二甲雙胍格列本脲膠囊Ⅰ

發(fā)布時間：2023/3/27 10:38:27　瀏覽次數(shù)：24096

基本信息: 通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080603 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥泌尿系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：菩安堂品牌（鄭州）營銷中心

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

產(chǎn)品詳情
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通用名稱	二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）
漢語拼音	erjiashuangguageliebenniaojiaonang
基藥產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性:血清肌酐≥1.5mg/dl；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
主要成分	為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
作用機理	導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人:初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人:初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
用法用量	請在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人:初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人:初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
性狀劑型	膠囊劑
產(chǎn)品規(guī)格	72LI *240盒
不良反應(yīng)	無
禁忌	無
有效期	2年
藥品上市許可持有人	天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，私人診所，村衛(wèi)生室，社區(qū)門診，
適用科室	泌尿科用藥
產(chǎn)品賣點	不掛網(wǎng)；
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。【注意事項】 1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。*這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾�。⿷�(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用高劑量的本品。【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。【藥代動力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時間為2.4±0.8小時，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60％，與血漿蛋白結(jié)合小于5％，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時�？诜䥺畏礁窳斜倦搴�，血藥濃度達(dá)峰時間為3.2±0.6小時，蛋白結(jié)合率為95％，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50％，消除半衰期為7.85±2.97小時。【貯藏】密封保存。
銷售包裝	紙盒包裝，每盒2包一包36粒一共72粒
運輸包裝	紙箱包裝每箱240盒

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾�。⿷�(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
【藥代動力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時間為2.4±0.8小時，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結(jié)合小于5%，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時�？诜䥺畏礁窳斜倦搴�，血藥濃度達(dá)峰時間為3.2±0.6小時，蛋白結(jié)合率為95%，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個月

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