀察以防病情復(fù)發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(yīng)(如支氣管痙攣),因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別對有藥物過敏史的患者。逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種相對機(jī)能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽份和(或)給與鹽皮質(zhì)激素。甲狀腺功能減退和肝硬化會增強(qiáng)皮質(zhì)類固醇的作用。皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。應(yīng)注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報(bào)道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合癥”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(shí)(如:皮試,甲狀腺素水平),應(yīng)將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。通常情況下應(yīng)盡量縮短療程(同時(shí)參見“用法用量”)。長期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(逐量遞減,評估腎上腺皮質(zhì)功能)。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。避免在三角肌注射,因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)病率高。盡管視力障礙屬極少見的不良反應(yīng),但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機(jī)器。配伍禁忌:靜脈注射甲潑尼龍溶液時(shí)的相容性與穩(wěn)定性,及它與靜脈輸注液中其他藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時(shí)間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。為了避免相容性和穩(wěn)定性問題,建議無論用靜脈注射、還是靜脈滴注均應(yīng)盡可能將甲潑尼龍溶液與其他藥物分開給藥。甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)作為顱腦損傷的常規(guī)治療。運(yùn)動(dòng)員慎用。溶解后,如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】一些動(dòng)物試驗(yàn)表明,妊娠期問服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長期療法相同).停藥過程必須逐步進(jìn)行(同時(shí)參見“用法用量”)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤,對懷孕期間用過大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒,應(yīng)仔細(xì)觀察和評價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。甲基強(qiáng)的松龍對分娩的影響還未知。皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌。
【兒童用藥】長期每天分次服用給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常嚴(yán)重的情況。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。
【老人用藥】遵醫(yī)囑慎用。
【藥物相互作用】
有益的藥物相互作用:預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐;輕至中度致吐的化療方案;氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。中度致吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。甲潑尼龍與其他抗結(jié)核化療聯(lián)合,可用于治療暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。有害的藥物相互作用:糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和甾體抗炎藥)合用,會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。糖皮質(zhì)激素與嚷嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量異常危險(xiǎn)。糖皮質(zhì)激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和(或)缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有報(bào)道同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)胞菌素會引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會相互抑制對方的代謝,所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它不良反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
【藥物過量】未發(fā)現(xiàn)甲潑尼龍急性過量引起的綜合征。長期過量會引起典型的柯興氏癥狀。甲潑尼龍可經(jīng)透析排出。
【藥理】本品為人工合成的、抗炎作用強(qiáng)的注射用類固醇。除了具有糖皮質(zhì)激素的藥理作用外,與潑尼松龍相比,有更強(qiáng)的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。
【毒理】某些動(dòng)物試驗(yàn)表明,妊娠期問服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】20mg國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0001200740mg國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH03462003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國外文獻(xiàn)資料報(bào)道:在體內(nèi),膽堿酯酶迅速將甲潑尼龍琥珀酸鈉水解為游離的甲潑尼龍。在體內(nèi),甲潑尼龍與白蛋白及皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白形成弱的、可解離的結(jié)合,結(jié)合型甲潑尼龍約為40-90%。以20分鐘靜脈滴注甲潑尼龍30mg/kg,或以30分鐘至60分鐘靜脈滴注甲潑尼龍1g,約15分鐘后血漿峰濃度近20μg/ml。靜脈推注甲潑尼龍40mg,約25分鐘后血漿峰濃度達(dá)到42—47μg/100ml。肌肉推注甲潑尼龍40mg,約120分鐘后血漿峰濃度達(dá)到34μg/100ml。肌肉注射后的血漿峰濃度低于靜脈注射,但肌肉注射后血漿藥物水平持續(xù)時(shí)間較長,因此兩種給藥方法可給予等量的甲潑尼龍。考慮到糖皮質(zhì)激素的作用機(jī)制,兩種給藥方法間這些細(xì)小的差異在臨床上無重要意義。通常在給藥4—6小時(shí)后可以觀察到臨床反應(yīng);而在治療哮喘時(shí),給藥1或2小時(shí)后即可觀察到第一個(gè)有效的結(jié)果。甲潑尼龍琥珀酸鈉的血漿半衰期為2.3-4小時(shí),并且與給藥方法無關(guān)。甲潑尼龍屬中效糖皮質(zhì)激素,其生物半衰期為12-36小時(shí)。糖皮質(zhì)激素的細(xì)胞內(nèi)活性使得它們的血漿半衰期與藥理半衰期有顯著差異。即使在血漿中已檢測不到糖皮質(zhì)激素,其藥理活性仍持續(xù)存在。糖皮質(zhì)
【ATC分類】H02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009874
【貯藏】遮光,密封保存。
代理要求
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心,良好的商業(yè)信譽(yù),豐富的市場經(jīng)驗(yàn)