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奧美拉唑腸溶膠囊基本藥物

發(fā)布時(shí)間:2021/12/3 16:05:35 瀏覽次數(shù):27416
基本信息
通用名稱: 奧美拉唑腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20063168  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:  (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 河北愛爾海泰制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 哈爾濱市航健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 奧美拉唑腸溶膠囊
    基藥產(chǎn)品
    產(chǎn)品用途 用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
    主要成分 本品每粒含奧美拉唑20毫克。輔料為:玉米淀粉,微晶纖維素,蔗糖,羥丙甲纖維素,無水磷酸氫二鈉,磷酸鈉,聚山梨酯80,枸櫞酸三乙酯,氫氧化鈉,滑石粉,聚丙烯酸樹脂乳膠液(腸溶型)。
    用法用量 口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時(shí)),用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。
    產(chǎn)品規(guī)格 4板*12粒/盒*300盒
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,
    適用科室 全科用藥
    補(bǔ)充說明 通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
    英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules
    漢語拼音:AomeilazuoChangrongJiaonang
    【成 份】本品每粒含奧美拉唑20毫克。輔料為:玉米淀粉,微晶纖維素,蔗糖,羥丙甲纖維素,無水磷酸氫二鈉,磷酸鈉,聚山梨酯80,枸櫞酸三乙酯,氫氧化鈉,滑石粉,聚丙烯酸樹脂乳膠液(腸溶型)。
    【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
    【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
    【適 應(yīng) 癥】 用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
    【規(guī) 格】 20毫克
    【用法用量】 口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時(shí)),用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。
    【不良反應(yīng)】
    全球臨床試驗(yàn)中3096例患者(其中2631例來自雙盲或開放的國際多中心研究)暴露于奧美拉唑,發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)包括頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、惡心(4.0%)、腹瀉(3.7%)、嘔吐(3.2%)和胃腸脹氣(2.7%)。發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、頭暈(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。
    在本品獲準(zhǔn)上市后使用過程中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)由數(shù)量不明的人群自發(fā)報(bào)告,因此難以估算其實(shí)際發(fā)生率或確定其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。按人體器官系統(tǒng)分類列出如下:
    全身性疾。撼舴磻(yīng)包括速發(fā)過敏反應(yīng)、速發(fā)過敏反應(yīng)性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎、蕁麻疹,發(fā)熱,疼痛,疲乏,不適;
    心血管系統(tǒng):胸痛、心絞痛、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、血壓升高、外周水腫;
    內(nèi)分泌系統(tǒng):男性乳房發(fā)育;
    胃腸道系統(tǒng):胰腺炎(某些可致命)、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結(jié)腸炎。奧美拉唑治療期間,極罕見觀察到患者出現(xiàn)胃底腺息肉。這些息肉為良性,在停止治療后可逆轉(zhuǎn)。
    患有卓-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時(shí)報(bào)告發(fā)生胃十二指腸類癌,該發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
    肝膽系統(tǒng):肝衰竭(某些可致命)、肝壞死(某些可致命)、肝性腦病、肝細(xì)胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標(biāo)升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素);
    感染:艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉;
    代謝疾病及營養(yǎng)不良:低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加;
    肌肉骨骼系統(tǒng):肌無力、肌痛、肌痙攣、關(guān)節(jié)疼痛、腿部疼痛、骨折;
    神經(jīng)系統(tǒng)/精神性疾。阂钟、激動(dòng)、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙;
    呼吸系統(tǒng):鼻衄、咽痛;
    皮膚和皮下組織:中毒性表皮壞死松解癥(某些可致命)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點(diǎn)、紫癜、脫發(fā)、皮膚干燥、多汗;
    耳部和迷路系統(tǒng):耳鳴;
    眼部疾病:視神經(jīng)萎縮、前部缺血性視神經(jīng)病變、視神經(jīng)炎、干眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復(fù)視;
    泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛;
    血液和淋巴系統(tǒng):粒細(xì)胞缺乏癥(某些可致命)、溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞增多癥。
    【禁 忌】
    1.已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應(yīng)可能包括速發(fā)過敏反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。
    2.與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋、奈非那韋合用。
    3.對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    1.使用不得超過7天,如癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
    2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。
    3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆,請咨詢醫(yī)師。
    4.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請停用本品并去醫(yī)院就診。
    5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
    6.孕期、哺乳期婦女慎用。
    7.肝功能不全或血象不正常的患者請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
    8.使用質(zhì)子泵抑制劑治療可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高,如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。
    9.如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑,在用藥過程中,要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)(尤其是老年患者);定期監(jiān)測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現(xiàn)。
    10.由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用,建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前,與醫(yī)生就用藥**性問題進(jìn)行交流,以確保用藥**。
    11.患者如果出現(xiàn)以下情況,應(yīng)咨詢醫(yī)生:既往患有胃潰瘍或胃腸道手術(shù)史、年齡在55歲以上且出現(xiàn)新的或*近有癥狀變化。
    12.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    14.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
    15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
    16.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    17.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
    18.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
    【藥物相互作用】
    1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。
    2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
    3.應(yīng)避免與***(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、***、茶堿、甲氨蝶呤、圣約翰草和利福平同時(shí)使用。
    4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
    【藥理作用】本品為H+, K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑,通過小腸吸收后,經(jīng)血液循環(huán),在胃壁濃集,從而抑制胃酸。

    【貯 藏】遮光,密封,在干燥處保存。
    【包 裝】鋁塑泡罩外套復(fù)合膜袋包裝,3×12粒/板/盒。
    【有 效 期】24個(gè)月
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
    【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063168
    【說明書修訂日期】2020年06月15日
    【藥品上市許可持有人】河北愛爾海泰制藥有限公司
    注冊地址:石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)泰山街219號
    【生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱:河北愛爾海泰制藥有限公司

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間;   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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[聯(lián)系地址]:南崗區(qū)文林街21-10號
[聯(lián) 系 人]:趙經(jīng)理、馮經(jīng)理

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