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苯磺酸氨氯地平片基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2022/11/25 20:59:25 瀏覽次數(shù):1516
基本信息
通用名稱: 苯磺酸氨氯地平片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20066770  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
    英文名稱 Amlodipine Besylate Tablets
    漢語(yǔ)拼音 benhuangsuananlvdipingpian
    品牌名稱 匯眾瑞
    注冊(cè)商標(biāo) 匯眾瑞
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1、高血壓
    本品適用于高血壓的治療?蓡为(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
    2、冠心病(CAD)
    慢性穩(wěn)定性心絞痛
    本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?蓡为(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
    血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)
    本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?蓡为(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
    經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病
    經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
    主要成分 苯磺酸氨氯地平
    作用機(jī)理 ⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。⑶昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥?)對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。⑷華法令:本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。⑸地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對(duì)血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。⑹麻醉藥:吸入烴類與本品合用可引起低血壓。⑺非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。⑻?-阻滯劑:與本品合用耐受性良好,但可引起過(guò)度低血壓,罕見加重心力衰竭。⑼雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結(jié)合率,產(chǎn)生血藥濃度變化。⑾鋰:合用可引起神經(jīng)中毒,出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木,需慎重。⑿擬交感胺:可減弱本品降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長(zhǎng)效硝酸酯制劑:與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用,但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥:可與本品**合用。
    用法用量 通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 33片/盒
    不良反應(yīng) 由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
    禁忌 對(duì)氨氯地平過(guò)敏的病人禁用本品。
    注意事項(xiàng) 1.低血壓
    癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。
    2.心絞痛加重或心肌梗死
    極少數(shù)患者,特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí),可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。
    3.β受體阻滯劑停藥
    β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險(xiǎn),由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對(duì)因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予有效保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。
    4.肝功能受損病人的使用
    因本品通過(guò)肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56小時(shí),因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 【性狀】本品為白色片。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠分類C (FDA 分類)
    在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對(duì)照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用氨氯地平。
    當(dāng)妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成時(shí)期經(jīng)口接受高達(dá)10 mg 氨氯地平/kg/天(根據(jù)mg/m[sup]2[/sup] 基礎(chǔ)換算,分別是人類*大推薦劑量10 mg 的8 倍和23 倍【按照患者體重50 kg計(jì)算】)的馬來(lái)酸氨氯地平時(shí),未發(fā)現(xiàn)致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。然而在交配前、整個(gè)交配和受孕期間接受馬來(lái)酸氨氯地平(劑量相當(dāng)于10 mg 氨氯地平/kg/天)治療14 天的大鼠中,觀察到窩數(shù)**減少(大約50%),子宮內(nèi)死亡數(shù)量**增加(約5 倍)。研究已證明,馬來(lái)酸氨氯地平在該劑量下能夠延長(zhǎng)大鼠的受孕期和分娩期。
    尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
    兒童用藥
    6 至17 歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ,每日一次。尚無(wú)兒童患者每日應(yīng)用本品5mg 以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動(dòng)力學(xué)】部分)。
    尚無(wú)本品對(duì)6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。
    老年用藥 播報(bào)
    目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來(lái)說(shuō),考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低,導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。
    藥物相互作用 播報(bào)
    1. 體外數(shù)據(jù)
    體外研究數(shù)據(jù)顯示:本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合。
    2. 西咪替丁
    與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。
    3. 葡萄柚汁
    20 名健康志愿者同時(shí)服用240ml 葡萄柚汁和單劑量10mg 氨氯地平,未見對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。
    4. 鎂鋁氫氧化物抗酸藥
    同時(shí)服用鎂鋁氫氧化物抗酸藥和單劑量苯磺酸氨氯地平,未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。
    5. 西地那非
    單劑量100mg 西地那非不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。二藥合用,每種藥品都能獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效果。
    6. 阿托伐他汀
    10mg 本品多次給藥合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變。
    7. 辛伐他汀
    10mg 氨氯地平多次給藥合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比單獨(dú)使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者應(yīng)將辛伐他汀劑量限制在20mg/日以下。
    8. 地高辛
    合用本品和地高辛不改變正常志愿者血漿地高辛水平或腎臟的地高辛清除率。
    9. 乙醇(酒精)
    10mg 的本品單次或多次給藥,對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)**的影響。
    10. 華法林
    本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。
    11. CYP3A4 抑制劑
    在老年高血壓患者中日劑量180mg 地爾硫卓與5mg 本品同服,導(dǎo)致氨氯地平全身暴露量增加60%。本品在健康志愿者中與紅霉素同服未**影響氨氯地平全身性暴露量。但是CYP3A4 強(qiáng)抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋)可能較地爾硫卓增加氨氯地平血漿濃度更多。氨氯地平與CYP3A4 抑制劑同服時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)低血壓及水腫癥狀。
    12. CYP3A4 誘導(dǎo)劑
    目前沒有與CYP3A4 誘導(dǎo)劑對(duì)氨氯地平作用的相關(guān)數(shù)據(jù)。氨氯地平與CYP3A4 誘導(dǎo)劑同服時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓水平。
    13. 與藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用
    尚不清楚。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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