鹽酸伐昔洛韋片
發(fā)布時間:2020/4/4 19:21:06 瀏覽次數(shù):37014
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸伐昔洛韋片
批準文號: 國藥準字H20093192 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 武漢銘生科技有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸伐昔洛韋片 |
英文名稱 |
Valacyclovir Hydrochloride Tablets |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的**適應(yīng)癥。 |
主要成分 |
伐昔洛韋 |
性狀劑型 |
片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.3g(以伐昔洛韋計) |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
感染科用藥 |
銷售包裝 |
0.3g*6片 |
運輸包裝 |
300盒/件 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸伐昔洛韋片
英文名稱:ValaciclovirHydrochlorideTablets
商品名稱:麗珠威
【成份】鹽酸伐昔洛韋
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【規(guī)格】(1)0.15g;(2)0.3g
【包裝】包裝材料:鋁箔+藥用復(fù)合硬片:包裝規(guī)格:0.15g:每盒6片或8片;0.3g:每盒6片或8片。
【用法用量】
口服,一次0.3g。一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見座瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果,不能根除病毒。藥物不要放在孩童可觸及的地方。廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權(quán)衡利弊。2.阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
1.與齊多犬定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛書的捧泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后,與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯,作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%,對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。
【毒理】一般毒性:對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗中,本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。遺傳毒性:在小鼠微核試驗中,250mg/Kg無致突變性,而500mg/Kg(阿昔洛韋濃度是人血漿水平的26到51倍)具致突變性。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學(xué)】
文獻資料:本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛書達峰時間為0.88-1.75小時?诜锢枚葹67±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。本藥進入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008076
【貯藏】密封,在干燥處保存(10~30℃)。