注射用胸腺五肽13995119259
發(fā)布時(shí)間:2019/6/18 9:58:32 瀏覽次數(shù):2367
- 基本信息
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通用名稱: 注射用胸腺五肽13995119259
批準(zhǔn)文號(hào): H20067994 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 免疫系統(tǒng)用藥
生產(chǎn)企業(yè): 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱 |
注射用胸腺五肽13995119259 |
品牌名稱 |
國(guó)樂(lè) |
適應(yīng)癥 |
免疫雙向調(diào)節(jié)藥。適用于惡性腫瘤病人因放療,化療所致的免疫功能低下。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
10mg |
零售價(jià)格 |
90 |
產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
全科品種 |
銷售包裝 |
支 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺五肽
商品名稱:歐寧
【成份】本品的活性成份:胸腺五肽。化學(xué)名稱:N-[N-[Nα-(Nα - L-精氨酰-L-賴氨酰)-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr分子式: C30H49N9O9分子量:679.77輔料:甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。
【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
【功能主治】(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。。 (3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】1mg。
【包裝】西林瓶,1瓶/盒或5瓶/盒。
【用法用量】
肌內(nèi)注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項(xiàng)】
品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。
【藥理】本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH17372004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD010212
【貯藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。