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克拉霉素緩釋片基本藥物

發(fā)布時間:2021/8/17 9:08:29 瀏覽次數(shù):11450
基本信息
通用名稱: 克拉霉素緩釋片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20120012  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林省坤泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 克拉霉素緩釋片
    英文名稱 Clarithromycin Sustained-release Tablets
    品牌名稱 琪奧
    注冊商標(biāo) 琪奧
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 本品適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:

    1、下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等。

    2、上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等。

    3、皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
    主要成分 本品主要成分為克拉霉素。
    作用機(jī)理 克拉霉素會升高由相同的細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括****、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、****、奧美拉唑、口服抗凝劑(如華法林)、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、***和長春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用,會引起地高辛血藥濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。HIV感染的成年人同時口服克拉霉素與齊多夫定時,會干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯開服藥時間。與利托那韋合用,會導(dǎo)致克拉霉素的Cmax,Cmin和AUC明顯增加,14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時,不應(yīng)與利托那韋合用。
    用法用量 口服,成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒),每日一次。餐中服用。12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。更為嚴(yán)重感染時,劑量可增至每日一次,每次1.0g(4粒)。治療周期通常為7~14天。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 0.5克*4片/盒
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    適用科室 感染科用藥
    補充說明 【禁忌】對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者;孕婦及哺乳期婦女;服用阿司咪唑.西沙必利。匹莫齊特或特非那丁者。
    【注意事項】
    **的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性腸炎;肝功能受損患者,腎功能中至重度受損患者應(yīng)慎用;與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發(fā)生交叉耐藥;β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性;多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。
    【不良反應(yīng)】克拉霉素耐受性較好。1.常見不良反應(yīng)是胃腸道不適,如惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及StevensJohns0n綜合癥或毒性表皮壞死松解癥。3.曾有短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用報道包括:眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、意識模糊、定向障礙、幻覺和精神病。也曾有報道克拉霉素會導(dǎo)致可逆轉(zhuǎn)的失聰、味覺改變和味覺失調(diào)。4.偶見肝功能異常,可能很嚴(yán)重但經(jīng)常可逆轉(zhuǎn)。
    【藥理毒理】克拉霉素為半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,可與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。通常,克拉霉素的*低抑菌濃度(MIC)為紅霉素*低抑菌濃度的對數(shù)稀釋濃度?死顾貙Ω锾m陽性菌如金黃色葡萄球菌,肺炎鏈球菌,化膿性鏈球菌和單核細(xì)胞增多性李斯特菌;革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌,副流感嗜血桿菌,卡他摩拉克氏菌,淋球菌,嗜肺軍團(tuán)菌;其它如肺炎支原體,肺炎衣原體;麻風(fēng)分支桿菌,堪薩斯分支桿菌,海龜分支桿菌,偶發(fā)分支桿菌,鳥分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌;幽門螺桿菌等引起的感染有效。在體外對以下菌株如無乳鏈球菌,鏈球菌(C.F.G族),草綠色鏈球菌;百日咳博代氏菌,多種巴斯德菌;梭菌屬,尼日爾胨球菌,痤瘡丙酸桿菌;黑色素原擬桿菌;伯氏疏螺旋體,蒼白球密螺旋體;空腸彎曲桿菌等有抗菌活性。克拉霉素的活性代謝物14-OH克拉霉素對多數(shù)微生物的活性與克拉霉素一樣或僅為其1/2或1/4,但對副流感嗜血桿菌的活性卻是克拉霉素的兩倍。對流桿嗜血桿菌的不同菌株,克拉霉素和14-OH克拉霉素有疊加或協(xié)同作用。
    【藥物過量】應(yīng)及時排除未吸收的藥物并采取支持性治療。血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
    【藥代動力學(xué)】本品為緩釋制劑,口服后在胃腸道緩慢釋放。單劑口服本品0.5g后4.2小時達(dá)血藥峰濃度。本品與克拉霉素片的藥代動力學(xué)比較研究表明:當(dāng)每日總劑量相同時,吸收程度也相同。在多次給藥后并未發(fā)現(xiàn)累積,也未見任何種屬代謝傾向的改變?死顾卦隗w內(nèi)主要代謝為具有生物活性的14-OH克拉霉素,克拉霉素及其14-羥基代謝物極易在組織和體液中分布,組織中藥物濃度通常較血清中高數(shù)倍。約40%的給藥劑量隨尿排出,30%隨糞便排出。
    【貯藏】密閉,室溫保存。
    銷售包裝 400盒/件
    運輸包裝 紙質(zhì)大箱

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