阿哌沙班片
發(fā)布時間：2024/6/28 20:02:03 瀏覽次數(shù)：242- 基本信息
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通用名稱： 阿哌沙班片
批準文號： 國藥準字H20233912 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 上海理想制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 上海理想制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿哌沙班片 |
| 漢語拼音 | apaishabanpian |
| 品牌名稱 | 上海理想 |
| 注冊商標 | 上海理想 |
| 適應(yīng)癥 | 用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，以及預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分為阿哌沙班。 |
| 用法用量 | 本品推薦劑量為每次2.5mg，每日兩次口服，以水送服，不受進餐影響。首次服藥時間應(yīng)在手術(shù)后12～24小時之間。在這個時間窗里決定服藥具體時間時，醫(yī)生需同時考慮早期抗凝預防VTE的潛在益處和手術(shù)后出血的風險。 對于接受髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者:推薦療程為32到38天 對于接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者:推薦療程為10到14天 如果發(fā)生一次漏服，患者應(yīng)立即服用本品，隨后繼續(xù)每日服藥兩次。由注射用抗凝藥轉(zhuǎn)換為本品治療時，可從下次給藥時間點開始 |
| 性狀劑型 | 薄膜衣片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2.5mg |
| 不良反應(yīng) | 在一項II期臨床試驗和三項III期臨床試驗中評價了阿哌沙班的安全性，這些試驗中共有5924例接受下肢骨科大手術(shù)（擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)）的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日三次，最長接受38天的治療。 接受每日兩次阿哌沙班2.5mg治療的患者中，共計有11%發(fā)生了不良反應(yīng)。與其他抗凝藥物一樣，當存在相關(guān)的危險因素，如易導致出血的器官損傷時，阿哌沙班治療過程中可能才出現(xiàn)出血。常見的不良反應(yīng)包括貧血，出血，挫傷及惡心。應(yīng)結(jié)合手術(shù)背景對不良反應(yīng)作出解釋。 |
| 禁忌 | 對活性成份或片劑中任何輔料過敏；有臨床明顯活動性出血；伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風險的肝病 |
| 注意事項 | 出血風險 與其他的抗凝藥物一樣，對服用阿哌沙班的患者，要嚴密監(jiān)測出血征象。阿哌沙班應(yīng)慎用于伴有以下出血風險的患者:先天性或獲得性出血疾病；活動性胃腸道潰瘍疾病；細菌性心內(nèi)膜炎；血小板減少癥；血小板功能異常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血壓；近期接受腦、脊柱或眼科手術(shù)。如果發(fā)生嚴重出血 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 藥理毒理 播報 是一種口服的選擇性活化Ⅹ因子抑制劑，能預防血栓，但出血的不良反應(yīng)低于老藥華法林，用于接受過臀部或膝部置換手術(shù)患者的血栓預防。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 妊娠 動物研究未發(fā)現(xiàn)本品有直接或間接的生殖毒性。目前尚無妊娠期婦女應(yīng)用阿哌沙班的資料，妊娠期間不推薦應(yīng)用阿哌沙班。 哺乳期婦女 尚不清楚阿哌沙班或其代謝產(chǎn)物是否進入人乳�，F(xiàn)有的動物實驗數(shù)據(jù)顯示阿哌沙班能進入母乳。在大鼠乳汁中，發(fā)現(xiàn)乳汁-母體血漿藥物濃度比很高(Cmax約為8，AUC約為30)，可能是因為藥物向乳汁中主動轉(zhuǎn)運。對新生兒及嬰兒的風險不能排除。 必須決定究竟是停止母乳喂養(yǎng)還是停止/避免阿哌沙班治療。 兒童用藥 播報 目前尚無在18歲以下患者中使用阿哌沙班的**性和有效性方面的數(shù)據(jù)。 |
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