雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
發(fā)布時(shí)間：2024/7/2 19:07:58 瀏覽次數(shù)：290
- 基本信息
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通用名稱： 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110076 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | leibeilazuonachangrongjiaonang |
| 品牌名稱 | 雨田青 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 雨田青 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于:1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2、良性活動(dòng)性胃潰瘍；3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）；4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌�，可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍；5、侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。 |
| 主要成分 | 雷貝拉唑鈉�；瘜W(xué)名稱:2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞硫�；鵠-1H-苯并咪唑鈉。 |
| 作用機(jī)理 | 與**代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑相比，本品與其他藥物之間的相互作用很小。僅對(duì)經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物的吸收有輕微影響，如地高辛和酮康唑。單劑量制酸劑（如氫氧化鋁、氫氧化鎂）對(duì)雷貝拉唑的藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)無(wú)影響。 |
| 用法用量 | 通常，成人每日口服1次10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。 |
| 性狀劑型 | 腸溶膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg/20mg |
| 不良反應(yīng) | 1、偶見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%）:光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2、罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率<0.1%）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。 |
| 禁忌 | 對(duì)雷貝拉唑鈉、苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2、服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3、肝功能損傷的患者慎用。 4、如果患者長(zhǎng)期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過(guò)程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)（尤其是老年患者），定期監(jiān)測(cè)血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。 【禁忌】禁用于對(duì)雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過(guò)敏的患者。有出血病史、血友病、腦溢血及嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用：（1）有藥物過(guò)敏史的患者（2）肝功能障礙患者（3）高齡患者2．重要的基本注意事項(xiàng)給予本劑時(shí)，在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以1日1次給予20mg。3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)：使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。4.有關(guān)用法用量的注意事項(xiàng)：治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)。5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)：本藥為腸溶膠囊，服用時(shí)必須空腹整粒吞服。 【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為便秘、濕疹、頭痛和腹瀉。停藥后自行消失。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 【兒童用藥】對(duì)于小兒的**性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。 【老年用藥】本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)副作用。因此當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)副作用，如便秘、腹瀉、腹脹感時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停止用藥。 【藥理毒理】1.H+、K+-ATP酶抑制作用，對(duì)于從豬胃粘膜制取的H+、K+-ATP酶，本藥顯示很強(qiáng)的抑制作用。2.胃酸分泌抑制作用（1）對(duì)于從家兔摘出的胃腺標(biāo)本，本藥可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。（2）對(duì)于留置胃瘺管的犬由組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌，大鼠的基礎(chǔ)胃酸分泌及組胺引起的胃酸分泌，本藥均呈現(xiàn)強(qiáng)大的抑制作用。本藥對(duì)于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢復(fù)比其它質(zhì)子泵抑制劑快，血中胃泌素的升高也不**。3.抗?jié)冏饔脤?duì)于用大鼠的**實(shí)驗(yàn)性潰瘍及實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變（寒冷束縛應(yīng)激性反應(yīng)、水浸束縛應(yīng)激性反應(yīng)、幽門結(jié)扎、半胱胺及鹽酸-乙醇刺激），本藥均顯示很強(qiáng)的抗?jié)冏饔眉拔刚衬げ∽兏纳谱饔谩?br>【藥物過(guò)量】對(duì)于給藥過(guò)量等的處理方法尚未明確。 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子在空腹情況下單次口服本劑10mg、20mg、40mg時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下：給與量Cmax(ng/ml)tmax(hr)AUC(ng?hr/ml)t1/2(hr) 10mg247±243.8±0.5440±240.85±0.04 20mg406±643.1±0.2809±1861.02±0.16 40mg571±2313.13±0.511359±6121.24±0.33 本品**生物利用度為50％以上，相對(duì)生物利用度為100.65％±17.90％（n=20,以AUC0-T計(jì)算），平均血漿蛋白結(jié)合率為96.3％�？顾崴幒惋嬍硨�(duì)雷貝拉唑的Cmax和AUC沒有影響，但t1/2延長(zhǎng)了1.7小時(shí)。多次用藥，藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)**改變，表明體內(nèi)沒有蓄積性。老年患者、腎功能障礙及中度肝損害患者的藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)**改變，提示該人群用藥無(wú)需調(diào)整劑量。6名健康成年男子口服本藥20mg，在給藥后72小時(shí)之內(nèi)尿中未檢出原形藥物，代謝產(chǎn)物羧酸化體及葡萄糖醛酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄約占給藥量的30％。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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