鹽酸班布特羅口服液
發(fā)布時間:2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數(shù):694- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸班布特羅口服液
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20051790 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 鹽酸班布特羅口服液 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 10ml:10mg |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
補(bǔ)充說明 | 【藥品名稱】 通用名:鹽酸班布特羅口服液 商品名:吉信 英文名:Bambuterol Hydrochloride Oral Solution 漢語拼音:Yansuan Banbuteluo Koufurongye 本品主要成分鹽酸班布特羅,化學(xué)名稱為:1-[雙-(3',5'-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。 分子式:C18H29N3O5HCl 分子量:403.90 【性狀】本品為無色或微黃色液體,味香甜。 【藥理毒理】 藥理作用:本品為腎上腺素β2受體激動劑――特布他林的前體藥物,口服吸收后在酶的作用下,代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體,從而導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛。另外,本品還具有抑制肥大細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。 重復(fù)給藥毒性:Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達(dá)108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,連續(xù)90天,動物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。 遺傳毒性:Ames實(shí)驗、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d,連續(xù)經(jīng)口給予10天,未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng),也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形。 【藥代動力學(xué)】 文獻(xiàn)報道,口服鹽酸班布特羅后,大約口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力,在肺組織內(nèi)也進(jìn)行鹽酸班布特羅→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達(dá)到較高濃度?诜舅幒,約7小時可以達(dá)到活性代謝物―特布他林的****血漿濃度,半衰期為17小時左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物,主要由腎臟排出。 【適應(yīng)癥】 支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 每晚睡前口服一次,成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。 腎功能不全(GFR50ml/分腎小球濾過率)的病人,初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童:亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童:一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg. 【不良反應(yīng)】 有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等,但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān),在治療*初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。 【禁 忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。 【注意事項】 1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 雖然動物實(shí)驗中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用,但妊娠期的前三個月仍需謹(jǐn)慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁,但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報道,母親接受β2受體激動劑治療的早產(chǎn)新生兒會產(chǎn)生暫時性低血糖。 【兒童用藥】小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應(yīng)慎用。 【老年患者用藥】應(yīng)慎用,初始劑量當(dāng)減少。 【藥物相互作用】 1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性,故可延長琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用,并具有劑量依賴性,但可恢復(fù)。 2、不宜與腎上腺素能受體阻滯劑合用。 3、由于β2受體激動劑會增加血糖濃度,同時患有糖尿病者,服用本品時建議調(diào)整降糖藥物。 4、與其他擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng),毒性增加。 【藥物過量】 過量時有可能導(dǎo)致血中特布他林的濃度升高,引起頭痛、焦慮、震顫、強(qiáng)直性肌肉痙攣、心悸、心律失常等癥狀,甚至?xí)a(chǎn)生血壓下降,高劑量β2受體激動劑可能會導(dǎo)致高血糖和低血鉀。 輕微或中度過量:減量或停藥,待癥狀緩解后,根據(jù)病情再緩慢加量。 嚴(yán)重過量:洗胃,服用活性炭,測定并保持酸堿、血糖及電解質(zhì)平衡,監(jiān)測心律及血壓、推薦選用對心臟有選擇性的β1受體阻滯劑(如美托洛爾)治療心律失常,使用β2受體阻滯劑,須非常謹(jǐn)慎,因其可能誘發(fā)支氣管痙攣,如果因受體介導(dǎo)的外周血管阻力下降而導(dǎo)致血壓下降,可給予學(xué)容量擴(kuò)增劑。 【貯藏】遮光,密閉保存。 【包裝】玻璃瓶包裝,10支/盒 【有效期】 暫定24個月。 【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20051790 |
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