奧美拉唑鈉腸溶片

發(fā)布時(shí)間:2017/9/11 15:42:07 瀏覽次數(shù):3701
- 基本信息
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通用名稱: 奧美拉唑鈉腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20031216 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 消化系統(tǒng)藥
生產(chǎn)企業(yè): 北京康蒂尼藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林省哈總醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
奧美拉唑鈉腸溶片 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。 |
主要成分 |
本品主要成份為奧美拉唑鈉。 |
用法用量 |
十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎:每日造成吞服1片(20mg),不可咀嚼,對(duì)用其它治療不愈的患者,每日造成吞服2片(40mg)。其它詳見說明書。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
20mg×8片/板×3板/盒×400盒/件 |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
消化科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧美拉唑鈉腸溶片
英文名稱:OmeprazoleSodiumEnteric-coatedTablets
商品名稱:蘋芳淑
【成份】奧美拉唑鈉。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。
【功能主治】消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。
【規(guī)格】20mg(以奧美拉唑計(jì))。
【包裝】鋁塑包裝,外加鋁箔袋裝,每盒8片。
【用法用量】
十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎:每日早晨吞服1片(20mg),不可咀嚼,對(duì)用其它治療不愈的患者,每日早晨吞服2片(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎的療程通常為4-8周。卓-艾氏綜合癥:首次劑量為3片(60mg),每晨一次口服,然后按病情調(diào)節(jié)劑量為每日1~6片(20mg~120mg),其療程視臨床情況而定,每日超過4片(80mg)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】
偶見頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和腹脹,血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除胃癌的可能性,因使用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。肝腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕期婦女一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】肝腎功能障礙者慎用。
【藥物相互作用】
本品可延緩經(jīng)肝臟氧化代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定,苯妥英鈉、華法令、硝苯啶,當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)酌減后者的用量。
【藥物過量】如過量服用,應(yīng)對(duì)癥和支持治療。
【藥理】奧美拉唑鈉為苯并咪唑類化合物,通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸的分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品在血漿內(nèi)迅速消除后,至少可在胃粘膜內(nèi)存在24小時(shí)。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
【毒理】遺傳毒性:本品鼠傷寒冷沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)和大鼠肝臟DNA損傷試驗(yàn)結(jié)果陰性,小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果難以判斷。生殖毒性:大鼠給予本品13.8-138.0mg/kg/天(約為人用劑量的35-345倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常。懷孕大鼠給予本品138mg/kg/天(約為人用劑量的345倍),懷孕家兔給予69mg/kg/天(約為人用劑量的172倍),未發(fā)現(xiàn)本品具有潛在致畸作用。家兔給予本品6.9-69.1mg/kg/天(約為人用劑量的17-172倍),可見胚胎死亡、吸收胎和流產(chǎn)的發(fā)生率呈劑量依賴性地升高。親代大鼠給予本品13.8-138.0mg/kg/天(約為人用劑量的35-345倍),子代動(dòng)物呈劑量依賴性地出現(xiàn)胚胎/胎仔毒性和出生后的發(fā)育毒性。尚無懷孕婦女給藥的充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。少量資料報(bào)道,懷孕婦女服用本品后出現(xiàn)新生兒先天畸形。因此,懷孕婦女在使用本品前,應(yīng)充分考慮本品可能對(duì)胎兒造成的傷害。致癌性:大鼠連續(xù)24個(gè)月給予本品1.7、3.4、13.8、44.0和140.8mg/kg/天(以50kg人每日服用20mg計(jì),約為人用劑量的4-352倍),動(dòng)物劑量依賴性
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-030)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后經(jīng)小腸吸收進(jìn)入血液。由于其弱堿性,很快被吸收到胃壁細(xì)胞分泌小管的高酸環(huán)境中,在該處與H+結(jié)合,形成有活性的物質(zhì)次磺酰胺,該活性物質(zhì)再與H+-K+-ATP酶結(jié)合,使其失去活性,血漿半衰期30-60分鐘。單劑量的生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,主要在肝臟代謝。大約服用量的80%以代謝物的形式經(jīng)尿排泄,其余從糞便排泄。本藥起效迅速,每日服用1次即能抑制胃酸分泌,作用可持續(xù)約24小時(shí)以上。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000888
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。