阿達帕林凝膠
發(fā)布時間：2022/2/10 11:09:13 瀏覽次數(shù)：48373
- 基本信息
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通用名稱： 阿達帕林凝膠
批準文號： 國藥準字H20173406 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢諾安藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北生源生物醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿達帕林凝膠 |
| 英文名稱 | Adapalene Gel |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。 |
| 主要成分 | 阿達帕林0.1%(30g:30mg) |
| 作用機理 | 目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用，但不應(yīng)同時使用其它相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和日光下不易分解，廣泛的動物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性，但反復曝露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達帕林的尚未可知，使用本品時應(yīng)避免過量日曬和紫外線照射。阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相第作用，沒有證據(jù)表明避孕藥，抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用藥物的影響。藥物可能有輕微的局部剌激作用，當與脫皮劑，收縮劑或剌激性物質(zhì)同時使用時可導致額外的剌激反應(yīng)，因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度≤4%）磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度≤10%），晚上使用過凝膠時，可避免藥物相互降解或蓄積剌激作用的產(chǎn)生。 |
| 用法用量 | 睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層，注意避免接觸眼、嘴唇。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數(shù)。請勿使用可導致粉剌產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。 |
| 性狀劑型 | 凝膠劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10克/支 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色半透明凝膠 【禁忌】對本品成份過敏者禁用 【注意事項】 如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部剌激反應(yīng)程度后，患者在指導下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若有慎將本品涂于眼部，應(yīng)立即用溫水洗凈，本品不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷）亦不得應(yīng)用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。 【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚剌激性，減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無有關(guān)對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌，因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。 【藥理毒理】阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉剌，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用，阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉剌形成。在體內(nèi)與體外標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸，它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來抑制多形核白細胞的代謝，這說明阿達帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應(yīng)介導的炎性反應(yīng)，人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)。（如膿皰和丘疹等）。 【藥物過量】本品僅供外用，若使用過量，可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅，脫皮或不適。對小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg，除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。 【藥代動力學】阿達帕林的透皮吸收率很低，臨床試驗中，對大面積粉剌患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，、肝、脾、腎上腺和卵巢水平*高，阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧－脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。 |
企業(yè)檔案
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