鹽酸左西替利嗪膠囊
發(fā)布時間：2021/12/6 10:01:55 瀏覽次數(shù)：52150
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸左西替利嗪膠囊
批準文號： 國藥準字H20060183 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省鑫澤源藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸左西替利嗪膠囊 |
| 英文名稱 | Levocetirizine Hydrochloride Capsules |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。 |
| 主要成分 | 本品主要成份:鹽酸左旋西替利嗪。 |
| 作用機理 | 尚無左旋西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報道。 |
| 用法用量 | 口服 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*10粒 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰� 【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或?qū)哙侯愌苌镞^敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾�。ɑ加泻币姷陌肴樘遣荒褪馨Y、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。 【注意事項】 1． 不建議6歲以下兒童使用本品。 2． 雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3． 對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 【不良反應(yīng)】本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng)，尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。 【藥理毒理】藥理作用 本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的25倍）時，對生育力無損傷。 小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。 哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的40倍）時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3％經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的7倍）時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的3倍）時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量達4mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的2倍，或相當于兒童臨床推薦*大日劑量）時，未見腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。 【藥物過量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 處理：尚無**的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療； 如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。 【藥代動力學】左旋西替利嗪的藥代動力學特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個體間差異小。 左旋西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進食可能導致左旋西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降，但是總的吸收度不會降低，左旋西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗結(jié)果顯示5mg左旋西替利嗪片劑的相對生物利用度近100％，成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值；左旋西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90％，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml，再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。 左旋西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng)，其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14％，因此推測肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左旋西替利嗪平均85.4％以原型由尿液排出，12.9％由糞便排出。在吸收和清除的過程中左旋西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右旋西替利嗪。 【包裝】鋁塑包裝，6粒/板/盒、6粒/板×2/盒、8粒/板/盒、10粒/板/盒。 【貯藏】密封保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
- 吉林省鑫澤源藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：生產(chǎn) 更多>
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