纈沙坦分散片
發(fā)布時間：2021/8/3 15:43:44 瀏覽次數(shù)：60591
- 基本信息
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通用名稱： 纈沙坦分散片
批準文號： 國藥準字H20090319 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 纈沙坦分散片 |
| 英文名稱 | Valsartan Dispersible Tablets |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標 | 會康 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 纈沙坦。化學名稱:(S)-N-戊�；�-N-{[2，-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-纈氨酸。 |
| 作用機理 | 臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究:西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、***、華法令)發(fā)生相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時需要注意。 |
| 用法用量 | 每日口服一次，輕松降壓24小時對抗心衰保護靶器官安全方便，適合長期服用。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 80mg*30片 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色片。 【禁忌】對任何成分過敏者。妊娠(見妊娠和哺乳)。對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率＜10ml/min)患者尚無應用本品的經驗。 【注意事項】 1.低鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。2.腎動脈狹窄：12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監(jiān)測確保**。3.腎功能不全：腎功能不全患者不需要調整劑量。4.肝功能不全：肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 【不良反應】血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。偶見肝功能指標升高。其他發(fā)生率低于1％的不良反應有：水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要監(jiān)測特殊實驗室指標。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B。動物實驗表明對胎兒沒有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D。有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停用纈沙坦。**在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，**足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。 【兒童用藥】本品用于兒童的有效性和**性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。 【老年用藥】盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。 【藥理毒理】作用機制：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活劑是血管緊張素Ⅱ，是由血管緊張素Ⅰ在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成的。血管緊張素Ⅱ與**組織細胞膜上的特異受體結合。它有多種生理效應，包括直接或間接參與血壓調節(jié)。血管緊張素Ⅱ是一種強力縮血管物質，具有直接的升壓效應，同時還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有效的特異性血管緊張素(AT)Ⅱ受體拮抗劑，它選擇性作用于AT1受體亞型，產生**已知的效應。AT2受體亞型與心血管效應無關。纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性。纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2受體強20000倍。ACE將血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ，并降解緩激肽。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑-纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽或P物質的潴留，所以不會引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6％)**低于ACE抑制劑組(7.9％)(P＜0.05)。在一項對曾接受ACE抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進行的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5％，19.0％，68.5％患者出現(xiàn)咳嗽(P＜0.05)。纈沙坦對其他已知的在心血管調節(jié)中起重要作用的激素受體或離子通道無影響。藥效：纈沙坦降低升高的血壓，同時不影響心率。對大多數(shù)患者，單劑口服2小時內生產降壓效果，4-6小時達作用高峰，降壓效果維持至服藥后24小時以上。治療2-4周后達*大降壓療效，并在長期治療期間保持療效。與噻嗪類利尿劑合用可進一步**增強降壓效果。突然終止纈沙坦治療，不引起高血壓“反跳”或其他副作用。纈沙坦不影響高血壓患者的總膽固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。 【藥物過量】雖然尚無本品過量的診治經驗，但其主要癥狀可能是明顯低血壓。若服藥時間不長，應該催吐治療，否則常規(guī)治療給予生理鹽水靜脈輸注。血液透析不能清除纈沙坦。 【藥代動力學】吸收：纈沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差異很大，平均**生物利用度為23％(23±7)，在研究的劑量范圍內，藥代動力學曲線呈線性。每天服用一次時，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。進餐時服用纈沙坦，使AUC減少48％，血藥濃度峰值(Cmax)減少59％。無論是否進餐時服用，8小時后的血藥濃度相似。AUC或Cmax減少對臨床療效無明顯影響，本品可以進餐時或空腹服用。分布：纈沙坦絕大部分(94-97％)與血清蛋白(主要是白蛋白)結合，1周內達穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升，與肝血流量(30升/小時)相比，血漿清除速度相對較慢(大約2升/小時)。清除：纈沙坦以多指數(shù)衰變動力學代謝(α相半衰期＜1小時，終末半衰期約9小時)。纈沙坦主要以原型排瀉，70％從糞便排出，30％從尿排出。特殊臨床情況下的藥代動力學：老年人：與青年志愿者相比，一些老年人(＞65歲)纈沙坦全身組織濃度稍增高，但無臨床意義。腎功能不全患者：由于纈沙坦僅有30％從腎排泄，腎功能與纈沙坦組織濃度間無明確相關性。因此，腎功能不全患者不必調整劑量(對嚴重腎衰，見禁忌)。尚未見關于透析患者的研究，但鑒于纈沙坦與血清蛋白高度結合，不大可能經透析清除。肝功能不全者：大約70％的纈沙坦以原型經膽汁排泄，纈沙坦不經生物轉化，因此，纈沙坦全身組織濃度與肝功能不全無關。對非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者，不必調整劑量。膽汁性肝硬變或膽道梗阻患者，纈沙坦的AUC增加約1倍(見注意事項)。 【貯藏】密封，干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
- 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
- [經營模式]：民營 貿易型
[主營產品]：中成藥，中藥材，中藥飲片，化學藥制劑，抗生素，生化藥品，生物制品（除疫苗）批發(fā) 更多>
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