厄貝沙坦分散片
發(fā)布時(shí)間：2023/3/17 8:55:57 瀏覽次數(shù)：23221
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦分散片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100170 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 江西康之源醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦分散片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | ebeishatanfensanpian |
| 品牌名稱 | 貝爾諾氏 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 貝爾諾氏 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為治療原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為厄貝沙坦�；瘜W(xué)名稱:2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4.4]壬-1-烯-4-酮。 |
| 作用機(jī)理 | 利尿劑和其它抗高血壓藥物:當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而，本品可和其它降血壓藥物如長(zhǎng)效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑**地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑:基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平（例如肝素鈉）的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高，因此不建議合用。鋰劑:當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用（4.4）。如果本品需要和鋰劑合用時(shí)，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。有關(guān)藥物相互作用的其它信息:在健康男性受試者中，當(dāng)和厄貝沙坦150mg合用時(shí)，地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒有改變。當(dāng)和雙氫克尿噻合用時(shí)，厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝，較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會(huì)導(dǎo)致臨床意義的相互作用。 |
| 用法用量 | 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g（二片），飲食對(duì)服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg（一片）能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至0.30g（四片），或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次，并可增量至0.30g每日一次，作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益，這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達(dá)到目標(biāo)血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75mg）。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人，目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.15g*7片*3板/盒 |
| 不良反應(yīng) | 在接受本口治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。高血壓患者:在使用本品的安慰劑對(duì)照治療高直壓患者的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總的發(fā)生率在本品治療組和安慰劑組中無差異。由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常事件而導(dǎo)致治療中斷的事件，治療組少于安慰劑組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和劑量(在推薦劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療時(shí)間無關(guān)。 |
| 禁忌 | 已知對(duì)本成分過敏。 懷孕的第4至第9個(gè)月。 哺乳期。 |
| 注意事項(xiàng) | 一般注意事項(xiàng):對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄)，使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗捆泊療時(shí)，與出現(xiàn)急性低血壓、氟質(zhì)血癥、少尿，或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物，對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。 如同血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果，厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面，對(duì)黑種人群的療效明顯差于非黑種人群�？赡苡捎诤诜N人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色片。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三月*好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。 【兒童用藥】目前無兒童服用本品**性和有效性的研究資料。 【老年用藥】雖然建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg，但對(duì)老年患者通常無需調(diào)整劑量。 【藥理毒理】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-II的來源或合成途徑如何，它應(yīng)該能阻斷**由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-II的作用。其對(duì)血管緊張素-II受體（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí)，血清鉀不會(huì)受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE或激酶II），在該酶的作用下能生成血管緊張素-II，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。在使用與臨床相關(guān)劑量時(shí)沒有異常的機(jī)體或靶器官毒性作用的證據(jù)。在臨床前**性研究中，高劑量（鼠使用劑量為≥250mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日）的厄貝沙坦導(dǎo)致了紅細(xì)胞參數(shù)（紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白，血容比積）的減少。在很高劑量時(shí)（≥500mg/kg/日），厄貝沙坦可在鼠和恒河猴中誘導(dǎo)腎臟變性作用（如間質(zhì)性腎炎，腎小管腫脹，血漿尿素氮和肌酐濃度的升高），被認(rèn)為是繼發(fā)于該藥的低血壓效應(yīng)，后者可能導(dǎo)致腎臟灌注不足。而且厄貝沙坦可誘導(dǎo)腎小球旁器的增生/肥厚（當(dāng)鼠使用劑量≥90mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥10mg/kg/日）。**這些改變被認(rèn)為是由于厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言，腎小球旁器細(xì)胞的增生/肥厚與其無關(guān)。尚無該藥致突變、促有絲分裂和致癌的證據(jù)。厄貝沙坦的動(dòng)物研究顯示其對(duì)鼠胚胎短暫的毒性效應(yīng)（腎盂成腔增加，輸尿管或皮下水腫），出生后就消除。在兔子實(shí)驗(yàn)中，使用能明顯引起雌性毒性作用的劑量時(shí)可觀察到流產(chǎn)或早期吸收。在鼠和兔子實(shí)驗(yàn)中沒有觀察到致畸效應(yīng)。 【藥物過量】成年人本品劑量達(dá)900mg/日，連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量*可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速；也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，治療應(yīng)該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃�；钚蕴繉�(duì)藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收良好；其**生物利用度大約為60-80％。進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96％，幾乎不和血液細(xì)胞結(jié)合，其分布容積為53-93升�？诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85％的放射性來自原型的厄貝沙坦。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；實(shí)行區(qū)域**代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；提供合理的運(yùn)作空間；企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；完成任務(wù)年終返點(diǎn)；提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- 有長(zhǎng)期合作的決心；具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
企業(yè)檔案
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[主營(yíng)產(chǎn)品]：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品（冷藏冷凍藥品除外）批發(fā)；預(yù)包裝食品、日用百貨、電子產(chǎn)品、化 更多>
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