口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制
發(fā)布時間：2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數(shù)：656- 基本信息
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通用名稱： 口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制
批準文號： 【進口藥品注冊證號】S20050025 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 通用名稱 | 口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 補充說明 | 口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制劑（片劑）是日本東亞藥品工業(yè)株式會社研制的由乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌和糖化菌組成的三聯(lián)活菌制劑。 乳酸菌（腸球菌Streptococcus faecalis T-110）可產(chǎn)生乳酸，抑制有害菌的生長，其對膽酸穩(wěn)定，在膽汁中也有很高的存活率。 酪酸梭菌（Clostridium butyricum TO-A）產(chǎn)生的以酪酸、醋酸、乳酸、丙酸、蟻酸為主的**有機酸，可抑制有害菌的生長，其產(chǎn)生的二氧化碳可促進大腸蠕動。 糖化菌（Bacillus mesentericus TO-A）產(chǎn)生的淀粉糖化酶（Amilase）、蛋白分解酶（Protease）等可促進消化，并可使乳酸菌、雙歧桿菌增殖活化。 上述三種微生態(tài)活菌，在腸道中按各自的厭氧度增殖，它們顯示共生作用，故可強化對**腸道病原菌的抑制作用，對雙歧桿菌屬（Bifidobacterium）等有益菌具有助長作用，并具有使腸管運動亢進等藥理作用，從而改善腸道菌群異常引起的腹瀉等癥狀。 【藥品名稱】 通用名：口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制劑（片劑） 商品名：適怡（片劑） 英文名：BIO-THREE TABLETS 漢語拼音：shiyi 【主要組成成份】 本品每2片中含有以下成分： 乳酸菌（腸球菌Streptococcus faecalis T-110） 4 mg 酪酸梭菌（Clostridium butyricum TO-A芽孢） 20mg 糖化菌（Bacillus mesentericus TO-A芽孢） 20 mg 【性狀】 本品為白色至微黃褐色的片劑，無臭或微有異臭，味微甘。 【藥理毒理】 1、藥效藥理研究 ①腸內(nèi)菌群正�；� 對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 ②共生可提高增殖性 本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨培養(yǎng)時約增加11倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加9倍。 ③共生對腸道的調(diào)整作用 本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正�；哪c道調(diào)整作用。 ④共生對病原性細菌的抑制作用 采用連續(xù)流動培養(yǎng)方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，已確認對病原性細菌如，大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile（梭狀菌）、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌（Lactobacillus）并不抑制，只維持共生關系； 對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發(fā)揮抑制作用； 對于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌（C.perf-ringens）減少，故可認為是由于腸道菌群正常化而使癥狀改善。 ⑤對有用菌的助長作用 本品對雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）有助長作用； 糖化菌（B. mesentericus）的代謝產(chǎn)物對雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）有促進分裂的作用。 2、毒理研究 ①急性毒性 按3.3g/kg的劑量，一次給ICR小鼠口服本品，觀察小鼠的一般癥狀及血液常規(guī)，結果均正常，無死亡例。試驗結束后經(jīng)解剖檢查，各項均正常。 ②亞急性毒性 連續(xù)28天給大鼠口服本品，以乳酸菌（腸球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作對照，觀察其毒性情況及停藥14天的恢復情況。結果無死亡例，大鼠的一般狀態(tài)、體重變化、攝水量、攝餌量、尿檢、血檢、血生化、臟器重量、剖檢、病理組織學檢查等均未見異常，靜脈血液中未檢出上述菌株。故推測本品及各對照品的************量為3.0g/kg。 3、其它 ①質(zhì)粒（Plasmid） 采用瓊脂糖凝膠電泳法檢測質(zhì)粒（Plasmid），結果未從乳酸菌（腸球菌）確認。 ②溶血素 本品的乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未發(fā)現(xiàn)溶血素。 【藥代動力學】 吸收：本品不被腸道吸收對口服本品的大鼠進行采血檢查，未檢出乳酸菌（腸球菌）、酪酸菌和糖化菌]。 分布：十二指腸以下的腸道。 代謝：本品不被腸道吸收，故無對應資料。 排泄：隨糞便排出體外，排泄率為****。 【適應癥】 改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的下列癥狀： [幼兒]胃腸炎 [成人]便秘 腹瀉 急性、慢性腸炎 消化不良性腹瀉 腹瀉便秘交替癥 便秘癥 口服，成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。 【不良反應】 服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導。 【孕婦及哺乳期女用藥】 尚不明確。 【注意事項】 藥房發(fā)藥時：本品采用PTP鋁塑包裝，應指導患者從包裝中取出藥片服用。（據(jù)報導，有人誤吞鋁塑板，尖銳部分刺入食道粘膜，并造成穿孔而引發(fā)縱隔炎等嚴重并發(fā)癥。） 【兒童用藥】 小兒請在家長或監(jiān)護人指導下服用； 請勿給未滿5歲的小兒服用片劑（建議選用本品的散劑）。 【藥物相互作用】 混合變化：與氨茶堿、異煙肼混合著色，故請勿混合使用。 每片200mg 【貯藏】 室溫保存。開封后應避潮濕。 【包裝】 每盒裝1板，每板12片。鋁塑包裝（PTP）。 【有效期】 三年。 請在包裝上指定的使用期限內(nèi)服用。已開封的藥品既使在使用期限內(nèi)也應盡快服用。 【進口藥品注冊證號】S20050025 |
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