吲達(dá)帕胺片
發(fā)布時(shí)間：2019/7/17 12:07:29 瀏覽次數(shù)：45025
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 吲達(dá)帕胺片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20056713 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 天津和治藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河北悅康志德醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
吲達(dá)帕胺片 |
| 英文名稱(chēng) |
Indapamide Tablets |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
輕~中度原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 |
吲達(dá)帕胺 |
| 用法用量 |
口服，一次1片，每日1次，*好早晨服用�？诜⻊┝棵刻觳粦�(yīng)超過(guò)2.5mg(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用)。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2.5mg |
| 零售價(jià)格 |
電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話(huà)商議 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【不良反應(yīng)】大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴(lài)性，故可以采用*低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。
-低血鉀和鉀離子缺乏，在高�；颊咔闆r更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25％的患者血鉀含量小于3.4mmol/L,10％的患者血鉀含量小于3.2mmol/L,12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。
-低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。
-治療中血尿酸和血糖含量增加：對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特征)。
-血液學(xué)事件，非常罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥；骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。
-高鈣血癥：極為罕見(jiàn)。
-對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。
-過(guò)敏反應(yīng)，尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng)，有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。
-斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
-惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。
-胰腺炎：很少發(fā)生。
【禁忌】-對(duì)磺胺過(guò)敏者 -嚴(yán)重腎功能不全 -肝性腦病 -低鉀血癥
通常，對(duì)此藥不要鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)型室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）
【注意事項(xiàng)】 警告：對(duì)有肝病患者，噻嗪類(lèi)利尿藥和噻嗪類(lèi)相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。
注意事項(xiàng)：
1.血鈉：在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都有可能引起低血鈉，有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的，因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量。(參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。
2.血鉀：噻嗪類(lèi)及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)于某些高�；颊�，如：老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量3.5 mmolL)的危險(xiǎn)。
因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過(guò)緩)都是嚴(yán)重心律失常尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述**情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。
當(dāng)開(kāi)始服藥后，**周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定，檢測(cè)到低鉀血癥后應(yīng)予以糾正。
3.血鈣：噻嗪類(lèi)利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量増加。血鈣眀顯升高可能是由于前期未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)而造成的治療前應(yīng)檢查甲狀旁腺功能。
4.血糖：糖尿病患者要注意監(jiān)測(cè)血糖含量，尤其岀現(xiàn)低鉀血癥時(shí)，更要監(jiān)測(cè)血糖。
5尿酸：高尿酸血癥患者服此藥后，痛風(fēng)發(fā)作可能增加，應(yīng)根據(jù)血液中尿酸含量調(diào)整給藥劑量。
6.腎功能和利尿藥的藥效間關(guān)系：噻嗪類(lèi)及其相關(guān)利尿藥，只有在腎功能正常、或輕微受損(成人血肌酐含量低于25mg/L即22oμmol/L)時(shí)，才能完全發(fā)揮作用。對(duì)老年人，血肌酐應(yīng)根據(jù)年齡、重量和性別進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可根據(jù) Cockroft’s公式：Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計(jì)算，體重單位：千克，血肌酐以微摩爾/升表示。
此公式適用于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以05。
服用利尿藥后早期，所引起的水、鈉丟失還會(huì)造成血容量減少，從而使腎小球?yàn)V過(guò)率降低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對(duì)于原來(lái)腎功能正常的個(gè)體不造成嚴(yán)重后果，但可能會(huì)惡化原已存在的腎功能不全。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
利尿藥能引起胎兒胎盤(pán)缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥，并且不采用此類(lèi)利尿藥來(lái)治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。
【老年用藥】老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。
【貯藏】遮光、密封保存。 |
| 銷(xiāo)售包裝 |
紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：培哚普利吲達(dá)帕胺片
英文名稱(chēng)：PerindoprilandIndapamideTablets(BIPRELforte)
商品名稱(chēng)：百普樂(lè)
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽……………………4.000mg吲達(dá)帕胺…………………1.25mg賦形劑適量于一片90mg片劑
【性狀】白色棒狀片劑。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。
【功能主治】原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。
【規(guī)格】培哚普利叔丁胺鹽4mg，吲達(dá)帕胺1.25mg
【包裝】鋁塑包裝；10片，20片，30片/盒。
【用法用量】
口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。在可能的情況下，建議依據(jù)個(gè)體情況對(duì)用藥劑量進(jìn)行逐步調(diào)整。對(duì)于適當(dāng)?shù)呐R床病例，可以考慮由單藥治療直接轉(zhuǎn)為本品治療。腎功能不全的患者(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])如果是嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)，禁止使用本品。當(dāng)患者的肌酐清除率大于或等于30毫升/分鐘并小于60毫升/分鐘，推薦以適當(dāng)劑量的藥物自由組合開(kāi)始治療。當(dāng)肌酐清除率大于60毫升/分鐘，無(wú)需調(diào)整劑量。常規(guī)的醫(yī)療檢查包括定期監(jiān)測(cè)肌酐和血鉀水平。兒童本品不應(yīng)用于兒童，因?yàn)閮和瘑为?dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。
【不良反應(yīng)】
與本品相關(guān)服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。胃腸道常見(jiàn)(＞1/100，＜1/10)：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺(jué)障礙。極罕見(jiàn)(＜1/10000)：胰腺炎。在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性(見(jiàn)
【禁忌】與培哚普利相關(guān)：本品不用于下列情況：對(duì)培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏；與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)的既往病史；遺傳性或特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫；妊娠；哺乳。通常，本品不推薦用于：聯(lián)合使用保鉀性利尿剞，鉀鹽，鋰(見(jiàn)[藥物相互作用])；雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎。高鉀血癥。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：本品不用于下列情況：對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏；嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)；肝性腦病；嚴(yán)重的肝功能損傷；低鉀血癥。通常，不推薦本品與可引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用(見(jiàn)[藥物相互作用])。與本品相關(guān)對(duì)任何輔料過(guò)敏者：由于缺少相關(guān)的資料，本品不能用于：透析患者；未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。
【注意事項(xiàng)】
特殊警告與培哚普利相關(guān)：在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn)。中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。沒(méi)有并發(fā)癥的患者極少會(huì)出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門(mén)和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對(duì)患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。舌部、聲門(mén)或喉部的水腫將引起氣道的阻塞，應(yīng)立即皮下注射1/1000的腎上腺素(0.3到0.5毫升)，并采用其它適當(dāng)?shù)闹委煛ｋS后，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑應(yīng)當(dāng)不要再用于這些患者(見(jiàn)[禁忌])。既往存在與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑無(wú)關(guān)的奎根水腫病史的患者，服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑導(dǎo)致出現(xiàn)奎根水腫的危險(xiǎn)性增加。脫敏過(guò)程中的類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)正在進(jìn)行膜翅目昆蟲(chóng)(蜜蜂、胡蜂)毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)的罕見(jiàn)病例報(bào)道。過(guò)敏癥患者脫敏時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24小時(shí)，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。使用透析膜患者的類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)有報(bào)道，在采用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換同時(shí)應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的患者中，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)的病例。使用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者應(yīng)避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療和進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者，暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24小時(shí)，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：在肝功能受損時(shí)，噻嗪利尿劑和與噻嚎相關(guān)的利尿劑可引起肝性腦病。如出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停用利尿劑。使用的注意事項(xiàng)與本品相關(guān)：腎功能不全：嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)是使用本品的禁忌。對(duì)于某些既往無(wú)明顯腎臟損傷、生物學(xué)檢查為功能性腎功能不全的高血壓患者，應(yīng)停止本品治療，以較低劑量或單一成分重新開(kāi)始治療。對(duì)于這些患者，常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查包括，治療二星期后定期進(jìn)行血鉀和肌酐水平監(jiān)測(cè)，此后在穩(wěn)定治療期間，每二個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)。據(jù)報(bào)道，腎功能不全主要發(fā)生在嚴(yán)重心功能不全或伴有腎動(dòng)脈狹窄的腎功能不全的患者中。低血壓和水鹽缺乏：原先存在低鈉癥的患者(尤其是腎動(dòng)脈狹窄的患者)會(huì)有血壓突然降低的危險(xiǎn)。因此，對(duì)出現(xiàn)水鹽缺乏的臨床體征并伴有間歇性腹瀉和嘔吐的患者應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)檢查。對(duì)這種患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的血漿電解質(zhì)監(jiān)測(cè)。癥狀明顯的低血壓患者需要靜脈注射等滲生理鹽水。一過(guò)性低血壓不是繼續(xù)使用本品治療的禁忌。在血容積量和血壓經(jīng)重建恢復(fù)正常后，可以較低劑量或其巾的單一成分重新開(kāi)始治療。鉀離子水平：聯(lián)合使用培哚普利和吲達(dá)帕胺并不能預(yù)防低鉀血癌的出現(xiàn)，特別對(duì)于糖尿病患者或腎衰患青。往使用任何含利尿劑的抗高血壓藥物時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的血鉀監(jiān)測(cè)。與培哚普利相關(guān)：咳嗽：已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起干咳。它以持續(xù)存在、停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。如果使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑是必須的，則可以考慮治療繼續(xù)。兒童：兒童單獨(dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。出現(xiàn)低血壓和/或腎功能不全的危險(xiǎn)(在有心功能不全、水鹽缺乏等情況時(shí))：對(duì)于因腎動(dòng)脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化出現(xiàn)水腫和腹水而最初血壓較低的患者，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)可受到明顯的刺激，尤其是在明顯的水鹽缺乏的情況下(嚴(yán)格的無(wú)鈉飲食或長(zhǎng)期使用利尿劑)。因此，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑拮抗該系統(tǒng)將引起血壓的突然下降，尤其是在首次給藥和藥物治療的最初二個(gè)星期，和/或血漿肌酐水平升高，提示為功能性腎功能不全時(shí)。有時(shí)表現(xiàn)為急性發(fā)作，但是很罕見(jiàn)且出現(xiàn)的時(shí)間不定。對(duì)于這種患者，開(kāi)始應(yīng)以低劑量治療，并逐漸增加劑量。老年人：在進(jìn)行治療前，應(yīng)測(cè)定腎臟功能和血鉀水平。初期劑量應(yīng)根據(jù)血壓的變化情況進(jìn)行調(diào)整，尤其對(duì)于水鹽丟失的患者，以避免突然發(fā)生低血壓。動(dòng)脈硬化患者：因?yàn)樗谢颊叨加谐霈F(xiàn)低血壓的危險(xiǎn)，對(duì)于有缺血性心臟病和腦供血不足的患者應(yīng)小心監(jiān)護(hù)，且以較低劑量開(kāi)始治療。腎血管性高血壓：腎血管性高血壓的治療方法是進(jìn)行血管重建。然而，對(duì)于等待矯正手術(shù)治療和不能進(jìn)行手術(shù)的腎血管性高血壓患者，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療對(duì)患者有益。這些患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院中以較低劑量開(kāi)始治療，并對(duì)腎臟功能和血鉀水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，因?yàn)橐恍┗颊咴谥委熯^(guò)程中會(huì)發(fā)展為功能性腎功能不全，但停藥后可以逆轉(zhuǎn)。其它危險(xiǎn)人群：對(duì)于有嚴(yán)重心功能不全(IV級(jí))或胰島素依賴(lài)性糖尿病(存在血鉀自發(fā)性升高的趨勢(shì))的患者，治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護(hù)下從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓合并冠狀動(dòng)脈功能不全的患者不能停止β-受體阻滯劑的治療：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻滯劑聯(lián)合治療。貧血：在腎移植或正在進(jìn)行透析治疔的患者可能出現(xiàn)貧血，表現(xiàn)為血紅蛋白下降。由于血紅蛋白初期具有高值，因此它的下降較為明顯。這一作用沒(méi)有顯示劑量依賴(lài)性，但是顯示與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的作用機(jī)制有關(guān)。血紅蛋白輕度降低，出現(xiàn)于治療后1-6個(gè)月之內(nèi)，之后保持穩(wěn)定。當(dāng)治療停止時(shí)，貧血可以逆轉(zhuǎn)。對(duì)這種患者進(jìn)行常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測(cè)，治療可以繼續(xù)。手術(shù)：在麻醉?xiàng)l件下，尤其是在使用有降低血壓傾向的麻醉藥時(shí)，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起低血壓。因此對(duì)于服用長(zhǎng)效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑如培哚普利的患者，建議在進(jìn)行手術(shù)的前二天停藥。主動(dòng)脈瓣狹窄/肥厚型心肌病左心室梗阻患者必須謹(jǐn)慎使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：水鹽平衡：鈉離子水平：在治療開(kāi)始前必須檢測(cè)血鈉，此后應(yīng)定期檢查。所有的利尿劑都會(huì)使鈉離子水平下降，可能會(huì)引起嚴(yán)重后果。最初的鈉離子水平下降可能沒(méi)有任何癥狀，因此定期監(jiān)測(cè)尤為重要。對(duì)于諸如老年人和肝硬化的高危人群應(yīng)進(jìn)行更為頻繁的檢查(見(jiàn)[不良反應(yīng)]和[藥物過(guò)量])。鉀離子水平：低鉀血癥和鉀離子缺乏是使用噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)高危人群如老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良者(無(wú)論是否正在進(jìn)行多種藥物治療)，伴有水腫和腹水的肝硬化患者、冠心病患者和心力衰竭患者采取預(yù)防措施避免出現(xiàn)血鉀過(guò)低的危險(xiǎn)(小于3.4mmol/L)。在這種情況下，低鉀血癥可增加強(qiáng)心甙類(lèi)藥物對(duì)心臟的毒性并增加心律失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，使用本品都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。對(duì)于這種患者，必須更頻繁的進(jìn)行血鉀檢查。在開(kāi)始治療的第一個(gè)星期中應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。一旦查出血鉀過(guò)低，應(yīng)給予糾正。鈣離子水平：噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑的使用可減少尿鈣的排出而引起輕微的一過(guò)性血鈣增高。血鈣的明顯增高可能與診斷不明的甲狀旁腺功能亢進(jìn)有關(guān)。在這種情況下，檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。血糖：對(duì)糖尿病患者，尤其是伴有低血鉀者，監(jiān)測(cè)血糖是非常重要的。尿酸：尿酸水平升高的患者患痛風(fēng)的傾向增加。腎臟功能與利尿劑：噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑只有在腎臟功能正常或輕微受損(成年人肌酐水平低于約25毫克/升，即220微摩爾/升)的條件下才能發(fā)揮作用。對(duì)于老年人，應(yīng)當(dāng)依據(jù)年齡，體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft公式：Clcr=(140-年齡)×體重/(0.814×血漿肌酐水平)注：年齡以“年”計(jì)算體重單位為千克血漿肌酐水平單位為微摩爾/升該公式適用于老年男性，對(duì)于女性應(yīng)將其結(jié)果再乘以0.85。利尿劑治療初期，因水鈉丟失而導(dǎo)致的低血容量使腎小球?yàn)V過(guò)率降低。這可引起血尿素和肌酐水平的增高。這種一過(guò)性功能性腎功能不全對(duì)于腎功能正常的患者不造成影響，但對(duì)已患有腎功能不全的患者將會(huì)出現(xiàn)病情的惡化。運(yùn)動(dòng)員：本品中所含的活性物質(zhì)可導(dǎo)致興奮劑檢查呈陽(yáng)性，運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。運(yùn)動(dòng)員慎用。乳糖：本品含有乳糖，因此對(duì)于先天半乳糖血癥，葡萄糖和半乳糖吸收障礙或乳糖酶缺乏綜合癥患者禁用(罕見(jiàn)的代謝疾病)。對(duì)機(jī)械操作和駕駛能力的影響與培哚普利、吲達(dá)帕胺和本品相關(guān)：這二種活性成分和本品均不影響人的警覺(jué)力，但在少數(shù)患者中會(huì)出現(xiàn)與低血壓相關(guān)個(gè)體的藥物反應(yīng)，尤其是在開(kāi)始治療或聯(lián)合使用其它抗高血壓藥物治療時(shí)。因此，對(duì)機(jī)械操作和駕駛的能力可能產(chǎn)生影響。[孕婦及哺乳期婦女用藥]血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。與培哚普利相關(guān)：妊娠尚未在人體進(jìn)行相應(yīng)的對(duì)照研究。妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，藥物可以通過(guò)胎盤(pán)，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。妊娠4.9個(gè)月時(shí)使用本品，有報(bào)道出現(xiàn)新生兒血壓過(guò)低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過(guò)少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。羊水過(guò)少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報(bào)道。子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過(guò)低、少尿和高血鉀癥方面進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。少尿可以通過(guò)調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早熟、動(dòng)脈導(dǎo)管閉塞、胎兒死亡的報(bào)道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或母體當(dāng)時(shí)患有的疾病有關(guān)尚不明確。沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說(shuō)明妊娠1~3個(gè)月時(shí)有限的藥物接觸是否對(duì)胎兒產(chǎn)生影響。如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對(duì)胎兒可能造成的危害。哺乳血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可由乳汁分泌，其對(duì)受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：妊娠：通常，孕婦禁止使用利尿劑，不能用其進(jìn)行治療妊娠期間的生理性水腫(并不需要治療)。利尿劑可導(dǎo)致胎兒胎盤(pán)缺血，可出現(xiàn)損傷胎兒生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。盡管如此，對(duì)于由于心臟、肝臟和腎臟功能不全而出現(xiàn)水腫的妊娠婦女，利尿劑仍然是治療的重要手段之一。哺乳：僅有少量的吲達(dá)帕胺可經(jīng)乳汁分泌。但是，由于以下原因婦女在哺乳期還是應(yīng)禁用此藥：減少甚至抑制泌乳；報(bào)道不良反應(yīng)，特別是生化方面(血鉀水平)；由于此藥屬磺胺類(lèi)藥物，有引起過(guò)敏和核黃疽的危險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。與培哚普利相關(guān)：妊娠尚未在人體進(jìn)行相應(yīng)的對(duì)照研究。妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，藥物可以通過(guò)胎盤(pán)，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。妊娠4.9個(gè)月時(shí)使用本品，有報(bào)道出現(xiàn)新生兒血壓過(guò)低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過(guò)少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。羊水過(guò)少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報(bào)道。子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過(guò)低、少尿和高血鉀癥方面進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。少尿可以通過(guò)調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早熟、動(dòng)脈導(dǎo)管閉塞、胎兒死亡的報(bào)道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或母體當(dāng)時(shí)患有的疾病有關(guān)尚不明確。沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說(shuō)明妊娠1~3個(gè)月時(shí)有限的藥物接觸是否對(duì)胎兒產(chǎn)生影響。如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對(duì)胎兒可能造成的危害。哺乳血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可由乳汁分泌，其對(duì)受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：妊娠：通常，孕婦禁止使用利尿劑，
【兒童用藥】參見(jiàn)[用法用量]及[注意事項(xiàng)]
【老人用藥】參見(jiàn)[用法用量]及[注意事項(xiàng)]
【藥物相互作用】
與本品相關(guān)；建議不要聯(lián)合使用的藥物：鉀在無(wú)鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下，鋰含量的增加可產(chǎn)生藥物過(guò)量癥狀。如果必須聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和保鉀利尿劑，則應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)鋰含量并調(diào)整用藥劑量。聯(lián)合使用時(shí)需特別注意的藥物：降糖藥(胰島素、磺脲類(lèi)降糖藥)與卡托普利和依那普利聯(lián)合使用的報(bào)導(dǎo)。正在接受胰島素或磺脲類(lèi)降糖藥的糖尿病患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可增強(qiáng)降糖作用。低血糖發(fā)作極為罕見(jiàn)(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。氯苯氨丁酸具有潛在抗高血壓的作用。監(jiān)測(cè)血壓和腎功能，必要時(shí)調(diào)整抗高血壓藥物的劑量。N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽脫水的患者可出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球?yàn)V過(guò)率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水；從治療的開(kāi)始即監(jiān)測(cè)腎臟功能。聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物：丙咪嗪類(lèi)抗抑郁藥(三環(huán)類(lèi))，精神安定藥可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(疊加作用)。皮質(zhì)激素，替可克肽降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成水鹽潴留)。與培哚普利相關(guān)：建議不要聯(lián)合使用的藥物：保鉀性利尿劑(單獨(dú)或聯(lián)合使用安體舒通，氨苯蝶呤)鉀(鹽)可增加鉀離子水平(可能致命)，尤其是對(duì)腎能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低，否則保鉀性藥物不應(yīng)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用。麻醉劑血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能增強(qiáng)某些麻醉藥品的降血壓作用。別嘌呤醇、細(xì)胞增殖抑制劑或免疫抑制劑、皮質(zhì)激素(全身給藥)或普魯卡因胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑同時(shí)給藥可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥發(fā)生的危險(xiǎn)性增高�？垢哐獕核幬镌鰪�(qiáng)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑降血壓作用。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：建議不要聯(lián)合使用的藥物：可引起QT間期延長(zhǎng)或扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑、芐普地爾、紅霉素IV、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長(zhǎng)春胺)扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動(dòng)過(guò)緩和已存在的QT間期延長(zhǎng)為危險(xiǎn)因素)。如果發(fā)生低血鉀，可以使用不會(huì)引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。聯(lián)合使用時(shí)需要特別注意的藥物：N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽可能降低吲達(dá)帕胺的抗高血壓作用。脫水的患者可能出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球?yàn)V過(guò)率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水：從治療的開(kāi)始即監(jiān)測(cè)腎臟功能。降低血鉀藥物：二性霉素B(靜脈給藥)、糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(全身給藥)、替可克肽、刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性(疊加作用)。監(jiān)測(cè)血鉀，必要時(shí)進(jìn)行糾正；在應(yīng)用強(qiáng)心甙類(lèi)藥物時(shí)，需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。強(qiáng)心甙類(lèi)藥物低鉀可引起強(qiáng)心甙類(lèi)藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀、心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物：保鉀利尿劑(阿米洛利、安體舒通，氨苯喋呤)這種聯(lián)合用藥對(duì)某些患者是有益的，但并不排除低鉀血癥或特別是腎功能不全或糖尿病患者發(fā)生高鉀血癥。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療�？梢鹋まD(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物：lA類(lèi)抗心律失常藥物(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)、乙胺碘呋酮、溴芐胺、索他洛爾扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動(dòng)過(guò)緩和已存在的QT間期延長(zhǎng)為危險(xiǎn)因素)。預(yù)防低血鉀的發(fā)生，必要時(shí)進(jìn)行糾正：監(jiān)測(cè)QT間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時(shí)，不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。二甲雙胍在利尿劑，特別是袢利尿劑有關(guān)的潛在功能性腎功能不全時(shí)，二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過(guò)15毫克/升(135微摩爾/升)，女性患者超過(guò)12毫克/升(110微摩爾/升)，不能使用二甲雙胍。碘造影劑對(duì)于因使用利尿劑而出現(xiàn)脫水的患者，碘造影劑增加急性腎功能不全的危險(xiǎn)性，尤其是在使用大劑量碘造影劑時(shí)。在給予碘化合物前，必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。丙咪嗪類(lèi)抗抑郁藥(三環(huán)類(lèi))，精神安定藥可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(疊加作用)。*鈣(鹽)8尿中排鈣減少，導(dǎo)致高血鈣的危險(xiǎn)。環(huán)孢霉素在不改變血循環(huán)中的環(huán)孢霉素水平，甚至在沒(méi)有水/鈉缺失情況下，仍存在肌酐升高的危險(xiǎn)性。皮質(zhì)激素，替可克肽(全身途徑給藥)降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成的水鹽潴留作用)。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量最可能出現(xiàn)的副作用為低血壓，臨床可能表現(xiàn)為惡心、嘔吐、抽搐、眩暈、嗜睡、意識(shí)不清、少尿，可進(jìn)一步發(fā)展為無(wú)尿(低血容量所致)。水電解質(zhì)平衡紊亂(低鈉、低鉀)。搶救措施首先為在專(zhuān)業(yè)搶救中心洗胃和/或給予活性碳以迅速清除所服用的一種或多種藥物，之后恢復(fù)水和電解質(zhì)平衡直至患者恢復(fù)正常。如果出現(xiàn)明顯的低血壓，可置患者于頭低臥位。如必要應(yīng)靜脈滴注等滲生理鹽水，或應(yīng)用其它的擴(kuò)容方法。培哚普利的活性成分——培哚普利拉可被透析清除(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH24512005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
與本品相關(guān)：聯(lián)合使用培哚普利和吲達(dá)帕胺與分別單獨(dú)使用相比，無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的改變。與培哚普利相關(guān)：培哚普利口服后吸收迅速。吸收量為服用量的65-70%。培哚普利水解成為一種特異性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑-培哚普利拉。培哚普利拉生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達(dá)蜂濃度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白的結(jié)合率少于30%，而且為濃度依賴(lài)性。連續(xù)每天一次服用培哚普利，平均于4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。培哚普利拉的有效清除半衰期大約為24小時(shí)。無(wú)論是腎功能不全的患者或老年患者，當(dāng)肌酐清除率＜60毫升/分時(shí)，血漿培哚普利拉濃度明顯升高。在心功能不全的患者中藥物的清除減慢。培哚普利的血液透析清除率為70毫升/分鐘。在肝硬化患者中，培哚普利藥代動(dòng)力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。但是培哚普利拉的生成量并不減少，因此無(wú)需調(diào)整劑量。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可通過(guò)胎盤(pán)。與吲達(dá)帕胺相關(guān)：吲達(dá)帕胺經(jīng)消化道快速完全吸收。在人體，口服約一個(gè)小時(shí)后可達(dá)到血漿峰值水平。血漿蛋白結(jié)合率為79%。清除半衰期為14-24小時(shí)(平均值為18個(gè)小時(shí))。重復(fù)給藥不引起藥物的蓄積。無(wú)活性的代謝產(chǎn)物主要通過(guò)尿(劑量的70%)和糞便(22%)排出。
【ATC分類(lèi)】C09B
【編碼】HF002614
【貯藏】30℃以下保存。
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