瑞舒伐他汀鈣片
發(fā)布時(shí)間：2024/1/17 11:30:17 瀏覽次數(shù)：5216
- 基本信息
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通用名稱： 瑞舒伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20233536 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林康凱藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林康凱藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 瑞舒伐他汀鈣片 |
| 漢語拼音 | ruishufatatinggaipian |
| 品牌名稱 | 長(zhǎng)藥制藥 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 長(zhǎng)藥制藥 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用 |
| 主要成分 | 本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。 |
| 用法用量 | 在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。 口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 14片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(>1/100，，1/10);偶見(>1/1，000，1<100);罕見(>1/10，000．<1000);十分罕見(>10000) 常見:內(nèi)分泌失調(diào)（糖尿病1）:神經(jīng)系統(tǒng)異常（頭痛、頭暈）；胃腸道異常（便秘、惡心、腹痛）:骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常（肌痛）；全身異常（無力）。 偶見:皮膚和皮下組織異常（瘙癢、皮疹和蕁麻疹） 罕見:免疫系統(tǒng)異常（過敏反應(yīng)，包括血管性水腫）:胃腸道異常（胰腺炎）:骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常（肌�。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解）； |
| 禁忌 | 本品禁用于： ★對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 ★活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。 ★嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率＜30 ml/min）。 ★肌病患者。 ★同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。 ★妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。 |
| 注意事項(xiàng) | 對(duì)腎臟的作用: 在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測(cè)），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆（見“不良反應(yīng)”）。 對(duì)骨骼肌的作用: 在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。 肌酸激酶檢測(cè) 不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。 有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?br>由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要，來自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過程中懷孕，應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。 兒童用藥 本品在兒童的**性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。 老年用藥 無需調(diào)整劑量。 |
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嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
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具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
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具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
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