吲達(dá)帕胺膠囊
發(fā)布時(shí)間：2024/7/2 20:55:40 瀏覽次數(shù)：205
- 基本信息
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通用名稱： 吲達(dá)帕胺膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040548 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 吲達(dá)帕胺膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | yindapaanjiaonang |
| 品牌名稱 | 安泰達(dá) |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 安泰達(dá) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為吲達(dá)帕胺。 |
| 作用機(jī)理 | ⒈此藥與其它降壓藥聯(lián)合使用時(shí)，要減少給藥劑量，至少在開(kāi)始用藥時(shí)要如此。 ⒉在低鹽飲食時(shí)，吲達(dá)帕胺增加血液中鋰離子含量，并出現(xiàn)鋰鹽過(guò)量的表現(xiàn)（尿液中鋰排泄量降低）。需要同時(shí)服用利尿藥時(shí)，必須密切檢測(cè)血液中鋰含量，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。 ⒊阿司咪唑、芐普地爾、靜脈紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長(zhǎng)春胺等藥可引起扭轉(zhuǎn)性室速。吲達(dá)帕胺可導(dǎo)致低鉀血癥，而低鉀血癥為扭轉(zhuǎn)性室速的誘因之一，故吲達(dá)帕胺不能與上述藥物合用。 ⒋ |
| 用法用量 | 口服。一次一粒，每日一次，最好早晨服用�？诜⻊┝棵刻觳粦�(yīng)超過(guò)2.5mg（因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用）。 |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2.5mg |
| 不良反應(yīng) | 副作用很少見(jiàn)。少數(shù)會(huì)出現(xiàn)胃腸不適、乏力、肌痙攣；也有報(bào)道中度尿酸血癥和低血鉀；建議定期監(jiān)測(cè)血鉀；但常劑量下無(wú)需另外補(bǔ)鉀，除非病人已有或可能有低鉀(如接受洋地黃類治療的心臟病人、醛固酮增多癥老年病人、長(zhǎng)期濫用輕瀉劑病人)。 |
| 禁忌 | 近期腦血管意外，嗜鉻細(xì)胞瘤，Conn氏綜合癥；重度肝/腎功能衰竭；對(duì)本藥過(guò)敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 與其他抗高血壓藥合用應(yīng)小心，因?yàn)橛锌赡軐?dǎo)致血壓過(guò)低；嚴(yán)重腎衰時(shí)用藥要謹(jǐn)慎；治療期間有可能增加尿酸血癥，故對(duì)痛風(fēng)病人應(yīng)注意此情況；對(duì)磺酰胺類過(guò)敏者，可能出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，此時(shí)需停藥；糖尿病患者服本藥時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象服用其他氯磺酰胺類藥物所導(dǎo)致的糖耐量下降；勿與排鉀利尿藥合用。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。 【禁忌】對(duì)磺胺過(guò)敏者，嚴(yán)重的腎功能不全、肝性腦病、低鉀血癥患者禁用。 通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）。 【注意事項(xiàng)】 [警告] 對(duì)有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥! [注意事項(xiàng)] ⒈血鈉： 在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期時(shí)是無(wú)癥狀的，因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量（參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量）。 ⒉血鉀： 噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高�；颊撸缋夏耆撕�/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必須預(yù)防低鉀血癥（血鉀含量3.5mmol/L）的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。 上述**情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。 當(dāng)開(kāi)始服藥后，**周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定，檢測(cè)到低鉀血癥后應(yīng)予以糾正。 ⒊血鈣： 噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由于前期未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)而造成的。治療前應(yīng)檢查甲狀旁腺功能。 ⒋血糖：糖尿病患者要注意監(jiān)測(cè)血糖含量，尤其出現(xiàn)低鉀血癥時(shí)，更要監(jiān)測(cè)血糖。 ⒌尿酸：高尿酸血癥患者服此藥后，痛風(fēng)發(fā)作可能增加，應(yīng)根據(jù)血液中尿酸含量調(diào)整給藥劑量。 ⒍腎功能和利尿藥的藥效間關(guān)系： 噻嗪類及其相關(guān)利尿藥，只有在腎功能正�；蜉p微受損（成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L）時(shí)，才能完全發(fā)揮作用。對(duì)老年人，血肌酐應(yīng)根據(jù)年齡、重量和性別進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可根據(jù)Cockroft＇s公式：Clcr=（140-年齡）×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計(jì)算，體重單位：千克，血肌酐以微摩爾/升表示。 此公式適用于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。 服用利尿藥后早期，所引起的水、鈉丟失還會(huì)造成血容量減少，從而使腎小球?yàn)V過(guò)率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫的腎功能不足對(duì)于原來(lái)腎功能正常的個(gè)體不會(huì)造成嚴(yán)重后果，但可能會(huì)惡化原已存在的腎功能不全。 ⒎運(yùn)動(dòng)員：此藥品含有的活性成分可能會(huì)導(dǎo)致興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)。運(yùn)動(dòng)員慎用。 【不良反應(yīng)】大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用*低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。 ·低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4-6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmol/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。 ·低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒，此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。 ·治療中血尿酸和血糖含量增加；對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥（參見(jiàn)藥效學(xué)特性）。 ·血液學(xué)事件，非常罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。 ·高鈣血癥：極為罕見(jiàn)。 ·對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦�。▍⒁�(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng)）。 ·過(guò)敏反應(yīng)，尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng)，有過(guò)敏和哮喘癥史的個(gè)體更易發(fā)生。 ·斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 ·惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。 胰腺炎：很少發(fā)生。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥，并且不采用此類利尿藥來(lái)治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。 由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。 【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。 【老年用藥】老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。 【藥理毒理】吲達(dá)帕胺是一種帶有吲哚環(huán)的磺胺衍生物，具有利尿和鈣拮抗作用，其降壓作用機(jī)理尚不明確。吲達(dá)帕胺通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收，增加尿液中鈉和氯的排泄量，并且在一定程度上增加鉀和鎂的排泄量，從而發(fā)揮利尿作用；產(chǎn)生降壓作用的劑量明顯小于利尿作用的劑量，而且其降壓活性已經(jīng)在功能性無(wú)腎的高血壓患者得到證實(shí)。 吲達(dá)帕胺調(diào)節(jié)血管活動(dòng)的機(jī)制包括： 1. 通過(guò)調(diào)節(jié)跨膜離子轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制，尤其是調(diào)節(jié)鈣離子的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，來(lái)削弱血管平滑肌的收縮； 2. 刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，這兩種物質(zhì)為血管擴(kuò)張因子和抗血小板因子； 3. 與其它利尿藥一樣，它能逆轉(zhuǎn)左心室肥厚。 在短期、中期、長(zhǎng)期的抗高血壓治療中，吲達(dá)帕胺不影響脂肪代謝：包括甘油三酯、LDL膽固醇、HDL膽固醇的代謝。 噻嗪類和其相關(guān)利尿藥在超出某一劑量之后，達(dá)到一個(gè)量效關(guān)系的平臺(tái)期。然而不良反應(yīng)卻會(huì)隨著劑量增加而增加。如果治療效果不佳，不要增加用藥劑量。 在小鼠和大鼠進(jìn)行的長(zhǎng)期致癌研究顯示，吲達(dá)帕胺治療組與對(duì)照組的腫瘤發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 【藥物過(guò)量】吲達(dá)帕胺用至40mg也未顯現(xiàn)其毒性，這是常規(guī)治療劑量的16倍。急性毒性主要表現(xiàn)為水/電解質(zhì)紊亂（低鈉血癥、低鉀血癥）。臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、頭暈、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至無(wú)尿（血容量降低所致）。 治療首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除攝入的藥物，然后，補(bǔ)充水和電解質(zhì)，使水及電解質(zhì)平衡保持正常狀態(tài)。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服給藥后吸收快而完全，吲達(dá)帕胺的生物利用度很高（93％），服用2.5mg劑量后，達(dá)到峰值血藥濃度的時(shí)間（Tmax）為1-2小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率大于75％。血漿半衰期為14-24小時(shí)（平均值為18小時(shí)）。 與單次給藥相比，重復(fù)給藥的穩(wěn)態(tài)血藥濃度（平臺(tái)期）更高，但此穩(wěn)態(tài)血藥濃度不隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)而進(jìn)一步升高，表明不會(huì)發(fā)生藥物在體內(nèi)的蓄積。吲達(dá)帕胺經(jīng)肝臟代謝為19種代謝產(chǎn)物。約60-80％經(jīng)腎臟清除，尿液中排泄的原形藥物約為5％，23％的藥物經(jīng)腸道排泄。 在腎衰患者，上述藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有變化。 【包裝】藥用聚乙烯瓶裝；每瓶30粒，每盒1瓶。 【貯藏】遮光，密封保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-095)-2006Z |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
溫馨提示
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