奧美拉唑腸溶膠囊

發(fā)布時間：2019/3/15 10:50:49　瀏覽次數(shù)：152584

基本信息: 通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073981 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥消化系統(tǒng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)：山東益健
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：菩安堂品牌（鄭州）營銷中心

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱	Omeprazole Enteric Capsules
漢語拼音	aomeilazuochangrongjiaonang
化學(xué)名稱	奧美拉唑
品牌名稱	菩安堂
注冊商標(biāo)	菩安堂
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
主要成分	美拉唑化學(xué)名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺�；鵠-1H-苯并咪唑分子量:C17H19N3O3S
作用機理	適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
用法用量	口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍:一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。2.反流性食管炎:一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。
性狀劑型	膠囊劑
產(chǎn)品規(guī)格	20mg28粒600盒
不良反應(yīng)	沒有
禁忌	沒有
有效期	2年
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，私人診所，村衛(wèi)生室，社區(qū)門診，
適用科室	消化科用藥
產(chǎn)品賣點	腸胃西藥效果好控銷；不掛網(wǎng)；
補充說明	通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(迪諾洛克) 英文名稱：Omeprazole Enteric-coated Capsules 拼音全碼：AoMeiLaZuoChangR0ngJia0nang(DiRuiLuoKe) 【主要成份】本品活性成份為奧美拉唑，輔料為：羧丙甲纖維素、結(jié)晶碳酸鈉、磷酸氫二鈉、聚山梨酯80。【成份】化學(xué)名：美拉唑化學(xué)名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺�；鵠-1H-苯并咪唑分子量：C17H19N3O3S 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒，或本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為類白色粉末。【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。【規(guī)格型號】 20mg28s 【用法用量】口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3.卓－艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。【不良反應(yīng)】本藥耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。【禁忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。【注意事項】 1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已被；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。【老年患者用藥】尚未明確【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應(yīng)慎用。【藥物相互作用】 1.奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。 2.當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。 3.奧美拉唑具有酶抑制作用，與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)（CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、、苯妥英鈉等合用時，可使后者的半衰期延長，代謝緩慢。 4.奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。 5.奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值，從而使緩釋和控釋制劑受到破壞，藥物溶出加快。 6.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20～40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，如CYP1A2(、非那西丁、茶堿）、CYP2C9（S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生）、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾）、CYP2E1(乙醇）和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、**）。【藥物過量】 1.用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。 2.用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過量服用應(yīng)立即處理。【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的后步驟，因此本品對**原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量生物利用度增至約60％，血漿蛋白結(jié)合率為95％～96％，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80％經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。【貯藏】遮光，密封，在干燥處

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