鹽酸伐昔洛韋片
發(fā)布時間：2023/6/25 9:33:45 瀏覽次數(shù)：15442
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸伐昔洛韋片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20083699 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北省益康制藥廠
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢同心茂源醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸伐昔洛韋片 |
| 漢語拼音 | yansuanfaxiluoweipian |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:鹽酸伐昔洛韋 |
| 作用機(jī)理 | 1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。 |
| 用法用量 | 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.15g×12/盒×300盒 |
| 不良反應(yīng) | 將臨床試驗數(shù)據(jù)中的不良反應(yīng)按照上述頻率標(biāo)準(zhǔn)分類，試驗數(shù)據(jù)證明不良反應(yīng)與本品有關(guān)（即，接受本品和安慰劑治療的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率在統(tǒng)計學(xué)中有顯著性差異）。其他所有的不良事件的頻率則是根據(jù)自發(fā)上報的上市后數(shù)據(jù)來分配的。 臨床試驗數(shù)據(jù) 神經(jīng)系統(tǒng) 常見:頭痛。 胃腸道 常見:惡心。 |
| 禁忌 | 本品禁用于對伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過敏的病人。 |
| 注意事項 | 體液狀態(tài) 應(yīng)特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。 腎損害患者: 對明顯腎損害患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險（參見[不良反應(yīng)]）。 對駕駛和機(jī)械操作能力的影響 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。 【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能**病毒。 【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 【兒童用藥】兒童用藥的**性和有效性尚未確定。 【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。 【藥理毒理】本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91％和30.13％。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的**性。 【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達(dá)峰時間為0.88～1.75小時�？诜锢枚葹�67±13％，是阿昔洛韋的3～5倍。本品進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度*高，腦組織中的濃度*低。本品在體內(nèi)**轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46％～59％，8-羥基-9-鳥嘌呤占25％～30％，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11％～12％。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期（t1/2β）為2.86±0.39小時。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 |
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