硫酸氫氯吡格雷片（醫(yī)保/基藥）
發(fā)布時間：2024/1/5 15:46:34 瀏覽次數(shù)：6671
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸氫氯吡格雷片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20233888 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 要智達（武漢）醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 硫酸氫氯吡格雷片 |
| 英文名稱 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets |
| 漢語拼音 | Liu Suan Qing Lv Bi Ge Lei Pian |
| 化學(xué)名稱 | 硫酸氫氯吡格雷片 |
| 品牌名稱 | 舒暢 |
| 注冊商標(biāo) | 舒暢 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:1、近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。2、急性冠脈綜合征的患者:（1）非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。（2）用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。 |
| 主要成分 | 硫酸氫氯吡格雷 |
| 作用機理 | 藥效學(xué)特性: （1）藥物治療分類:血小板聚集抑制劑，不包括肝素，ATC編號:BO1AC-04。 氯吡格雷是前體藥物，其代謝產(chǎn)物之一是血小板聚集抑制劑。氯吡格雷必須通過CYP450酶代謝，生成能抑制血小板聚集的活性代謝物。氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與其血小板P2Y12受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPIIb/IIIa復(fù)合物的活化，因此可抑制血小板聚集。由于結(jié)合不可逆，暴露于氯吡格雷的血小板的剩余壽命（大約為7-10天）受到影響，而血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。通過阻斷釋放的ADP誘導(dǎo)的血小板活化聚集途徑也可抑制除ADP以外的其他激動劑誘導(dǎo)的血小板抑制。 |
| 用法用量 | 成人和老年人:氯吡格雷的推薦劑量為75mg，每日一次�？诜�，與或不與食物同服。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 75mg*12片 |
| 不良反應(yīng) | 1、已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)。除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。2、在臨床研究和上市后報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。3、在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴(yán)重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。4、在CURE研究中，在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生大出血的不多。在搭橋術(shù)的5天內(nèi)繼續(xù)接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。5、在CLARITY研究中，與安慰劑+阿司匹林組相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。6、在COMMIT研究中，顱內(nèi)出血和非顱內(nèi)大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。7、臨床研究及自發(fā)報告的不良反應(yīng)見下表。不良反應(yīng)的發(fā)生頻率定義為:常見（≥1/100，＜1/10）；不常見（≥1/1，000，＜1/100）；罕見（≥1/10，000，＜1/1，000）；非常罕見（＜1/10，000），未知（依據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)而不能確定）。在每個器官系統(tǒng)分組中，不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度遞減排序（詳見說明書）。 |
| 禁忌 | 以下情況禁用： 對本品任一成分過敏者禁用//嚴(yán)重肝功能損害者禁用//活動性病理性出血者，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血者禁用//哺乳期禁用 |
| 注意事項 | 1、出血及血液學(xué)異常:（1）由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即考慮進行血細胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAIDS）包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors，SNRIs）或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷。病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。（2）在需要進行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內(nèi)疾�。┑幕颊呱饔�。 |
| 藥物相互作用 | 1.口服抗凝劑:因能增加出血強度，不提倡氯吡格雷與華法林合用（見注意事項）。盡管每天服用75mg氯吡格雷不會改變長期接受華法林治療的患者的S-華法林的藥代動力學(xué)或國際標(biāo)準(zhǔn)化比值，由于各自獨立抑制止血過程，華法林與氯吡格雷聯(lián)合使用會增加出血風(fēng)險。（其它詳見說明書） |
| 貯藏 | 遮光、密封，在干燥處保存。 |
| 有效期 | 36個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | YBH09152023 |
| 藥品上市許可持有人 | 東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 全國控銷 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，私人診所，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 2023版國家醫(yī)保目錄品種 心腦血管用藥 市場成熟、用量大、上量快 嚴(yán)格控銷不掛網(wǎng) |
| 補充說明 | ★2023版國家醫(yī)保目錄品種（基藥） ★心腦血管用藥 ★市場成熟、用量大、上量快 ★嚴(yán)格控銷不掛網(wǎng) |
| 銷售包裝 | 75mg×12片/盒 |
| 運輸包裝 | 300盒/件 |
招商政策
- 1、合作方式：區(qū)域**代理制。
2、手續(xù)資料：我們提供所需一切合法的銷售手續(xù)，包括公司及產(chǎn)品的證照、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、藥檢報告、授權(quán)委托書以及增值稅發(fā)票等。
3我們對經(jīng)銷產(chǎn)品的質(zhì)量全程負責(zé)，提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家新藥品管理法所規(guī)定的包裝規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
4、退貨承諾：我們承諾凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，可以無條件退貨。
5、服務(wù)承諾：公司**及時發(fā)貨并承擔(dān)運費、及時開票及返利，并建立嚴(yán)格的服務(wù)體系，管理規(guī)范。
6、市場保護：我們執(zhí)行嚴(yán)格的市場保護措施，在代理商區(qū)域內(nèi)只向**的代理商供貨，同時協(xié)調(diào)各代理商關(guān)系，防止產(chǎn)品的沖、竄貨現(xiàn)象。
7、政策支持：1)根據(jù)提貨量，我們配發(fā)產(chǎn)品各類宣傳資料、POP宣傳品等；2)對業(yè)績突出的代理商進行適當(dāng)?shù)恼邇A斜；3)共商營銷方案，以我們的合力，做到優(yōu)勢互補，積極協(xié)助各區(qū)域代理商共同開發(fā)市場。
8、權(quán)益**：1)我們提供具有競爭力的產(chǎn)品運作空間，制定合理的價格體系；2)凡加盟的代理商可優(yōu)先選擇代理我公司后續(xù)上市的新品種，以實現(xiàn)長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系；3)根據(jù)市場開發(fā)的不同階段、代理額度的完成情況，我們給予優(yōu)厚的階梯式銷售獎勵。
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