他達拉非片
發(fā)布時間：2023/9/27 9:17:06 瀏覽次數(shù)：11389- 基本信息
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通用名稱： 他達拉非片
批準文號： 國藥準字H20233017 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林省坤泰醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省坤泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 他達拉非片 |
| 漢語拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名稱 | 愛哥寧 |
| 注冊商標 | 愛哥寧 |
| 適應癥 | 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為:他達拉非 |
| 用法用量 | 口服 用于成年男性 本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。 最大服藥頻率為每日一次。 最好不要連續(xù)每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1片/盒 |
| 禁忌 | 性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達拉非在內，不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫(yī)生應考慮性生活潛在的心臟風險。已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴禁服用他達拉非： 在最近90天內發(fā)生過心肌梗塞的患者 不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者 在過去6個月內達到紐約心臟病協(xié)會診斷標準2級或超過2級的心衰 |
| 注意事項 | 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進行他達拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達1000mg/kg/天的劑量，未見胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。 兒童用藥 播報 18歲以下者不得服用本品。 老年用藥 播報 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調整劑量。 藥物相互作用 播報 下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發(fā)生有關的藥物相互作用。 其他藥物對他達拉非的作用 他達拉非主要通過CYP3A4代謝。與單用他達拉非的AUC值和Cmax相比，CYP3A4的選擇性抑制劑酮康唑(每天200mg)可使他達拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍，Cmax增加15％。酮康唑(每天400mg)可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍，Cmax增加22％。蛋白酶抑制劑利托那韋(200mg，每天2次)是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制劑，可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍，對Cmax沒有影響。盡管尚未進行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制劑，如沙奎那韋和其他CYP3A4抑制劑，如紅霉素、甲紅霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他達拉非在血漿中的濃度。所以無法預測的不良反應的發(fā)生率可能會增加。 運輸因子(例如P-糖蛋白)對他達拉非的分布的作用還不清楚。因此有可能發(fā)生運輸因子的抑制劑所導致的藥物的相互作用。 與單用他達拉非(10mg劑量)的AUC值相比，CYP3A4的誘導劑利福平可降低他達拉非的AUC至88％。據(jù)此推測，與其他CYP3A4的誘導劑的聯(lián)合應用也可以減少血漿中他達拉非的濃度，如：苯巴比妥、苯妥英、酰胺咪嗪。 他達拉非對其它藥物的作用 臨床研究顯示，他達拉非(10mg和20mg)可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品(見“禁忌”)�；谝豁椩�150名受試者中進行的臨床研究結果，每天在不同時間給予他達拉非20mg，持續(xù)7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg，這種相互作用持續(xù)超過24小時，給予他達拉非*后一個劑量48小時后不再會有相互作用。因此，對于使用他達拉非的患者，給予硝酸鹽的時機應依據(jù)治療的需要和情況而決定，應至少在使用他達拉非*后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽。這種情況，只能在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。 他達拉非不會經(jīng)CYP450異構體代謝的藥物清除而產(chǎn)生有臨床意義的抑制和誘導。研究證實他達拉非不會對CYP450異構體產(chǎn)生抑制或誘導：CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。 他達拉非(10mg和20mg)對S－華法林或R－華法林(CYP2C9的底物)的分布(AUC)不會產(chǎn)生有臨床意義的影響；他達拉非對華法林誘導的凝血酶原時間的變化也無影響。 |
企業(yè)檔案
- 吉林省坤泰醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：生產(chǎn) 更多>
[聯(lián)系地址]：吉林省長春市寬城區(qū)凱旋路48號，大橋外語樓上609室。
[聯(lián) 系 人]：楊經(jīng)理
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