二甲雙胍格列本脲片Ⅰ
發(fā)布時間:2021/9/8 16:01:03 瀏覽次數(shù):42034
- 基本信息
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通用名稱: 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
批準文號: 國藥準字H20050457 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 通化久銘藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林恩威銳邦藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ) |
英文名稱 | Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ) |
品牌名稱 | 恩威 |
注冊商標 | 恩威 |
基藥產(chǎn)品 | 是 |
適應癥 | 對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的Ⅱ型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。 |
主要成分 | 本品為復方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。 |
用法用量 | 口服,就餐時服用。 1.用于初始治療:推薦開始劑量為每天一次,每次1片(1.25mg/250mg);對于基礎HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推薦開始劑量為每天二次,每次1片(1.25mg/250mg)。劑量增加應為每兩周一次,每次增加1片(1.25mg/250mg),直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg)。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 48片/盒 |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 【禁忌】以下患者禁用: 1.己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人。 3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4.哺乳期婦女及孕婦。 【注意事項】 1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時,應警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應時應停藥。 7.在服藥期間應避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應引起注意。 10.在進行血管造影等檢查時,可能會導致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 ll.手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外),應暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應停止服藥。 13.長期服用本品的患者,可能會影響血清維生素Bl2水平。 【不良反應】1.低血糖反應:本品含有磺酰脲類藥物,**磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。 2.胃腸道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3.皮膚反應:皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4類量 4.血液系統(tǒng):粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5.其他反應:關節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】兒童禁用本品。 【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用*高劑量的本品。 【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對糖的吸收,并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 【藥代動力學】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達峰時間為2.4±0.8小時,峰濃度為2μg/ml,主要經(jīng)腸道吸收,生物利用度為50-60%,與血漿蛋白結(jié)合小于5%,主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝,大部分以原型經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列本脲后,血藥濃度達峰時間為3.2±0.6小時,蛋白結(jié)合率為95%,在肝臟內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物,代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性,通過膽汁和尿各排出50%,消除半衰期為7.85±2.97小時。 【貯藏】遮光,密閉,室溫保存。 |
銷售包裝 | 紙盒 |
運輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
- 吉林恩威銳邦藥業(yè)有限公司
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[主營產(chǎn)品]:中藥批發(fā); 抗生素、化學藥制劑、中成藥銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動) 更多>
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