奧氮平口崩片
發(fā)布時(shí)間：2022/3/15 11:50:39 瀏覽次數(shù)：38
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 奧氮平口崩片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203185 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 治療精神障礙藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北龍海藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河北龍海藥業(yè)有限公司
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| 通用名稱(chēng) | 奧氮平口崩片 |
| 英文名稱(chēng) | Olanzapine Orally Disintegrating Tablets |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 喜奧寧 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對(duì)奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙向情感障礙的復(fù)發(fā)。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為奧氮平。 |
| 作用機(jī)理 | 影響奧氮平的潛在相互作用 因?yàn)閵W氮平通過(guò)CYP1A2進(jìn)行代謝，那些能特異性誘導(dǎo)或抑制這種同工酶的物質(zhì)可能影響奧氮平的藥代動(dòng)力學(xué)。 CYP1A2的誘導(dǎo)作用 奧氮平的代謝可被吸煙和卡馬西平誘導(dǎo)，導(dǎo)致奧氮平血藥濃度降低。僅觀察到奧氮平清除率有輕到中度增加。對(duì)臨床結(jié)局的影響相對(duì)有限，但仍推薦進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，必要時(shí)可以考慮增加奧氮平的劑量。 CYP1A2的抑制作用 氟伏沙明是一種特異性CYP1A2抑制劑，可以**抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后奧氮平Cmax在女性非吸煙者中平均增加54%，在男性吸煙者中平均增加77%。AUC分別平均增加52%和108%。因此對(duì)于正在使用氟伏沙明或其它CYP1A2抑制劑(例如：環(huán)丙沙星)的患者，應(yīng)考慮降低奧氮平的起始劑量。而對(duì)開(kāi)始使用CYP1A2抑制劑的患者，奧氮平的用量也應(yīng)適當(dāng)減少。 |
| 用法用量 | 成人精神分裂癥：奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。躁狂發(fā)作：?jiǎn)为?dú)治療的推薦起始劑量是15mg，聯(lián)合治療中10mg，一日一次。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)：推薦起始劑量為10mg/日。對(duì)于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對(duì)于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療（需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整），同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評(píng)估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量，且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素，食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。奧氮平口崩片應(yīng)放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以應(yīng)該在打開(kāi)包裝后立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其他適宜的飲料中（如橘子汁、蘋(píng)果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和頻率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。 |
| 性狀劑型 | 口腔崩解片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 精神病科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，和原研藥品具有質(zhì)量一致性和生物等效性。價(jià)格低于進(jìn)口品，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。服用方便，提高患者服藥依從性。釋放更迅速，相比普通片生物利用度更高。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 本品主要成分為奧氮平。 化學(xué)名稱(chēng)： 2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻吩并[2,3-b] [1,5]苯二氮雜䓬 分子式：C17H20N4S 分子量：312.43 【性狀】 本品為黃色圓形片。 【適應(yīng)癥】 奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對(duì)奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙向情感障礙的復(fù)發(fā)。 【規(guī)格】 5mg 【用法用量】 成人 精神分裂癥：奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。 躁狂發(fā)作：?jiǎn)为?dú)治療的推薦起始劑量是15mg，聯(lián)合治療中10mg，一日一次。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)：推薦起始劑量為10mg/日。對(duì)于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對(duì)于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療（需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整），同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評(píng)估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量，且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素，食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。 奧氮平口崩片應(yīng)放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以應(yīng)該在打開(kāi)包裝后立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其他適宜的飲料中（如橘子汁、蘋(píng)果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。 奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和頻率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者：這類(lèi)患者應(yīng)考慮更低的起始劑量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh 分級(jí)為 A級(jí)或B級(jí)）的患者起始劑量為5mg，并應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者：相對(duì)于吸煙者，非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一般無(wú)須調(diào)整。吸煙會(huì)誘導(dǎo)奧氮平的代謝，推薦進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。 當(dāng)有不止一個(gè)可能減緩代謝的因素存在時(shí)（女性、老年、非吸煙），應(yīng)該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時(shí)也應(yīng)該保守。 如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度，應(yīng)該使用普通片。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 雙鋁泡罩包裝。7片/板×2板/盒 |
企業(yè)檔案
- 河北龍海藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：藥品 更多>
[聯(lián)系地址]：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)塔西大街6號(hào)
[聯(lián) 系 人]：常經(jīng)理
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