辛伐他汀片
發(fā)布時(shí)間：2019/5/13 10:01:26 瀏覽次數(shù)：28029
- 基本信息
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通用名稱： 辛伐他汀片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20123114 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 溫州市盛星醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 品牌名稱 | 盛星 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 盛星 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。 |
| 主要成分 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀，[1S-[1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ]]－1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-[2－（四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。 |
| 用法用量 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12片/板*3板/盒 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的**性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是，在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸（膽固醇生物合成的前體）水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程，所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長(zhǎng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品（見(jiàn)禁忌）。 哺乳期婦女 目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，服用本品的婦女不宜哺乳（見(jiàn)禁忌）。 兒童用藥 辛伐他汀在年齡10－17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的**性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)得到評(píng)價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對(duì)照研究中，未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對(duì)青春期男性或女性的生長(zhǎng)或性成熟有明顯的影響，或?qū)η啻浩谂缘脑陆?jīng)周期長(zhǎng)度有影響。（見(jiàn)用法用量；不良反應(yīng)；臨床試驗(yàn)）。 建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒ǎㄒ?jiàn)禁忌；注意事項(xiàng)；孕婦及哺乳期婦女用藥）。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。 老年用藥 在老年患者（>65歲）應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床研究中，其降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果與其它人群的結(jié)果相似，不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生率也無(wú)明顯增多。然而，在一項(xiàng)患者接受80mg/天辛伐他汀治療的臨床試驗(yàn)中，65歲及以上的患者發(fā)生包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)高于65歲以下的患者。 4藥物相互作用 藥物禁忌 禁忌聯(lián)合應(yīng)用以下藥物： CYP3A4強(qiáng)抑制劑： 辛伐他汀通過(guò)CYP3A4代謝但沒(méi)有CYP3A4抑制活性；因此它不會(huì)影響通過(guò)CYP3A4代謝的其它藥物的血漿濃度。有效的CYP3A4抑制劑（如下）通過(guò)減少辛伐他汀的消除而增加肌病的危險(xiǎn)。禁止聯(lián)合應(yīng)用說(shuō)明書(shū)上列舉的對(duì)CYP3A4具有強(qiáng)抑制作用的藥物(例如，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，紅霉素，克拉霉素，泰利霉素，HIV 蛋白酶抑制劑，波普瑞韋、普拉瑞韋、奈法唑酮)合用。 (見(jiàn)禁忌；注意事項(xiàng)，肌病/橫紋肌溶解) 吉非貝齊，環(huán)孢菌素或***：禁止與辛伐他汀聯(lián)合使用(見(jiàn)禁忌；注意事項(xiàng)， 肌病/橫紋肌溶解)。 其他藥物相互作用 其它貝特類: 當(dāng)除吉非貝齊之外的其他貝特類與辛伐他汀合用時(shí)，會(huì)增加肌病的風(fēng)險(xiǎn)；聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎權(quán)衡獲益與風(fēng)險(xiǎn)。 煙酸（≥每天1克）：在辛伐他汀與調(diào)脂劑量的煙酸(≥1g/天)聯(lián)合使用中觀察到了肌病/橫紋肌溶解的病例(見(jiàn)注意事項(xiàng)，肌病/橫紋肌溶解)。 鈣通道阻滯劑：維拉帕米、地爾硫卓或氨氯地平和辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加(見(jiàn)用法用量；注意事項(xiàng)；肌病/橫紋肌溶解)。 CYP3A4中效抑制劑：應(yīng)用說(shuō)明書(shū)上列舉的對(duì)CYP3A4有中等抑制作用的藥物的患者，聯(lián)合應(yīng)用辛伐他汀，尤其是較高劑量的辛伐他汀，其肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性可能會(huì)增加。 胺碘酮：胺碘酮與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用時(shí)肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。（見(jiàn)注意事項(xiàng)，肌病/橫紋肌溶解） 夫西地酸：聯(lián)合應(yīng)用夫西地酸可能會(huì)增加肌病/橫紋肌溶解的病例。（見(jiàn)注意事項(xiàng)，肌病/橫紋肌溶解；藥代動(dòng)力學(xué)） 秋水仙堿： 有報(bào)告顯示, 在腎功能不全的患者中，聯(lián)合應(yīng)用秋水仙堿和辛伐他汀會(huì)引起肌病和橫紋肌溶解。建議對(duì)聯(lián)合應(yīng)用這些藥物的患者，給予密切臨床監(jiān)測(cè)。 其他相互作用 葡萄柚汁含有一種或多種抑制CYP3A4的成份，能增加經(jīng)CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。常規(guī)飲用量（每日一杯250ml）所產(chǎn)生的影響很�。ㄍㄟ^(guò)測(cè)定濃度-時(shí)間曲線下面積，血漿HMG-CoA還原酶抑制活性增加了13%）且無(wú)臨床意義。但是較大量的飲用則**增加血漿HMG-CoA還原酶抑制劑的活性，因此，在辛伐他汀治療期間應(yīng)避免飲用葡萄柚汁（見(jiàn)注意事項(xiàng)，肌病/橫紋肌溶解）。 香豆素衍生物 在一項(xiàng)健康志愿者和另一項(xiàng)高膽固醇血癥患者參加的臨床研究中，每天服用辛伐他汀20- 40mg，能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果，以凝血酶原時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）計(jì)，健康志愿者組的凝血酶原時(shí)間從基線的1.7延長(zhǎng)到1.8*，高膽固醇血癥患者組從2.6延長(zhǎng)到3.4*。對(duì)于使用香豆素抗凝劑的患者，應(yīng)在使用辛伐他汀之前測(cè)定其凝血酶原時(shí)間，并在治療初期經(jīng)常測(cè)量，以**凝血酶原時(shí)間無(wú)明顯變化。一旦記錄下穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間，應(yīng)建議患者在服用香豆素類抗凝劑期間定期監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。如調(diào)整辛伐他汀劑量或停藥，應(yīng)重復(fù)以上步驟。對(duì)于未服用香豆素類抗凝劑的患者，出血或凝血酶原時(shí)間變化與服用辛伐他汀無(wú)關(guān)。 地高辛 一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，同時(shí)服用地高辛和辛伐他汀使地高辛的血藥濃度輕度升高。聯(lián)合使用地高辛和辛伐他汀時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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