枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時(shí)間：2022/10/17 9:02:20 瀏覽次數(shù)：34436- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20213955 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北寧安堂藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北寧安堂藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 漢語拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 品牌名稱 | 他哥 |
| 注冊商標(biāo) | 他哥 |
| 適應(yīng)癥 | 西地那非適用于治療勃起功能障礙。 |
| 主要成分 | 本品主要成分及其化學(xué)名稱為：1－[4－乙氧基－3－（6，7－二氫－1－甲基－7－氧代－3－丙基－1氫－吡唑并[4，3d]嘧啶－5－基）苯磺酰]－4－甲基哌嗪枸櫞酸鹽 |
| 用法用量 | 對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5－4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 7片 |
| 不良反應(yīng) | 在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者（年齡19－87歲）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。 在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率（2.5%）較安慰劑組（2.3%）無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。 |
| 禁忌 | 由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用（見“藥理毒理”），西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 |
| 注意事項(xiàng) | 診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?br>在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制劑與α受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑（包括本品）與α受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí)，可以預(yù)期對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀（如頭暈、頭昏、昏厥）（見【藥物相互作用】）。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，民營醫(yī)院， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào) 西地那非不適用于新生兒、兒童或婦女。 兒童用藥 播報(bào) 同上 老年用藥 播報(bào) 健康老年志愿者（]65歲）的西地那非清除率降低（見“藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25毫克為宜（見 “用法與用量”）。 藥物相互作用 播報(bào) 其他藥物對西地那非的作用 體外實(shí)驗(yàn)：本品代謝主要通過細(xì)胞色素P4503A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）。故這些同功酶的抑制劑會(huì)降低西地那非的清除。 體內(nèi)試驗(yàn)：健康志愿者同時(shí)服用本品50毫克和西咪替�。ㄒ环N非特異性細(xì)胞色素P450抑制劑）800毫克，導(dǎo)致血漿西地那非濃度增高56%。 當(dāng)單劑西地那非100毫克與細(xì)胞色素P4503A4的特異性抑制劑紅霉素（500毫克一日兩次，共5天達(dá)到穩(wěn)態(tài)）合用時(shí)，西地那非的藥時(shí)曲線下面積（AUC）升高182%。此外，在健康男性志愿者進(jìn)行的一項(xiàng)研究中，當(dāng)HIV蛋白酶抑制劑saquinavir（另一種CYP4503A4抑制劑）達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)（1200毫克，一日三次），服用單劑100毫克西地那非則后者的Cmax提高140%，AUC增加210%。西地那非不影響saquinavir的藥代動(dòng)力學(xué)。酮康唑和伊曲康唑等更強(qiáng)效的CYP4503A4抑制劑，上述作用可能更大。臨床試驗(yàn)的人群數(shù)據(jù)亦表明，當(dāng)與CYP4503A4抑制劑（如酮康唑、紅霉素、西咪替�。┖嫌脮r(shí)，西地那非的清除率降低（見“用法與用量”）。 在健康男性志愿者進(jìn)行的另一項(xiàng)研究中，當(dāng)HIV蛋白酶抑制劑retonavir（為CYP450的高效抑制劑）達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)（500毫克，一日兩次），單劑服用100毫克西地那非則后者Cmax提高300%（4倍），AUC增加1000%（11倍）。服藥24小時(shí)后，血漿西地那非濃度仍接近200ng/ml，而單用西地那非時(shí)僅約5ng/ml。這與retonavir對很多CYP450底物有**作用一致。本品不影響retonavir的藥代動(dòng)力學(xué)（見“用法與用量”）。 雖然沒有研究西地那非與其他蛋白酶抑制劑合用后的相互作用，但可以預(yù)測合用后會(huì)提高西地那非的血漿濃度水平。 一項(xiàng)男性健康志愿者的研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合應(yīng)用穩(wěn)態(tài)劑量的西地那非(80 mg，每日三次)與穩(wěn)態(tài)劑量的內(nèi)皮素受體拮抗劑波生坦 (125 mg，每日兩次，一種CYP3A4 、CYP2C9 的中等強(qiáng)度誘導(dǎo)劑，也可能是細(xì)胞色素 P450 2C19 的中等強(qiáng)度誘導(dǎo)劑)時(shí)，西地那非AUC 下降63%，西地那非Cmax 下降55%�？梢灶A(yù)測，同時(shí)服用強(qiáng)效CYP3A4 誘導(dǎo)劑如利福平會(huì)引起血漿西地那非水平更多地下降。 單劑抗酸藥（氫氧化鎂/氫氧化鋁）對本品的生物利用度沒有影響。 臨床試驗(yàn)中患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，CYP4502C9抑制劑（如甲苯磺丁脲，華法林）、CYP4502D6抑制劑（如選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑，三環(huán)抗抑郁藥）、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑等，對西地那非的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。袢利尿劑和保鉀利尿劑可使西地那非活性代謝產(chǎn)物（N－去甲基西地那非）的AUC增加62%，而非選擇性b－受體阻滯劑使其增加102%。這些對西地那非代謝產(chǎn)物的影響不會(huì)引起臨床變化。 西地那非對其他藥物的作用 體外實(shí)驗(yàn)：本品是一種細(xì)胞色素P4501A2、2C9、 2C19、2D6、2E1和3A4（IC50]150μM）的弱抑制劑。由于服用推 薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會(huì)改變 這些同功酶作用 底物的清除。 體內(nèi)試驗(yàn)：高血壓患者同時(shí)服用西地那非（100毫克）和氨氯地平5毫克或10毫克，仰臥位收縮壓平均進(jìn)一步降低8mmHg，舒張壓平均進(jìn)一步降低7mmHg。 未發(fā)現(xiàn)經(jīng)CYP4502C9代謝的甲苯磺丁脲（250毫克）和華法林（40毫克）與西地那非有明顯的相互作用。 西地那非（50毫克）不增加阿司匹林（150毫克）所致的出血時(shí)間延長。 健康志愿者平均*大血漿酒精濃度為0.08%時(shí)，西地那非（50毫克）不增強(qiáng)酒精的降壓作用。 一項(xiàng)健康男性志愿者的研究表明：西地那非（100毫克）不影響 HIV蛋白酶抑制劑saquinavir和ritonavir穩(wěn)態(tài)時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)，后兩者都是CYP4503A4的底物。 穩(wěn)態(tài)劑量的西地那非 (80 mg，每日三次)引起波生坦(125 mg，每日兩次)的AUC 增加50%，Cmax 提高42%。 藥物過量 播報(bào) 健康志愿者單次劑量至800毫克，不良事件與低劑量時(shí)相似，但發(fā)生率增加。 當(dāng)發(fā)生藥物過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高，且不從尿中清除，故腎臟透析不會(huì)增加清除率。 藥理毒理 播報(bào) 藥理作用 本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5 型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。 作用機(jī)制 陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO 激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷 (cGMP) 水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內(nèi)分解cGMP 的5 型磷酸二酯酶（PDE5）來增強(qiáng)一氧化氮（NO）的作用。當(dāng)性刺激引起局部NO 釋放時(shí)，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP 水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 體外實(shí)驗(yàn)顯示西地那非對PDE5 具有選擇性。它對PDE5 的作用遠(yuǎn)較對其他已知的磷酸二酯酶強(qiáng)（是對PDE6 作用的10 倍，對PDE1 作用的80 多倍、對PDE2，PDE3，PDE4，PDE7，PDE8，PDE9，PDE10，PDE11 作用的700 多倍）。西地那非對PDE5 的選擇性大約為對PDE3 的4000 倍，由于后者與心肌收縮力的控制有關(guān)，故該特點(diǎn)有重要的意義。西地那非對PDE5 的作用約是對PDE6 作用的10 倍。PDE6 是存在于視網(wǎng)膜中的一種酶，與視網(wǎng)膜的光轉(zhuǎn)化通路有關(guān)。西地那非對PDE6 的選擇性相對較低是它在高劑量或高血漿濃度時(shí)出現(xiàn)色覺異常的原因。 除人海綿體平滑肌外，在血小板、血管和內(nèi)臟平滑肌以及骨骼肌內(nèi)也發(fā)現(xiàn)低濃度的PDE5存在。西地那非對這些組織中PDE5 的抑制，可能是其增強(qiáng)一氧化氮的抗血小板聚集作用（體外實(shí)驗(yàn)）、抑制血小板血栓形成（體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）以及舒張外周動(dòng)靜脈（體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）的基礎(chǔ)。 一作用與藥物劑 |
招商政策
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·廣闊的市場操作空間，立足長遠(yuǎn)發(fā)展，互利雙贏；
·有力的市場保護(hù)，確保區(qū)域代理權(quán)，確保運(yùn)營商的權(quán)益；
·及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·隨貨帶宣傳資料，完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
代理要求
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·真誠守信，有良好的商業(yè)信譽(yù)；
·有較強(qiáng)的市場開發(fā)能力和市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)；
·有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，有完善成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)；
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和合作理念，將企業(yè)和自身作為一個(gè)有機(jī)整體對待；
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