辛伐他汀片
發(fā)布時間：2021/2/1 10:32:57 瀏覽次數(shù)：71514
- 基本信息
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通用名稱： 辛伐他汀片
批準文號： 國藥準字H20083382 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 盛瑞藥業(yè)集團
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 品牌名稱 | 東北制藥 |
| 注冊商標 | 東北制藥 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 1．高膽固醇血癥 飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。 2．冠心病 對冠心病患者，辛伐他汀適用于： 減少死亡的危險性； 減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性； 減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）； 延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。 |
| 主要成分 | 辛伐他汀 |
| 用法用量 | 高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 10mg*10片*4板 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片；除去薄膜衣片芯為白色或類白色。 【禁忌】對本品任何成分過敏者； 活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉氨酶升高者； 懷孕或哺乳期婦女。 【注意事項】 1．肝臟反應 在臨床試實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有**的血清轉氨酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。 建議在治療前對于轉氨酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。 本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。 與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情況）亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 2．肌肉反應 應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK）（來自骨骼肌）輕度一過性升高，但這些并無任何臨床意義。 對于有彌漫性的肌痛，肌軟弱或/和**的磷酸肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上）的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的肌痛，肌軟弱或肌無力應立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶（CK）**上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。 對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲羥基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑的治療。 3．眼科檢查 即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 4．孕婦用藥 孕婦用辛伐他汀的資料尚無。 妊娠期婦女禁用辛伐他汀。 因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途經的其它產物是胎兒發(fā)育的必需成分，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲羥基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。 在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。 若婦女在服藥過程中懷孕，則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。 5．哺乳婦女 目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多藥物經人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用。服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳。 6．兒童用藥 兒童用藥的**性和有效性尚未確定。 辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。 7．老人用藥 在老年患者（大于65歲），應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率也無明顯增多。 8．純合子型家庭性高膽固醇血癥 由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低度密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 9．高甘油三脂血癥 辛伐他汀只有中等程度降低甘油三脂的效果，而不適合治療以甘油三脂升高為主的異常情況（如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血癥）。 【不良反應】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。 在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節(jié)炎，關節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉氨酶**和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報告。 【藥理毒理】豆香類衍生物 于兩個臨床研究中，曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高豆香類抗凝劑抗凝效果。成人早期應用抗血凝治療及應用辛伐他汀前應時常檢查凝血酶原時間，籍此確定凝血酶原時間是否有**改變。當服用豆香類衍生物的病人，已有一個穩(wěn)定的凝血酶原時間后，再推薦在固定的期間內繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的劑量有變動，應同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中，辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時間的影響。 【包裝】每盒10片。 【貯藏】遮光，密閉，陰涼處保存。防止瞬間溫度超過50℃。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
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