枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時間：2023/9/21 14:12:27 瀏覽次數(shù)：12893- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20203607 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 廣州朗圣藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 漢語拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標(biāo) | 會康 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。 |
| 主要成分 | 西地那非 |
| 作用機(jī)理 | 西地那非為環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制藥，是治療ED的口服藥物。正常人陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過程中體內(nèi)一氧化氮（NO））的釋放。一氧化氮激活陰莖海綿體平滑肌細(xì)胞內(nèi)鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致cGMP水平升高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，海綿竇擴(kuò)張，血液流入而使陰莖勃起。 |
| 用法用量 | 1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1h按需服用，服藥后需有性刺激。但在性活動前0.5～4h內(nèi)的任何時候服用均可，基于藥效和耐受性，一天劑量可于25～100mg之間調(diào)整，一天用藥勿超過1次。（1）腎功能不全時劑量推薦嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率小于或等于30ml/min時，AUC和cmax幾乎加倍）的起始劑量為25mg。（2）肝功能不全時劑量推薦肝功能損害者（如肝硬化時，AUC和cmax分別增高84%和47%）的起始劑量為25mg。 2.老年人劑量推薦65歲以上老人的起始劑量為25mg。 3.其他疾病時劑量（1）同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑及紅霉素者的起始劑量以25mg為宜。（2）建議服用HIV蛋白酶抑制刺（如利托那韋）的患者，每48h內(nèi)用西地那非劑量最多不超過25mg |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 心血管系統(tǒng):有發(fā)生心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、心律失常、低血壓、腦出血、腦血栓形成、一過性局部缺血性休克和高血壓等心血管不良反應(yīng)事件報道，多數(shù)發(fā)生在性活動期間或剛結(jié)束時，個別發(fā)生在用藥或性活動后數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)，甚至還有少量發(fā)生在服藥后不久尚未進(jìn)行性活動時。目前尚未確定這些反應(yīng)是否由西地那非直接引起，還是由性活動、患者的心血管狀況等多種因素共同作用而引起。 |
| 禁忌 | 1.對西地那非過敏者。 2.正在使用硝酸甘油、硝普鈉或其他含有機(jī)硝酸鹽者。 |
| 注意事項(xiàng) | 慎用（1）色素視網(wǎng)膜炎或其他視網(wǎng)膜畸形的患者（因少數(shù)患者可能有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶的遺傳性基因異常）。（2）最近6個月內(nèi)曾發(fā)生心肌梗死、腦卒中、休克或致死性心律失�；颊�。（3）低血壓或高血壓、心力衰竭、缺血性心臟病患者。（4）出血性疾病或處于消化性潰瘍活動期的患者。（5）可引起陰莖異常勃起的疾病患者（如鐮形細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血�。＃�6）陰莖解剖畸形者（如陰莖彎曲、陰莖海綿體纖維變性或硬結(jié)）。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 藥代動力學(xué) 西地那非口服后吸收迅速，10～40min起效，**生物利用度約為40％。空腹口服30～120min后達(dá)血藥濃度峰值（cmax），餐后口服90～180min達(dá)cmax。健康志愿者單劑口服100mg，24h后血藥濃度約為2ng/ml，cmax為440ng/ml。肝功能異常、嚴(yán)重腎功能不全或65歲以上老年人用藥后曲線下面積（AUC）升高。西地那非及其主要循環(huán)代謝產(chǎn)物（N-去甲基化物）均約有96％與血漿蛋白結(jié)合，蛋白結(jié)合率與藥物總濃度無關(guān)。組織分布良好，分布容積（Vd）為105L。西地那非主要通過肝臟的微粒體酶細(xì)胞色素P450 3A4（CYP 3A4，主要途徑）和細(xì)胞色素P450 2C9（CYP 2C9，次要途徑）清除。其主要代謝產(chǎn)物（N-去甲基化物）具有與西地那非相似的PDE選擇性，其血漿濃度約為西地那非的40％，因此西地那非的藥理作用大約有20％來自于其代謝產(chǎn)物。西地那非及其代謝產(chǎn)物的消除半衰期約為4h，給藥量的80％主要以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)糞便排泄，13％經(jīng)腎排泄。健康志愿者服藥后90min，在精液中測得西地那非的量不足給藥量的0.001％。 |
企業(yè)檔案
- 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
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