乳糖酸克拉霉素片
發(fā)布時(shí)間：2021/4/12 16:39:59 瀏覽次數(shù)：499
- 基本信息
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通用名稱： 乳糖酸克拉霉素片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040429 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 江蘇迪賽諾制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
乳糖酸克拉霉素片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
適用于上、下呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，由鳥型分支桿菌或細(xì)胞內(nèi)分支桿菌引起的局部或彌散性感染和由海龜分支桿菌，以外分支桿菌或勘颯斯分支桿菌引起的局部感染。 |
| 主要成分 |
乳糖酸克拉霉素 |
| 用法用量 |
口服，每日2次，一次2片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.125g×12片/盒 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
療效確切、代理方便;效果好、價(jià)位低、**豐厚;經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、效果好、備受患者的青睞;低價(jià)招商、**豐厚 |
【藥品名稱】
通用名稱：乳糖酸克拉霉素膠囊
英文名稱：ClarithromycinLactobionateCapsules
商品名稱：瑞源
【成份】克拉霉素 化學(xué)名稱為：6-O-甲基紅霉素分子式：C38H69NO13分子量：747.96
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色的粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括:下呼吸道感染:如支氣管為、肺炎等；上呼吸道感染:如咽炎、鼻竇炎等；皮膚及軟組織感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒；由鳥型分支桿菌或細(xì)胞內(nèi)分支桿菌引起的局部或彌散性感染，由海龜分支桿、意外分支桿菌或堪薩斯分支桿菌引起的局總感染�？死顾剡m用于CD4淋巴細(xì)胞數(shù)小于或等于100mm3的HIV感染的病人預(yù)防由彌散性鳥型分支桿菌引起的混合感染。存在胃酸抑制劑時(shí)，克拉霉素也適用于根除幽門螺桿菌，從而減少十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)。牙源性感染的治療。
【功能主治】克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括:下呼吸道感染:如支氣管為、肺炎等；上呼吸道感染:如咽炎、鼻竇炎等；皮膚及軟組織感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒；由鳥型分支桿菌或細(xì)胞內(nèi)分支桿菌引起的局部或彌散性感染，由海龜分支桿、意外分支桿菌或堪薩斯分支桿菌引起的局總感染�？死顾剡m用于CD4淋巴細(xì)胞數(shù)小于或等于100mm3的HIV感染的病人預(yù)防由彌散性鳥型分支桿菌引起的混合感染。存在胃酸抑制劑時(shí)，克拉霉素也適用于根除幽門螺桿菌，從而減少十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)。牙源性感染的治療。
【規(guī)格】0.125g(按C38H69NO13計(jì)，12.5萬(wàn)單位)
【包裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔，4粒/盒，8粒/盒，12粒/盒。
【用法用量】
口服，成人常用的推薦劑量為每日兩次，每次兩粒(0.25g)。嚴(yán)重感染時(shí)，劑量增加為每次四粒(0.5g)，每日兩次。療程為5-14天，獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6-14天。腎損害病人肌酐清除率小于30ml/min時(shí)，本品劑量減半，即每次兩粒(0.25g)，每日一次:嚴(yán)重感染每次兩(0.25g)，每日兩次，連續(xù)冶療不得超過14天。對(duì)于分支桿菌感染，成人推薦劑量為每次四粒(0.5g)，每日兩次。對(duì)AIDS病人彌散性MAC感染的治療應(yīng)持續(xù)至臨床顯效，克拉霉素應(yīng)合用其它抗分支桿菌的藥物。治療非結(jié)核分支桿菌感染的也應(yīng)連續(xù)用藥。預(yù)防MAC的推薦劑量為成人每次四粒(0.5g)，每日兩次。治療牙源性感染的劑量為克拉霉素每次兩粒(0.25g)，每日兩次，服用5天。清除幽門螺桿菌感染的推薦劑量為:三聯(lián)用藥:本品每次0.5g，每日二次；蘭索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1g，每日二次；治療10天�；蛘撸死顾孛看�0.5g，每日二次；阿莫西林每次1g，每日二次；奧美拉唑每次20mg，每日二次；治療7-10天。二聯(lián)用藥:本品每次0.5g，每日三次；奧美拉唑每日40mg；治療14天，然后再奧美拉唑每日20mg或40mg治療14天。或者，克拉霉素每次0.5g，每日三次，合用蘭索拉唑每天60mg，治療14天。為使?jié)兺耆斡�，需再服用胃酸抑制劑�?br />【不良反應(yīng)】
臨床研究中，成人最常見的不良反應(yīng)是胃腸不適，如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉，其它不良反應(yīng)包括頭痛、味覺異常和肝轉(zhuǎn)氨酶短暫升高。很少有報(bào)道稱，克拉霉素造成肝功能異常，如肝轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸或無(wú)黃疸的肝細(xì)胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎，這種異常可能會(huì)很嚴(yán)重但經(jīng)常是可逆轉(zhuǎn)的。極少數(shù)有肝壞死的報(bào)道，且多與嚴(yán)重疾病和/或同服其它藥物有關(guān)。罕見胰腺炎和驚厥報(bào)告。極少病例引起血清肌酐濃度升高，但原因不明。口服克拉霉素，曾有發(fā)生過敏反應(yīng)報(bào)告，輕者為蕁麻疹和輕度皮疹，重者為過敏性休克和Stevens-Johnson氏綜合癥或毒性表皮壞死。曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)報(bào)告，包括頭昏、眩暈、焦慮、失眠、噩夢(mèng)、耳鳴、意識(shí)模糊、定向力障礙、幻覺和精神病，但因果關(guān)系不清楚。有報(bào)告表明，克拉霉素會(huì)導(dǎo)致可逆轉(zhuǎn)的失聰、味覺改變和味覺失調(diào)�？死顾刂委熎陂g，會(huì)發(fā)生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌無(wú)色，也有牙變色的報(bào)告，但牙變色可通過專業(yè)牙科逆轉(zhuǎn)。極少有發(fā)生低血糖癥的報(bào)告，有些是同服降血糖藥或胰島素造成。極少會(huì)發(fā)生白細(xì)胞和血小板減少癥。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物類似，克拉霉素很少會(huì)導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)、心律失常(如室性心動(dòng)過速、室顫)和充血性心力衰竭。免疫低下患者對(duì)AIDS和其它免疫低下的病人采用較高劑量的克拉霉素長(zhǎng)期治療分支桿菌感染時(shí)，很難區(qū)分副作用究竟是克拉霉素造成還是HIV病癥或并發(fā)癥。對(duì)成年患者，克拉霉素每天總劑量為1克時(shí)的最常見不良反應(yīng)是:惡心、嘔吐、味覺失調(diào)、腹痛、腹瀉、皮疹、胃氣脹、頭痛、便秘、聽覺障礙、SGOT和SGPT升高、白細(xì)胞和血小板數(shù)減少。較少患者還出現(xiàn)BUN升高。
【禁忌】對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用�？死顾亟古c下列藥物合用:阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。
【注意事項(xiàng)】
警告:醫(yī)生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個(gè)月的婦女用克拉霉素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其利弊。據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能會(huì)導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎�？死顾刂饕筛闻K排泄，因此，對(duì)肝功能損傷的病人用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，中度至嚴(yán)重腎功能損傷的病人使用本品也應(yīng)注意。應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物的交叉耐藥性，如林可霉素和克林霉素。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。
【老人用藥】參見藥代動(dòng)力學(xué)老年患者內(nèi)容。
【藥物相互作用】
與細(xì)胞色素P450代謝的藥物的相互作用有數(shù)據(jù)表明，克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝，這是導(dǎo)致許多藥物相互作用的重要機(jī)制。該機(jī)制下，與克拉霉素同時(shí)使用的其它藥物的代謝受到抑制，從而其血清中的藥物濃度升高。下列一些或一類藥物已知或有可能是通過肝細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝途徑:阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝藥(如華法林)、匹莫齊特、奎尼丁、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑倉(cāng)和長(zhǎng)春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶代謝的、機(jī)制相似的藥物還有苯妥因、茶堿及丙基戊酸鈉類抗癲癇藥。臨床研究表明，當(dāng)茶堿或卡馬西平與克拉霉素合用時(shí)，其在循環(huán)系統(tǒng)的濃度輕度升高但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。當(dāng)克拉霉素與奎尼丁、丙吡胺合用時(shí)應(yīng)檢測(cè)血藥濃度�？死顾嘏cHMG-COA還原酶抑制劑(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用時(shí)，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。西沙必利與克拉霉合用會(huì)使病人血液中西沙必利濃度升高，導(dǎo)Q-T間期延長(zhǎng)，心律失常如室性心動(dòng)地速。室顫和充血心力衰竭�？死顾嘏c匹莫齊特合用也會(huì)有此作用。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。對(duì)14名健康受試者的研究發(fā)現(xiàn)，克拉霉素與特非那丁合用引起特非那丁的酸性代謝物血濃度升高2-3倍，導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀。克拉霉素與阿司咪唑合用也會(huì)有此作用。與其它藥物的相互作用:克拉霉素與地高辛合用會(huì)引起地高辛血藥濃度升高，故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度臨測(cè)。與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的相互作用:HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定會(huì)引起齊多夫定穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降。這主要是由于克拉霉素會(huì)干擾齊多夫定的吸收，故錯(cuò)開服用時(shí)間可避免這種影響。但HIV感染的兒科病人同時(shí)服用克拉霉素混懸劑和齊多夫或二脫氧肌苷(dideoxyinosine)時(shí)未出現(xiàn)上述相互影響。藥動(dòng)學(xué)研究表明，利托那韋(200mg，每天三次)和克拉霉(500mg，每天二次)合用，克拉霉素代謝會(huì)明顯被抑制，克拉霉素的CSUB>max、CSUB>min和AUC分別增加31%、182%和77%，14-OH克拉霉素治療窗較大，當(dāng)病人腎功能正常時(shí)，無(wú)需減少劑量，但對(duì)腎功能損傷的病人，應(yīng)按以下方法進(jìn)行劑量調(diào)整:CICR為30-60ml/min的患者，克拉霉素劑量減少50%；CICR小于30ml/min的患者，克拉霉素劑量減少75%�？死顾孛刻靹┝看笥�1g，不應(yīng)與利托那韋合用。
【藥物過量】報(bào)告表明，攝入過量的克拉霉素會(huì)產(chǎn)生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用8g克拉霉素，導(dǎo)致精密狀態(tài)改變，偏執(zhí)、低血鉀和血氧過少。對(duì)因過量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血濃。
【藥理】克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？死顾嘏c細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離株均具有很好的抗菌活性，對(duì)多種需氧和厭氧的革蘭氏陽(yáng)性或革蘭氏陰性菌均具有很了的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對(duì)數(shù)稀釋濃度。體外藥效學(xué)研究結(jié)果表明，克拉霉素能抑制嗜肺軍團(tuán)菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強(qiáng)于酸性條件下。體內(nèi)外數(shù)據(jù)表明，客觀存在對(duì)分支桿菌的臨床作用顯著。體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭氏陰性菌對(duì)克拉霉素不敏感。體外藥效學(xué)研究和臨床觀察資料均證實(shí)克拉霉素對(duì)下列細(xì)菌有抗菌活性，對(duì)其引起的感染有效:需氧革蘭氏陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌，化膿鏈球菌和單核細(xì)胞增多性李斯特菌。需氧革蘭氏陰性菌:流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺性軍團(tuán)菌。其它:肺炎支原體，肺炎衣原體。分支桿菌:麻風(fēng)分支桿菌，堪薩斯分支桿菌，海龜分支桿菌，偶發(fā)分支桿菌，鳥型分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌。-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性。注意:大多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉
【毒理】亞慢性和長(zhǎng)期毒性分別進(jìn)行了小鼠、大鼠、狗和猴單劑和6個(gè)月口服克拉霉素的毒性研究實(shí)驗(yàn)。靈長(zhǎng)類動(dòng)物在劑量為100mg/kg/天，給藥14天和劑量為35mg/kg/天，給藥一個(gè)月時(shí)無(wú)毒副作用。同樣，大鼠在劑量為75mg/kg/天，給藥一個(gè)月；35mg/kg/天，給藥三個(gè)月或8mg/kg/天，給藥六個(gè)月時(shí)無(wú)毒副作用。狗對(duì)克拉霉素較敏感，無(wú)毒副作用的耐受劑量為50mg/kg/天，給藥14天；10mg/kg/天，給藥一至三個(gè)月或4mg/kg天，給藥六個(gè)月。在猴長(zhǎng)毒試驗(yàn)中，在中毒劑量時(shí)，主要的臨床表征為嘔吐、虛弱、食欲不振、體重減輕、流涎、虛脫和好動(dòng)。400mg/kg/天劑量組，10只猴中有2只在第八天死亡；存活至28天的猴的糞便為黃色脫色狀。所有物種中，毒性的主要靶向器官為肝臟。肝毒性表現(xiàn)為堿性磷酸酶、丙氨酸和天冬氨酸氨基酸轉(zhuǎn)移酶、Y-谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或乳酸脫氫酶的血清濃度升高。停藥后，這些參數(shù)通常能恢復(fù)或趨于正常。研究表明，克拉霉素對(duì)其它組織如胃、胸腺及其它淋巴器官和腎的影響不大。治療劑量時(shí)，只有狗出現(xiàn)結(jié)膜充血和流淚。大劑量400mg/kg/天時(shí)一些猴出現(xiàn)角膜渾濁和/或水腫。生育能力、生殖和致畸性
【藥代動(dòng)力學(xué)】
國(guó)內(nèi)24例健康志愿者的生物利用度研究表明，本品與克拉霉素具有生物等效性。成人口服克拉霉素后的藥物動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，克拉霉素口服吸收快，絕對(duì)生物利用度為50%。多劑量無(wú)蓄積，且代謝療式不變。進(jìn)食能增加生物利用度約25%，但這種增加對(duì)在推薦劑量范圍內(nèi)無(wú)臨床意義。食物對(duì)克拉霉素的藥動(dòng)學(xué)無(wú)影響。體外研究表明，濃度為0.45-4.5mcg/ml時(shí)，克拉霉素的人血漿蛋白平均結(jié)合率為70%；濃度為45mcg/ml時(shí)，結(jié)合率下降為41%，提示結(jié)合位點(diǎn)飽和，但該濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥物治療濃度。健康受試者克拉霉素250mg，日服二次，2-3天可達(dá)穩(wěn)態(tài)峰值血藥濃度，克拉霉素和14-OH克拉霉素的穩(wěn)態(tài)峰值濃度CSUB>max分別為1和0.6mcg/ml，半衰期分別為3-4和5-6小時(shí)。500mg，日服二次，克拉霉素及其14-OH代謝物在第5劑時(shí)可達(dá)穩(wěn)態(tài)峰值血藥濃度。第5和第7劑后，克拉霉素的穩(wěn)態(tài)峰值濃度CSUB>max分別為2.7和2.9mcg/ml，14-OH克拉霉素的穩(wěn)態(tài)峰值濃度CSUB>max分別為0.88和0.83mcg/ml，半衰期分別為4.5-4.8和6.9-8.7小時(shí)。穩(wěn)態(tài)時(shí)，14-OH克拉霉素濃度
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006118
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
招商政策
真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度；較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)；較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力
代理要求
提供產(chǎn)品全套資料，廠家直銷，減少中間代理環(huán)節(jié)；提供產(chǎn)品合法文件以及相關(guān)的技術(shù)支持；及時(shí)提供產(chǎn)品貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)快速到貨；嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；提供合理的運(yùn)作空間
