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辛伐他汀片基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2021/2/1 10:32:57 瀏覽次數(shù):71394
基本信息
通用名稱: 辛伐他汀片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083382  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 盛瑞藥業(yè)集團(tuán)
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 辛伐他汀片
    英文名稱 Simvastatin Tablets
    品牌名稱 東北制藥
    注冊(cè)商標(biāo) 東北制藥
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1.高膽固醇血癥
    飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時(shí),可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
    在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時(shí),降低升高的膽固醇水平。
    2.冠心病
    對(duì)冠心病患者,辛伐他汀適用于:
    減少死亡的危險(xiǎn)性;
    減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性;
    減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù));
    延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
    主要成分 辛伐他汀
    用法用量 高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 10mg*10片*4板
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說明 【性狀】本品為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。
    【禁忌】對(duì)本品任何成分過敏者;
    活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者;
    懷孕或哺乳期婦女。
    【注意事項(xiàng)】
    1.肝臟反應(yīng)
    在臨床試實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有**的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則轉(zhuǎn)氨酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。
    建議在治療前對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的轉(zhuǎn)氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。
    本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。
    與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者轉(zhuǎn)氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報(bào)導(dǎo)。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。
    2.肌肉反應(yīng)
    應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK)(來自骨骼肌)輕度一過性升高,但這些并無任何臨床意義。
    對(duì)于有彌漫性的肌痛,肌軟弱或/和**的磷酸肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病。因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)**上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。
    對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
    3.眼科檢查
    即使在沒有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加,長(zhǎng)期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無不良作用。
    4.孕婦用藥
    孕婦用辛伐他汀的資料尚無。
    妊娠期婦女禁用辛伐他汀。
    因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且,膽固醇及其生物合成途經(jīng)的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成分,包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧琢u基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。
    在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。
    若婦女在服藥過程中懷孕,則應(yīng)停用辛伐他汀并告知對(duì)胎兒可能造成的損害。
    5.哺乳婦女
    目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴(yán)重副作用。服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳。
    6.兒童用藥
    兒童用藥的**性和有效性尚未確定。
    辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。
    7.老人用藥
    在老年患者(大于65歲),應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,其對(duì)于降低總膽固醇和低密度脂蛋膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同,而副作用和試驗(yàn)室檢查異常的出現(xiàn)頻率也無明顯增多。
    8.純合子型家庭性高膽固醇血癥
    由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低度密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對(duì)此類病人的治療效果不大理想。
    9.高甘油三脂血癥
    辛伐他汀只有中等程度降低甘油三脂的效果,而不適合治療以甘油三脂升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血癥)。
    【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。
    在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。
    發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。
    下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。
    瘙癢和貧血
    橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo)
    黃疸
    包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo):血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細(xì)胞減少癥,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)痛,麻疹,發(fā)燒,發(fā)熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。
    實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶**和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)告。
    【藥理毒理】豆香類衍生物
    于兩個(gè)臨床研究中,曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高豆香類抗凝劑抗凝效果。成人早期應(yīng)用抗血凝治療及應(yīng)用辛伐他汀前應(yīng)時(shí)常檢查凝血酶原時(shí)間,籍此確定凝血酶原時(shí)間是否有**改變。當(dāng)服用豆香類衍生物的病人,已有一個(gè)穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間后,再推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的劑量有變動(dòng),應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血?jiǎng)┑牟∪酥,辛伐他汀治療從未有?bào)導(dǎo)對(duì)出血或凝血酶原時(shí)間的影響。
    【包裝】每盒10片。
    【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。防止瞬間溫度超過50℃。
    銷售包裝 紙盒
    運(yùn)輸包裝 紙箱

招商政策

    1、區(qū)域**經(jīng)營(yíng)
    2、市場(chǎng)保護(hù)
    3、一對(duì)一市場(chǎng)扶持,大量廣告,物料支持

代理要求

    1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度
    2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
    3、專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)
    4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力

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