鹽酸二甲雙胍緩釋片（三仙山）

發(fā)布時間：2022/9/8 19:31:39　瀏覽次數(shù)：34497

基本信息: 通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準文號：國藥準字H20178002 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：廣東賽康
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	鹽酸二甲雙胍緩釋片
英文名稱	Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
漢語拼音	yansuanerjiashuangguahuanshipian-sanxianshan
品牌名稱	三仙山
注冊商標	三仙山
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
主要成分	本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
用法用量	口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品規(guī)格	0.5g*45s
不良反應(yīng)	本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血。
禁忌	1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	國營醫(yī)院，醫(yī)藥公司，
適用科室	內(nèi)分泌科用藥
產(chǎn)品賣點	片量輕、控銷
補充說明	【性狀】本品為白色或類白色異形片。【禁忌】 Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。【注意事項】 1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，對服用本品的患者應(yīng)進行腎功能監(jiān)測和給藥以低有效用量為標準，從而來*降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進食時或餐后服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。【不良反應(yīng)】 1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。【藥理毒理】藥理：能促進胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性，增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收，作用持續(xù)24小時，與血漿蛋白結(jié)合率小于 5％，不經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6％。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達峰時間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對生物利用度F為87.0±8.5％。【貯藏】密閉，干燥處保存。