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| 通用名稱 |
磺胺嘧啶混懸液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H52020148
文號(hào)注銷(xiāo)或撤消備注
原批準(zhǔn)文號(hào) 黔衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第400756號(hào)
產(chǎn)品名稱 磺胺嘧啶混懸液
英文名稱 Sulfadiazine Suspension
商品名
規(guī)格 10%(g/ml)
劑型 混懸劑
產(chǎn)品類(lèi)別 化學(xué)藥品
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【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶混懸液
漢語(yǔ)拼音：Huang`an Miding Hunxuanye
英文名稱：Sulfadiazine Suspension
【成份】本品含磺胺嘧啶，其化學(xué)名稱為N-2-嘧啶基-4-
氨基苯磺酰胺。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C10H10N4O2S
分子量：250.28
【性狀】本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液，靜置后細(xì)微沉淀，振搖后成均勻的白色混懸液。
【適應(yīng)癥】
用于溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、肺炎球菌等感染。
【功能主治】用于溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、肺炎球菌等感染。
【規(guī)格】10%（g/ml）
【包裝】塑料瓶，100ml/瓶；玻璃瓶，500ml/瓶
【用法用量】
口服，一次10ml，一日2次，治療腦膜炎一次10ml，一日4次，服時(shí)搖勻。
【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松懈萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。2.粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時(shí)應(yīng)定期檢查周?chē)螅l(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對(duì)膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥核新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。6.腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿核血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或憂郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥�；前匪幩碌膰�(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。磺胺藥的不良反應(yīng)累及各器官，此可能與其在體內(nèi)的代謝過(guò)程及病人狀況有關(guān)。磺胺藥體內(nèi)代謝的主要形式為乙�；�，但該類(lèi)藥的毒性難以完全以乙�；镆鸾忉�。磺胺藥通過(guò)細(xì)胞常狀況下此類(lèi)毒性物質(zhì)可由谷胱甘肽等清除而解毒，然而某些患者，如免疫缺陷者體內(nèi)谷胱甘肽濃度低下，致代謝產(chǎn)物積聚，毒性反應(yīng)發(fā)生�；前匪幵谌梭w內(nèi)的乙�；^(guò)程有快、慢兩種類(lèi)型，慢乙酰化者發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者較多見(jiàn)。
【禁忌】對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏著禁用，新生兒及二月以下嬰兒禁用。肝腎功能不良者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。2.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。3.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，該類(lèi)藥物對(duì)胎兒的影響在人類(lèi)中的研究尚缺乏資料。根據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）資料，磺胺藥在孕婦中的應(yīng)用屬C類(lèi)，即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)癥實(shí)藥物有毒性，而在人類(lèi)研究中缺乏充足的資料，但用于人類(lèi)時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應(yīng)用。4.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中的濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響�；前匪幵谄咸烟�-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。5.小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲(chóng)病外，該類(lèi)藥物在新生兒及2月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。6.老年人，老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皰疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。7.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。8.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。9.治療中須注意檢查：（1）全血象檢查，對(duì)接收較長(zhǎng)療程的患者尤為重要；（2）治療中定期尿液檢查（每2—3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿；（2）肝、腎功能檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，抑制增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用本品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后易自胃腸道吸收，約可吸收給藥量的70%以上，但吸收較緩慢，給藥后3—6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30—60mg/L。本品在體內(nèi)分布與磺胺異惡唑相仿，可透過(guò)血腦屏障，腦膜無(wú)炎癥時(shí)，腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液中藥物濃度約可達(dá)血藥濃度的50%—80%。該藥的消除半衰期腎功能正常者約為10小時(shí)，腎功能衰竭者可達(dá)34小時(shí)，給藥后48—72小時(shí)內(nèi)以原形藥物自尿中排出給藥量的60%—85%。藥物在尿中溶解度低，易發(fā)生結(jié)晶尿。腹膜透析不能排出本品，血透析僅中等程度清除該藥，本品的蛋白結(jié)合率為38%—48%。
【編碼】app_instruct
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
