利伐沙班片
發(fā)布時間：2023/7/18 14:41:50 瀏覽次數(shù)：15813
- 基本信息
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通用名稱： 利伐沙班片
批準文號： 國藥準字H20213308 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢中進泰樂藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢中進泰樂藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 利伐沙班片 |
| 漢語拼音 | lifashabanpian |
| 品牌名稱 | 愛力欣 |
| 注冊商標 | 愛力欣 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞（PE）的風險。3.用于具有一種或多種危險因素（例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為利伐沙班。 |
| 用法用量 | 口服。 利伐沙班10mg可與食物同服，也可以單獨服用。 利伐沙班15mg或20mg片劑應(yīng)與食物同服。 預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*20片 |
| 不良反應(yīng) | 由于臨床試驗實施的條件不同，在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與在另一種藥物的臨床試驗中觀察到的發(fā)生率直接對比，且可能無法反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。 在針對已獲批的適應(yīng)癥的臨床開發(fā)期間，有16326名患者使用利伐沙班。包括7111名接受利伐沙班15mg或20mg口服，每日一次治療，平均持續(xù)1外月（5558名持續(xù)12個月以及2512名持續(xù)24個月）以降低非瓣膜性房顫卒中及全身性栓塞風險的患者（ROCKETAF);4728名接受利伐沙班15mg口服，每日兩次，持續(xù)三周，之后20mg口服，每日一次(EINSTEINDVT、EINSTEINPE)或接受20mg口服，每日一次（EINSTEINExtension研究）以治方DVT、PE,并降低DVT復發(fā)和PE風險的患者；4487名接受利伐沙班10mg口服，每日一次治療以預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后DVT的患者（RECORD1-3)。 |
| 禁忌 | 1.對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。 2.有臨床明顯活動性出血的患者。 3.具有大出血顯著風險的病灶或病情，例如目前或近期患有胃腸道潰瘍，存在出血風險較高的惡性腫瘤，近期發(fā)生腦部或脊椎損傷，近期接受腦部、脊椎或眼科手術(shù)，近期發(fā)生顱內(nèi)出血，已知或疑似的食管靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或重大脊椎內(nèi)細內(nèi)血管畸形。 |
| 注意事項 | 推薦在整個抗凝治療過程中密切觀察。 提前停用利伐沙班將使血栓栓塞時間風險升高 在無充分的替代抗凝治療的情況下，提前停用任何口服抗凝劑包括利伐沙班，將使血栓栓塞事件風險升高。臨床試驗中，在非瓣膜性房顫患者中從利伐沙班轉(zhuǎn)換為華法林期間，觀察到卒中發(fā)生率的升高。如果因病理性出血或已完成治療之外的原因而必須提前停用利伐沙班，則考慮給予另一種抗凝劑。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期 尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的**性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。 由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。 育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。 分娩 尚未在臨床試驗中研究利伐沙班在分娩期間的**性及有效性。然而，在動物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物*高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。 哺乳期 尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的**性和療效。動物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進入母乳。因此利伐沙班禁用 于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。 生育力 尚未在人體中進行過評價利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。 育齡婦女 需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。 兒童用藥 尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的**性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。 老年用藥 老年人的劑量需要依據(jù)出血風險、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。 在利伐沙班RECORD 1-3臨床研究的**患者中，約有54％為65歲和大于65歲的患者，其中約有15％為大于75歲。 在ROCKET AF研究中，約有77％為65多和大于65歲的患者，其中約看38％為大于75歲。在Einstein DVT、PE及Extensi0n 研究中，約有37％的患者為65歲和大于65歲的患者，其中約有16％為大于75歲。臨床試驗中，在老年人（65歲或65歲以 上）中利伐沙班的療效與在小于65歲的患者中觀察到的療效接近。在這些老年患者中，血栓形成及出血事件的發(fā)生率均 較高，但風險特征在**年齡組中評價均為獲益。 |
企業(yè)檔案
- 武漢中進泰樂藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：中成藥，中藥飲片，化學藥制齊等等 更多>
[聯(lián)系地址]：武漢市江漢區(qū)中央商務(wù)區(qū)泛海國際SOHO城（一期）8棟704室
[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理
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