【藥品名稱】通用名稱：頭孢氨芐膠囊

漢語拼音：Toubɑo ɑnbiɑn Jiɑonɑnɡ

英文名稱：Cefalexin Capsules

【成份】本品主要成份為：頭孢氨芐。其化學名稱為：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。結(jié)構(gòu)式：（參見頭孢氨芐干混懸劑）分子式：C16H17N3O4S?H2O分子量：365.41

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規(guī)格】按C16H17N3O4S計算（1）0.125g（2）0.25g

【用法用量】

成人劑量：口服。一般一次250～500mg，一日4次，高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。兒童劑量：口服。每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時口服12.5～50mg/kg。

1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。

2．皮疹、藥物熱等過敏反應，偶可發(fā)生過敏性休克。

3．頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應。

4．應用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。

5．偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。

【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。

【注意事項】

1．在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。

2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。

3．對診斷的干擾：應用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。

4．當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。

5．頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過胎盤，故孕婦應慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。

1．與考來烯胺（消膽胺）合用時，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2．丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

【藥代動力學】

本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延長吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.0小時，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2?可延長至1.8小時；腎衰竭時t1/2?可延長至5～30小時；新生兒t1/2?為6.3小時。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水；乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。本品體內(nèi)不代謝，24小時尿中累積排出給藥量的80%～90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

【ATC分類】J01D

【醫(yī)保類別】甲

【編碼】HD006781