左乙拉西坦片
發(fā)布時間：2024/7/3 16:16:21 瀏覽次數(shù)：351
- 基本信息
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通用名稱： 左乙拉西坦片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20193257 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江普洛康裕制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 普洛藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 左乙拉西坦片 |
| 漢語拼音 | zuoyilaxitanpian |
| 品牌名稱 | 優(yōu)勝美特 |
| 注冊商標(biāo) | 優(yōu)勝美特 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
| 主要成分 | 本品的活性成份為左乙拉西坦 |
| 用法用量 | (1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 (2)給藥方法和劑量 成人（]18歲）和青少年（12歲~17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人(≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5g |
| 不良反應(yīng) | 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。 |
| 禁忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。 臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進行調(diào)整。 對駕駛和應(yīng)用機器影響 目前沒有研究關(guān)于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 神經(jīng)科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 目前沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要，孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療， 可能使病情惡化， 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。 兒童用藥 播報 見[用法用量]項。 老年用藥 播報 見[用法用量]項。 藥物相互作用 播報 體外數(shù)據(jù)顯示：治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。 左乙拉西坦血漿蛋白結(jié)合率低（<10％），不易產(chǎn)生因與其他藥物競爭蛋白結(jié)合位點所致臨床**性的相互作用。 臨床藥代動力學(xué)研究（苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒）和安慰劑對照臨床試驗中通過藥代動力學(xué)篩選評估了藥物之間的潛在藥代動力學(xué)相互作用。 左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物（AEDs）間的藥物-藥物相互作用 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護；
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