吲達帕胺片
發(fā)布時間：2020/12/2 11:30:53 瀏覽次數(shù)：25164
- 基本信息
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通用名稱： 吲達帕胺片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20056713 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東省德州泰康藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山東省德州泰康藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
吲達帕胺片 |
| 英文名稱 |
Indapamide Tablets |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于治療輕~中度原發(fā)性高血壓 |
| 主要成分 |
吲達帕胺。 |
| 用法用量 |
口服，一次1片，每日1次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
24片/盒 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 補充說明 |
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后，顯白色。
【禁忌】對磺胺過敏者，嚴(yán)重腎功能不全，肝性腦病或嚴(yán)重肝功能不全，低鉀血癥。
【注意事項】
1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測血鉀、鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時補鉀。
2.作利尿用時，*好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。
3.無尿或嚴(yán)重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。
4.糖尿病時可使糖耐量更差。
5.痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。
6.肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。
7.交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時降壓作用會加強。
8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。
【不良反應(yīng)】比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。（1）較少見的有：腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。（2）少見的有：皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)；低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠的影響尚缺乏人體研究，動物研究未發(fā)現(xiàn)問題。本品是否排入乳汁未詳，但人體應(yīng)用未發(fā)生問題。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年人對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，且常有腎功能變化，應(yīng)用本品須加注意。
【藥理毒理】是一種磺胺類利尿劑，通過抑制遠端腎小管皮質(zhì)稀釋段的再吸收水與電解質(zhì)而發(fā)揮作用。降壓作用未明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現(xiàn)的劑量遠小于利尿作用的劑量，可能的機制包括以下幾個方面：調(diào)節(jié)血管平滑肌細(xì)胞的鈣內(nèi)流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；減低血管對血管加壓胺的超敏感性，從而抑制血管收縮。本品降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。
【藥物過量】計量達40mg即為治療量的16倍時未發(fā)現(xiàn)任何毒性作用。急性中毒的首要癥狀時水和電解質(zhì)紊亂（低血壓和低血鉀癥）臨床上可能出現(xiàn)的癥狀包括惡心嘔吐低血壓痙攣易瞌睡、意識不清癥狀、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。采取的措施首先時快速消除所攝入的藥物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在�？浦行募m正水和電解質(zhì)紊亂直至正常。
【藥代動力學(xué)】口服吸收快而完全，生物利用度達93％，不受食物影響。血漿結(jié)合率為71～79％，也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合�？诜�1～2小時血藥濃度達高峰�？诜䥺蝿┖蠹s24小時達高峰降壓作用；多次給藥約8～12周達高峰作用，作用維持8周。半衰期為14～18小時。在肝內(nèi)代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約70％經(jīng)腎排泄，其中7％為原形，23％經(jīng)胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有改變。
【貯藏】遮光、密封保存。
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| 銷售包裝 |
紙盒 |
| 運輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱】
通用名稱：培哚普利吲達帕胺片
英文名稱：PerindoprilandIndapamideTablets(BIPRELforte)
商品名稱：百普樂
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽……………………4.000mg吲達帕胺…………………1.25mg賦形劑適量于一片90mg片劑
【性狀】白色棒狀片劑。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。
【功能主治】原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。
【規(guī)格】培哚普利叔丁胺鹽4mg，吲達帕胺1.25mg
【包裝】鋁塑包裝；10片，20片，30片/盒。
【用法用量】
口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。在可能的情況下，建議依據(jù)個體情況對用藥劑量進行逐步調(diào)整。對于適當(dāng)?shù)呐R床病例，可以考慮由單藥治療直接轉(zhuǎn)為本品治療。腎功能不全的患者(見[注意事項])如果是嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)，禁止使用本品。當(dāng)患者的肌酐清除率大于或等于30毫升/分鐘并小于60毫升/分鐘，推薦以適當(dāng)劑量的藥物自由組合開始治療。當(dāng)肌酐清除率大于60毫升/分鐘，無需調(diào)整劑量。常規(guī)的醫(yī)療檢查包括定期監(jiān)測肌酐和血鉀水平。兒童本品不應(yīng)用于兒童，因為兒童單獨應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。
【不良反應(yīng)】
與本品相關(guān)服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。胃腸道常見(＞1/100，＜1/10)：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。極罕見(＜1/10000)：胰腺炎。在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性(見
【禁忌】與培哚普利相關(guān)：本品不用于下列情況：對培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏；與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)的既往病史；遺傳性或特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫；妊娠；哺乳。通常，本品不推薦用于：聯(lián)合使用保鉀性利尿剞，鉀鹽，鋰(見[藥物相互作用])；雙側(cè)腎動脈狹窄或單腎。高鉀血癥。與吲達帕胺相關(guān)：本品不用于下列情況：對磺胺類藥物過敏；嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)；肝性腦��；嚴(yán)重的肝功能損傷；低鉀血癥。通常，不推薦本品與可引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用(見[藥物相互作用])。與本品相關(guān)對任何輔料過敏者：由于缺少相關(guān)的資料，本品不能用于：透析患者；未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。
【注意事項】
特殊警告與培哚普利相關(guān)：在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險。中性粒細(xì)胞減少癥的危險與劑量及患者型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。沒有并發(fā)癥的患者極少會出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險性可消失。嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評估風(fēng)險/效益比值。血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)已有報道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對患者實行監(jiān)護直到水腫消退。當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。舌部、聲門或喉部的水腫將引起氣道的阻塞，應(yīng)立即皮下注射1/1000的腎上腺素(0.3到0.5毫升)，并采用其它適當(dāng)?shù)闹委�。隨后，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑應(yīng)當(dāng)不要再用于這些患者(見[禁忌])。既往存在與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑無關(guān)的奎根水腫病史的患者，服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑導(dǎo)致出現(xiàn)奎根水腫的危險性增加。脫敏過程中的類過敏性反應(yīng)正在進行膜翅目昆蟲(蜜蜂、胡蜂)毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類過敏性反應(yīng)的罕見病例報道。過敏癥患者脫敏時使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24小時，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。使用透析膜患者的類過敏性反應(yīng)有報道，在采用高滲膜進行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進行血漿低密度脂蛋白分離置換同時應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的患者中，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類過敏性反應(yīng)的病例。使用高滲膜進行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者應(yīng)避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療和進行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者，暫時中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24小時，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。與吲達帕胺相關(guān)：在肝功能受損時，噻嗪利尿劑和與噻嚎相關(guān)的利尿劑可引起肝性腦病。如出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停用利尿劑。使用的注意事項與本品相關(guān)：腎功能不全：嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)是使用本品的禁忌。對于某些既往無明顯腎臟損傷、生物學(xué)檢查為功能性腎功能不全的高血壓患者，應(yīng)停止本品治療，以較低劑量或單一成分重新開始治療。對于這些患者，常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查包括，治療二星期后定期進行血鉀和肌酐水平監(jiān)測，此后在穩(wěn)定治療期間，每二個月進行一次監(jiān)測。據(jù)報道，腎功能不全主要發(fā)生在嚴(yán)重心功能不全或伴有腎動脈狹窄的腎功能不全的患者中。低血壓和水鹽缺乏：原先存在低鈉癥的患者(尤其是腎動脈狹窄的患者)會有血壓突然降低的危險。因此，對出現(xiàn)水鹽缺乏的臨床體征并伴有間歇性腹瀉和嘔吐的患者應(yīng)進行系統(tǒng)檢查。對這種患者應(yīng)進行常規(guī)的血漿電解質(zhì)監(jiān)測。癥狀明顯的低血壓患者需要靜脈注射等滲生理鹽水。一過性低血壓不是繼續(xù)使用本品治療的禁忌。在血容積量和血壓經(jīng)重建恢復(fù)正常后，可以較低劑量或其巾的單一成分重新開始治療。鉀離子水平：聯(lián)合使用培哚普利和吲達帕胺并不能預(yù)防低鉀血癌的出現(xiàn)，特別對于糖尿病患者或腎衰患青。往使用任何含利尿劑的抗高血壓藥物時，均應(yīng)進行常規(guī)的血鉀監(jiān)測。與培哚普利相關(guān)：咳嗽：已有報道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起干咳。它以持續(xù)存在、停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。如果使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑是必須的，則可以考慮治療繼續(xù)。兒童：兒童單獨應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。出現(xiàn)低血壓和/或腎功能不全的危險(在有心功能不全、水鹽缺乏等情況時)：對于因腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化出現(xiàn)水腫和腹水而最初血壓較低的患者，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)可受到明顯的刺激，尤其是在明顯的水鹽缺乏的情況下(嚴(yán)格的無鈉飲食或長期使用利尿劑)。因此，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑拮抗該系統(tǒng)將引起血壓的突然下降，尤其是在首次給藥和藥物治療的最初二個星期，和/或血漿肌酐水平升高，提示為功能性腎功能不全時。有時表現(xiàn)為急性發(fā)作，但是很罕見且出現(xiàn)的時間不定。對于這種患者，開始應(yīng)以低劑量治療，并逐漸增加劑量。老年人：在進行治療前，應(yīng)測定腎臟功能和血鉀水平。初期劑量應(yīng)根據(jù)血壓的變化情況進行調(diào)整，尤其對于水鹽丟失的患者，以避免突然發(fā)生低血壓。動脈硬化患者：因為所有患者都有出現(xiàn)低血壓的危險，對于有缺血性心臟病和腦供血不足的患者應(yīng)小心監(jiān)護，且以較低劑量開始治療。腎血管性高血壓：腎血管性高血壓的治療方法是進行血管重建。然而，對于等待矯正手術(shù)治療和不能進行手術(shù)的腎血管性高血壓患者，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療對患者有益。這些患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院中以較低劑量開始治療，并對腎臟功能和血鉀水平進行監(jiān)測，因為一些患者在治療過程中會發(fā)展為功能性腎功能不全，但停藥后可以逆轉(zhuǎn)。其它危險人群：對于有嚴(yán)重心功能不全(IV級)或胰島素依賴性糖尿病(存在血鉀自發(fā)性升高的趨勢)的患者，治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護下從小劑量開始。對于高血壓合并冠狀動脈功能不全的患者不能停止β-受體阻滯劑的治療：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻滯劑聯(lián)合治療。貧血：在腎移植或正在進行透析治疔的患者可能出現(xiàn)貧血，表現(xiàn)為血紅蛋白下降。由于血紅蛋白初期具有高值，因此它的下降較為明顯。這一作用沒有顯示劑量依賴性，但是顯示與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的作用機制有關(guān)。血紅蛋白輕度降低，出現(xiàn)于治療后1-6個月之內(nèi)，之后保持穩(wěn)定。當(dāng)治療停止時，貧血可以逆轉(zhuǎn)。對這種患者進行常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測，治療可以繼續(xù)。手術(shù)：在麻醉條件下，尤其是在使用有降低血壓傾向的麻醉藥時，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起低血壓。因此對于服用長效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑如培哚普利的患者，建議在進行手術(shù)的前二天停藥。主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病左心室梗阻患者必須謹(jǐn)慎使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。與吲達帕胺相關(guān)：水鹽平衡：鈉離子水平：在治療開始前必須檢測血鈉，此后應(yīng)定期檢查。所有的利尿劑都會使鈉離子水平下降，可能會引起嚴(yán)重后果。最初的鈉離子水平下降可能沒有任何癥狀，因此定期監(jiān)測尤為重要。對于諸如老年人和肝硬化的高危人群應(yīng)進行更為頻繁的檢查(見[不良反應(yīng)]和[藥物過量])。鉀離子水平：低鉀血癥和鉀離子缺乏是使用噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑的主要危險。應(yīng)對高危人群如老年人和/或營養(yǎng)不良者(無論是否正在進行多種藥物治療)，伴有水腫和腹水的肝硬化患者、冠心病患者和心力衰竭患者采取預(yù)防措施避免出現(xiàn)血鉀過低的危險(小于3.4mmol/L)。在這種情況下，低鉀血癥可增加強心甙類藥物對心臟的毒性并增加心律失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的，使用本品都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴(yán)重心律失常尤其有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。對于這種患者，必須更頻繁的進行血鉀檢查。在開始治療的第一個星期中應(yīng)進行首次血鉀測定。一旦查出血鉀過低，應(yīng)給予糾正。鈣離子水平：噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑的使用可減少尿鈣的排出而引起輕微的一過性血鈣增高。血鈣的明顯增高可能與診斷不明的甲狀旁腺功能亢進有關(guān)。在這種情況下，檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。血糖：對糖尿病患者，尤其是伴有低血鉀者，監(jiān)測血糖是非常重要的。尿酸：尿酸水平升高的患者患痛風(fēng)的傾向增加。腎臟功能與利尿劑：噻嗪利尿劑和與噻嗪相關(guān)的利尿劑只有在腎臟功能正�；蜉p微受損(成年人肌酐水平低于約25毫克/升，即220微摩爾/升)的條件下才能發(fā)揮作用。對于老年人，應(yīng)當(dāng)依據(jù)年齡，體重和性別對血肌酐值進行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft公式：Clcr=(140-年齡)×體重/(0.814×血漿肌酐水平)注：年齡以“年”計算體重單位為千克血漿肌酐水平單位為微摩爾/升該公式適用于老年男性，對于女性應(yīng)將其結(jié)果再乘以0.85。利尿劑治療初期，因水鈉丟失而導(dǎo)致的低血容量使腎小球濾過率降低。這可引起血尿素和肌酐水平的增高。這種一過性功能性腎功能不全對于腎功能正常的患者不造成影響，但對已患有腎功能不全的患者將會出現(xiàn)病情的惡化。運動員：本品中所含的活性物質(zhì)可導(dǎo)致興奮劑檢查呈陽性，運動員對此應(yīng)予以注意。運動員慎用。乳糖：本品含有乳糖，因此對于先天半乳糖血癥，葡萄糖和半乳糖吸收障礙或乳糖酶缺乏綜合癥患者禁用(罕見的代謝疾病)。對機械操作和駕駛能力的影響與培哚普利、吲達帕胺和本品相關(guān)：這二種活性成分和本品均不影響人的警覺力，但在少數(shù)患者中會出現(xiàn)與低血壓相關(guān)個體的藥物反應(yīng)，尤其是在開始治療或聯(lián)合使用其它抗高血壓藥物治療時。因此，對機械操作和駕駛的能力可能產(chǎn)生影響。[孕婦及哺乳期婦女用藥]血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。與培哚普利相關(guān)：妊娠尚未在人體進行相應(yīng)的對照研究。妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，藥物可以通過胎盤，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。妊娠4.9個月時使用本品，有報道出現(xiàn)新生兒血壓過低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。羊水過少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報道。子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過低、少尿和高血鉀癥方面進行嚴(yán)密的監(jiān)測。少尿可以通過調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早熟、動脈導(dǎo)管閉塞、胎兒死亡的報道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或母體當(dāng)時患有的疾病有關(guān)尚不明確。沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說明妊娠1~3個月時有限的藥物接觸是否對胎兒產(chǎn)生影響。如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對胎兒可能造成的危害。哺乳血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可由乳汁分泌，其對受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。與吲達帕胺相關(guān)：妊娠：通常，孕婦禁止使用利尿劑，不能用其進行治療妊娠期間的生理性水腫(并不需要治療)。利尿劑可導(dǎo)致胎兒胎盤缺血，可出現(xiàn)損傷胎兒生長的危險。盡管如此，對于由于心臟、肝臟和腎臟功能不全而出現(xiàn)水腫的妊娠婦女，利尿劑仍然是治療的重要手段之一。哺乳：僅有少量的吲達帕胺可經(jīng)乳汁分泌。但是，由于以下原因婦女在哺乳期還是應(yīng)禁用此藥：減少甚至抑制泌乳；報道不良反應(yīng)，特別是生化方面(血鉀水平)；由于此藥屬磺胺類藥物，有引起過敏和核黃疽的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。與培哚普利相關(guān)：妊娠尚未在人體進行相應(yīng)的對照研究。妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，藥物可以通過胎盤，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。妊娠4.9個月時使用本品，有報道出現(xiàn)新生兒血壓過低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。羊水過少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報道。子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過低、少尿和高血鉀癥方面進行嚴(yán)密的監(jiān)測。少尿可以通過調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早熟、動脈導(dǎo)管閉塞、胎兒死亡的報道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或母體當(dāng)時患有的疾病有關(guān)尚不明確。沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說明妊娠1~3個月時有限的藥物接觸是否對胎兒產(chǎn)生影響。如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對胎兒可能造成的危害。哺乳血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可由乳汁分泌，其對受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。與吲達帕胺相關(guān)：妊娠：通常，孕婦禁止使用利尿劑，
【兒童用藥】參見[用法用量]及[注意事項]
【老人用藥】參見[用法用量]及[注意事項]
【藥物相互作用】
與本品相關(guān)；建議不要聯(lián)合使用的藥物：鉀在無鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下，鋰含量的增加可產(chǎn)生藥物過量癥狀。如果必須聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和保鉀利尿劑，則應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測鋰含量并調(diào)整用藥劑量。聯(lián)合使用時需特別注意的藥物：降糖藥(胰島素、磺脲類降糖藥)與卡托普利和依那普利聯(lián)合使用的報導(dǎo)。正在接受胰島素或磺脲類降糖藥的糖尿病患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可增強降糖作用。低血糖發(fā)作極為罕見(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。氯苯氨丁酸具有潛在抗高血壓的作用。監(jiān)測血壓和腎功能，必要時調(diào)整抗高血壓藥物的劑量。N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽脫水的患者可出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補水；從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。聯(lián)合使用時需要注意的藥物：丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(疊加作用)。皮質(zhì)激素，替可克肽降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成水鹽潴留)。與培哚普利相關(guān)：建議不要聯(lián)合使用的藥物：保鉀性利尿劑(單獨或聯(lián)合使用安體舒通，氨苯蝶呤)鉀(鹽)可增加鉀離子水平(可能致命)，尤其是對腎能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低，否則保鉀性藥物不應(yīng)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用。麻醉劑血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能增強某些麻醉藥品的降血壓作用。別嘌呤醇、細(xì)胞增殖抑制劑或免疫抑制劑、皮質(zhì)激素(全身給藥)或普魯卡因胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑同時給藥可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥發(fā)生的危險性增高�？垢哐獕核幬镌鰪娧芫o張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑降血壓作用。與吲達帕胺相關(guān)：建議不要聯(lián)合使用的藥物：可引起QT間期延長或扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑、芐普地爾、紅霉素IV、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺)扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT間期延長為危險因素)。如果發(fā)生低血鉀，可以使用不會引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。聯(lián)合使用時需要特別注意的藥物：N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽可能降低吲達帕胺的抗高血壓作用。脫水的患者可能出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補水：從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。降低血鉀藥物：二性霉素B(靜脈給藥)、糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(全身給藥)、替可克肽、刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險性(疊加作用)。監(jiān)測血鉀，必要時進行糾正；在應(yīng)用強心甙類藥物時，需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。強心甙類藥物低鉀可引起強心甙類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時重新調(diào)整治療。聯(lián)合使用時需要注意的藥物：保鉀利尿劑(阿米洛利、安體舒通，氨苯喋呤)這種聯(lián)合用藥對某些患者是有益的，但并不排除低鉀血癥或特別是腎功能不全或糖尿病患者發(fā)生高鉀血癥。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀，心電圖，必要時重新調(diào)整治療。可引起扭轉(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物：lA類抗心律失常藥物(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)、乙胺碘呋酮、溴芐胺、索他洛爾扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT間期延長為危險因素)。預(yù)防低血鉀的發(fā)生，必要時進行糾正：監(jiān)測QT間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時，不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。二甲雙胍在利尿劑，特別是袢利尿劑有關(guān)的潛在功能性腎功能不全時，二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過15毫克/升(135微摩爾/升)，女性患者超過12毫克/升(110微摩爾/升)，不能使用二甲雙胍。碘造影劑對于因使用利尿劑而出現(xiàn)脫水的患者，碘造影劑增加急性腎功能不全的危險性，尤其是在使用大劑量碘造影劑時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(疊加作用)。*鈣(鹽)8尿中排鈣減少，導(dǎo)致高血鈣的危險。環(huán)孢霉素在不改變血循環(huán)中的環(huán)孢霉素水平，甚至在沒有水/鈉缺失情況下，仍存在肌酐升高的危險性。皮質(zhì)激素，替可克肽(全身途徑給藥)降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成的水鹽潴留作用)。
【藥物過量】藥物過量最可能出現(xiàn)的副作用為低血壓，臨床可能表現(xiàn)為惡心、嘔吐、抽搐、眩暈、嗜睡、意識不清、少尿，可進一步發(fā)展為無尿(低血容量所致)。水電解質(zhì)平衡紊亂(低鈉、低鉀)。搶救措施首先為在專業(yè)搶救中心洗胃和/或給予活性碳以迅速清除所服用的一種或多種藥物，之后恢復(fù)水和電解質(zhì)平衡直至患者恢復(fù)正常。如果出現(xiàn)明顯的低血壓，可置患者于頭低臥位。如必要應(yīng)靜脈滴注等滲生理鹽水，或應(yīng)用其它的擴容方法。培哚普利的活性成分——培哚普利拉可被透析清除(見[藥代動力學(xué)])。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH24512005
【藥代動力學(xué)】
與本品相關(guān)：聯(lián)合使用培哚普利和吲達帕胺與分別單獨使用相比，無藥代動力學(xué)的改變。與培哚普利相關(guān)：培哚普利口服后吸收迅速。吸收量為服用量的65-70%。培哚普利水解成為一種特異性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑-培哚普利拉。培哚普利拉生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達蜂濃度的時間是3-4小時。血漿蛋白的結(jié)合率少于30%，而且為濃度依賴性。連續(xù)每天一次服用培哚普利，平均于4日后達到穩(wěn)態(tài)濃度。培哚普利拉的有效清除半衰期大約為24小時。無論是腎功能不全的患者或老年患者，當(dāng)肌酐清除率＜60毫升/分時，血漿培哚普利拉濃度明顯升高。在心功能不全的患者中藥物的清除減慢。培哚普利的血液透析清除率為70毫升/分鐘。在肝硬化患者中，培哚普利藥代動力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。但是培哚普利拉的生成量并不減少，因此無需調(diào)整劑量。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可通過胎盤。與吲達帕胺相關(guān)：吲達帕胺經(jīng)消化道快速完全吸收。在人體，口服約一個小時后可達到血漿峰值水平。血漿蛋白結(jié)合率為79%。清除半衰期為14-24小時(平均值為18個小時)。重復(fù)給藥不引起藥物的蓄積。無活性的代謝產(chǎn)物主要通過尿(劑量的70%)和糞便(22%)排出。
【ATC分類】C09B
【編碼】HF002614
【貯藏】30℃以下保存。
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