鹽酸左西替利嗪片
發(fā)布時(shí)間:2022/3/26 11:47:12 瀏覽次數(shù):45705
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸左西替利嗪片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20203444 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 合肥英太制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸左西替利嗪片 |
品牌名稱 |
會康 |
注冊商標(biāo) |
會康 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
用于緩解變態(tài)反應(yīng)性疾病的過敏癥狀,如:變應(yīng)性鼻炎(包括眼睛的過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過敏性疾病;用于減輕感冒時(shí)的過敏癥狀。 |
主要成分 |
鹽酸左西替利嗪.化學(xué)名稱:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。 |
用法用量 |
口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次1片。2-6歲兒童,每日一次,每次半片。 |
性狀劑型 |
片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
5mg*10片 |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
銷售渠道 |
醫(yī)藥公司,連鎖藥店, |
適用科室 |
皮膚科用藥 |
補(bǔ)充說明 |
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭疼、乏力等。 【禁忌】對本品及其它輔料過敏者禁用 【注意事項(xiàng)】1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 2.高空作業(yè)、駕駛或操作機(jī)器期間慎用。 3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 4.酒后避免使用本品。 5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊期及哺乳期婦女禁用本品。 |
銷售包裝 |
紙盒 |
運(yùn)輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左西替利嗪分散片
英文名稱:LevocetirizineDihydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱:諾思達(dá)
【成份】鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色或類白色片
【適應(yīng)癥】
治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹
【功能主治】治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹
【包裝】鋁塑包裝,12片/盒,24片/盒,36片/盒。
【用法用量】
口服。用少量水分散溶解后口服或直接吞服。成人及6歲以上兒童:每日一次,每次一片(5mg)。2~6歲兒童:每日一次,每次半片?崭够虿椭谢虿秃缶煞。腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整:
【不良反應(yīng)】
本品可能會使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。
【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
【注意事項(xiàng)】
不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。雖然目前暫無研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。對駕駛或操作機(jī)器能力的影響:對照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)器時(shí),切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng);合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng),尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會從乳汁中分泌,不建議哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【老人用藥】通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。
【藥物相互作用】
尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。
【藥物過量】過量癥狀:成人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。處理方法:尚無特效的解毒劑。過量服用本品后,建議采取對癥治療及支持性治療;如剛服用可考慮洗胃;血液透析對去除本品無效。
【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。
【毒理】遺傳毒性本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時(shí),可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌作用大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的7倍)時(shí),未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)16mg/kg(按體表面積折算,
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH15722006。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系,個(gè)體間差異小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全,進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降,但是總的吸收度不會降低,左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%,成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值;左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固,血漿蛋白結(jié)合率約為90%,表觀分布容積為0.4L/kg;血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí),每日一次給藥5mg,連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài);單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml,再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308 ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng),其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%,因此推測肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微,與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出,12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009030
【貯藏】密閉保存。
招商政策
1、區(qū)域**經(jīng)營
2、市場保護(hù)
3、一對一市場扶持,大量廣告,物料支持
代理要求
1、真誠而長遠(yuǎn)的合作態(tài)度
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
3、專業(yè)營銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場推廣能力