單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
發(fā)布時間：2024/7/2 20:43:37 瀏覽次數(shù)：228
- 基本信息
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通用名稱： 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20073914 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海潤都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 珠海潤都制藥股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊 |
| 漢語拼音 | danxiaosuanyishanlizhihuanshijiaonang |
| 品牌名稱 | 潤都 |
| 注冊商標(biāo) | 潤都 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。 |
| 主要成分 | 單硝酸異山梨酯 |
| 作用機理 | 與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。 |
| 用法用量 | 緩釋膠囊50mg，每日早飯后服1次。 |
| 性狀劑型 | 緩釋膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg |
| 不良反應(yīng) | 使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(〉10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。 在首次用藥或增加劑量時，�？梢娭绷⑽坏脱獕汉�/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。 罕見(〈1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。 有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。 有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。 使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。 |
| 禁忌 | 對本品中任一成分過敏者； 急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）； 心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）； 嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）； 硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非； 急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動力學(xué)監(jiān)護條件下的監(jiān)護病室使用）。 |
| 注意事項 | 下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護: 肥厚性阻塞性心肌病 縮窄性心包炎 急性心壓塞 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭) 主動脈和/或二尖瓣狹窄 伴有顱內(nèi)壓升高的疾病 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙 本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。 【禁忌】急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌��；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對硝基化合物過敏者 【注意事項】 低充盈壓的急性心急梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。 【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動物實驗未觀察到。 【藥物過量】與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。 【藥代動力學(xué)】緩釋劑中30％為即刻釋放，70％為緩慢釋放，與普通片比較，相對生物利用度為80~90％。ISMN的蛋白結(jié)合率<5％，緩釋劑的作用時間可延長到8.6小時，平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37％）和右旋山梨醇（大約7％），由尿中排出，此外25％以葡糖醛酸形式排出，2％以原型排出，糞便中排出<1％。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。 【貯藏】遮光、密封保存。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護；
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